Учебно-методическое пособие доказательная медицина
КАКОВЫ ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭПИДЕМИОЛОГИИ?
жүктеу/скачать 8,28 Mb.
|
| 7. КАКОВЫ ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭПИДЕМИОЛОГИИ?
Основным принципом клинической эпидемиологии (КЭ) является то, что в исследованиях проводится оценка определенного клинического исхода. Под клиническими исходами подразумевает такие понятия как смерть (Death), заболевание (Disease), дискомфорт (Discomfort), инвалидизация (Disability), неудовлетворенность (Dissatisfaction) - (англоязычные 5D). Клинические исходы делятся на косвенные (суррогатные) и прямые. К косвенным относят положительные изменения какого-либо исследуемого показателя (например, повышение сниженного артериального давления, увеличение уменьшенного сердечного выброса, нормализация уровня каких-то биологических субстанций в крови, восстановление активности ферментов и т.п.). Он относительно легко измеряется. Суррогатная конечная точка не является прямым показателем клинической пользы или вреда терапевтического вмешательства, но может предсказать редкий, отдаленный исход. К прямым критериям относят выздоровление, снижение летальности и осложнений, сокращение срока госпитализации, улучшение качества жизни, профилактика осложнений. Количественный подход в КЭ обеспечивает вероятность ожидаемого клинического эффекта при изучении клинических явлений. Количественные результаты более доказательны, т.к позволяют оценить ошибку, выразить клинические исходы в цифровом эквиваленте. Для того, чтобы результаты исследований можно было применить в практике необходимо соблюдение определенных требований: правильное использование статистических методов обработки данных; грамотная подобранный дизайн исследования и обоснованный способ рандомизации; адекватный выбор критериев исхода болезни под влиянием лечения и без него. Следующим принципом является КЭ выборка популяции с определенными особенностями для проведения исследования. Популяция это большая группа людей проживающее в определенном географическом регионе и обладающее некоторым признаком, а выборка это часть популяции, методом отбора. Благодаря соблюдению принципу выборка-популяция подтверждается достоверность проводимых исследований, т.е. справедливость полученных результатов применительно к выборке и обобщаемость, когда результаты данного исследования могут быть распространены на другие группы. При этом критерии включения и исключения из исследования должны быть четко обозначены, детальное описаны и строго соблюдены. Критерии необходимо оценивать теми же средствами, которые доступны в повседневной практике. Группы исследования целенаправленно формируются по определенным демографическим и клиническим признакам для увеличения достоверности. Систематическая ошибка это систематическая (неслучайное, однонаправленное) отклонение от истинных значений. Существует несколько разновидностей систематическая ошибка: систематическая ошибка, обусловленная отбором , когда сравниваемые группа пациентов различаются не только по изучаемому признаку, но и по другим факторам, влияющим на исход; систематическая ошибка, обусловленная измерением, когда в сравниваемых группах больных используются разные методы измерения; систематическая ошибка, обусловленная вмешивающими факторами, когда один фактор связан с другим, и эффект одного искажает эффект другого. Систематическая ошибка не всегда может присутствовать в исследованиях, и поэтому необходимо определить имеет ли место систематическая ошибка, уметь определить на столько ли она велика, чтобы уметь повлиять на результат исследования. Для успешной борьбы с систематической ошибкой, нужно знать где и как искать ошибку, как можно нивелировать ее влияние. Случайная ошибка - отклонение результата в выборке от истинного значения в популяции, обусловленное исключительно случайностью. Случайная ошибка может вмешаться на любом этапе клинического исследования, применение статистики помогает минимизировать случайную ошибку путем выбора оптимальных методов исследования и анализа данных. Влияние случайности нельзя устранить, но можно уменьшить с помощью правильно спланированного исследования. Степень влияния неизбежных случайных ошибок можно оценить количественно с помощью статистических методов. Достоверность исследования определяется тем в какой мере результаты справедливы в отношении данной выборки. Тремя «китами» достоверности являются: случайная слепая выборка испытуемых в группы сравнения (слепая рандомизация); достаточная величина выборки; слепой контроль (в идеале тройной). Правильно организованные исследования свободны от так называемых систематических ошибок, что повышает достоверность исследований. Достоверность необходимое, но недостаточное условие для того, чтобы клиническое исследование было полезным. Обобщаемость - внешняя характеристика, определяется тем в какой мере результаты применимы к другим группам больных. Обобщаемость допускает обоснованность допущения, что пациенты в проведенном исследовании сравнимы с другими подобными. результаты безупречно выполненного исследования могут вводить в заблуждение, если их перенести на несопоставимую группу больных. жүктеу/скачать 8,28 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|