10. КАК КЛАССИФИЦИРУЮТСЯ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЕ?
В зависимости от организации различают следующие типы клинических исследований: обсервационные и экспериментальные. При проведении обсервационных исследований исследователь наблюдает за развивающимися событиями в естественных условиях, не производя на них никакого влияния. Обсервационные исследования делятся на аналитические и описательные исследования.
В аналитических исследованиях изучается этиология, устанавливается причинно-следственная связь и определяется прогноз. Проводится оценка вероятности гипотезы в КИ, в процессе наблюдения м сравнения за течением болезни не предпринимая никакого вмешательства. К аналитическим исследованиям относят исследование “случай-контроль”, когортное исследование. В описательных исследованиях формулируется определенная гипотеза, проводят поиск закономерностей. Описательные исследования используются, например, в эпидемиологии для изучения влияния неконтролируемых факторов на возникновение заболевания.
К обсервационным описательным исследованиям относят описание случая, исследование серии случаев, поперечные.
11. С КАКОЙ ЦЕЛЬЮ ПРИМЕНЯЮТ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ?
Это клинические испытания относятся к экспериментам на людях. При проведении исследования в протоколе оговариваются все условия эксперимента, в ходе которого проверяются и подтверждаются выдвинутые гипотезы. В процессе изучения и анализа фактора, влияющего на исход, исследователь контролирует этот фактора, и может вносить корректировки в действие фактора, такого как, например, эффективность новых средств лечения. Экспериментальные исследования могут быть контролируемые и неконтролируемые исследования, с преднамеренным вмешательством. Контролируемые исследования проводятся с целью увеличения доказательности, когда клинический исход в контрольной группе сопоставляется с исходом в опытной группе. В неконтролируемых исследованиях группа контроля отсутствует. Проводится сбор клинической информации в течении заболевания, сравнении состояния до и после лечения, или в перекрестном исследовании с применением разных групп препаратов. Контролируемые исследования в свою очередь делятся на рандомизированные и нерандомизированные исследования.
Рандомизированое контролируемое исследование: простое слепые, двойное слепое контролируемое тройное слепое контролируемое, мультицентровое исследование
По наличию вмешательства: исследования без вмешательства и исследования с вмешательством. Вмешательства характеризуются практической применимостью, сложностью и применимостью.
Достарыңызбен бөлісу: |