Тритурационды таблеткалар, оларды алу және сапасын бағалау. Гранулалар, микродраже, спансулалар, драже. Желатинді капсулалар: жұмсақ және қатты. Микрокапсулалар. Капсулаларды алу және сапасын бағалау


Капсулалардың дәрілік препарат ретіндегі кемшілігі



бет5/5
Дата25.11.2023
өлшемі0,7 Mb.
#127462
1   2   3   4   5

Капсулалардың дәрілік препарат ретіндегі кемшілігі

  • желатиннің ылғалға жоғары сезімталдығы, сондықтан капсулалар сақтаудың белгілі жағдайларын бұзбау немесе сәйкес материалдардан жасалынған орауыштың қолайлы түрлерін қолдану талап етеді,
  • желатин, әсіресе су қосқан кезде, микроорганизмдердің өсуіне күректі орта ретінде болады, оны болдырмау үшін массаға консервантарды қосады.
  • Медициналық капсулалар өндірісінде пленка түзгіш заттар ретінде 50-ден жоғары полимерлердің түрлері пайдаланады, соның ішінде желатин, зеин, парафин, МЦ, ЭЦ, ПЭ, нейлон, ПВХ және т.б., бірақ капсулаларды жасау бастапқы шикізат ретінде, негізінде, желатин саналады (galare-latin-застывать, қату).

Капсулалар алудың технологиялық сатылары


1. Желатинді массаны дайындау;
2. Қабықшаларды жасау-капсулаларды қалыптау;
3. Капсулаларды дәрімен толтыру және дәнекерлеу;
4. Капсулаларды өңдеу;
5. Капсулаларды (керек болса) қосымша қабықшалармен қаптау;
6. Сапасын бағалау;
7. Безендіру және орамдау;
8. Жарамсыз капсулаларды регенерациялау.

Капсулалардың сапасын бағалау критерийлері




Бөлімнің атауы

р/с

1.

Капсула мен құрамның сипаттамасы

2.

Анықтау (сонымен қатар бояғыштар)

3.

Орташа массасы және біркелкі массалары

4.

Ыдырауы*

5.

Еруі

6.

Ұқсас қоспалар:

 анықталған қоспалар

 анықталмаған қоспалар

 қоспалар жиыны

7.

Микробиологиялық тазалығы

8.

Құрамның біркелкілігі

9.

Мөлшерлік анықтау

10.

Қаптама

11.

Таңбалау

12.

Тасымалдау

13.

Сақтау

14.

Сақтау мерзімі

15.

Негізгі фармакологиялық әсері


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет