Тритурационды таблеткалар, оларды алу және сапасын бағалау. Гранулалар, микродраже, спансулалар, драже. Желатинді капсулалар: жұмсақ және қатты. Микрокапсулалар. Капсулаларды алу және сапасын бағалау

Тритурационды таблеткалар технологиясы

жүктеу/скачать 0,7 Mb.

бет	2/5
Дата	25.11.2023
өлшемі	0,7 Mb.
	#127462

1 2 3 4 5

Тритурационды таблеткалардың сапасын бағалау критерийлері
Түйіршіктер (гранулалар)

Тритурационды таблеткалар технологиясы

Ұнтақ қоспасы пластикалық масса алынғанша 50-70% спирт ылғалдандырылады
алынған қоспаны шпательмен әйнекке орналастырылған матрица пластинасына жағылады
поршеньді соққылардың көмегімен дымқыл таблеткалар матрицалардан шығарылып, ауада немесе кептіру шкафында 30-40℃ температурада кептіріледі

Тритурационды таблеткалардың сапасын бағалау критерийлері

Физикалық сапа көрсеткіштері

геометриялық (форма, бетінің түрі, жүздің болуы, қалыңдықтың диаметрге арақатынасы және т.б.); - физикалық (масса, массаны дозалаудың дәлдігі, беріктілік көрсеткіштері, кеуектілігі, көлемдік тығыздығы); - сыртқы түрі (бояулығы, дақтылығы, форманың және бетінің сақталуы, белгілердің және жазулардың болуы, диаметр бойынша сынықтың түрі және құрылысы); - механикалық қосылыстардың жоқтығы

Химиялық сапа көрсеткіштері

- химиялық құрамының тұрақтылығы (жазуға мөлшерлік құрамының сәйкестігі, дозалаудың біркелкілігі, сақтау кезде тұрақтылығы, жарамдылық мерзімі); - ерігіштігі және ыдыраулығы; - дәрілік заттардың активтілігінің фармокологиялық көрсеткіштері (жартылай шығарудың мерзімі, элиминация константасы, биологиялық қол жетімділіктің дәрежесі және т.б.).

Бактериалогиялық сапа көрсеткіштері

- залалсыздығы (имплантациялар және инъекциялар үшін); - ішекті тобының микрофлорасының жоқтығы; - сапрофиттермен және саңырауқұлақтармен шектеулі жиналуы.

Түйіршіктер (гранулалар)

Түйіршіктер (Granula). Дәрілік және қосымша заттардың қоспасы бар дөңгелек, цилиндрлік немесе тұрақты емес пішіндегі дәндер (дәндер) түрінде ішкі қолдануға арналған дәрілік форма.
Түйіршіктердің құрамына дәрілік (күшті заттардан басқа) және қосымша заттар кіреді. Қосымша заттар ретінде қант, сүт қант, натрий гидрокарбонаты, шарап қышқылы, кальций дифосфаты, крахмал, декстрин, глюкоза, тальк, қант шәрбаты, алкоголь, су, Тағамдық бояғыштар, хош иістендіргіштер, консерванттар және т.б. түйіршіктерді қабықпен жабуға болады.Түйіршіктер өндірісі таблеткаларға арналған түйіршіктер өндірісі сияқты – құрғақ, дымқыл тәсілмен және құрылымдық түйіршіктеу арқылы жүзеге Дайын түйіршіктер түсі мен мөлшері бойынша біркелкі болуы керек.Түйіршіктердің мөлшері (Елек талдауымен анықталады) 0,2-0,3 мм болуы керек, кіші және үлкен түйіршіктердің саны 5% - дан аспауы керек.Түйіршіктер 15 минуттан артық емес уақытта ыдырауға тиіс; қабықшамен қапталған – 30 минуттан артық емес. Түйіршіктердің ыдырауын анықтау 0,5 г ілмегінде жүргізіледі

жүктеу/скачать 0,7 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 2 3 4 5