Учебно-методическое пособие доказательная медицина
ЧТО ТАКОЕ КЛИНИЧЕСКИЙ, МЕДИЦИНСКИЙ АУДИТ? КАК ОН ПРОВОДИТСЯ?
жүктеу/скачать 8,28 Mb.
|
| 33. ЧТО ТАКОЕ КЛИНИЧЕСКИЙ, МЕДИЦИНСКИЙ АУДИТ? КАК ОН ПРОВОДИТСЯ?
В настоящее время аудиты это привычная и неотъемлемая часть клинических исследований. В соответствии с пунктом 1.6 «Руководства по Качественной Клинической Практике» аудит (audit) - это «систематический и независимый контроль, связанный с проведением исследования процедур и документов с целью убедиться, что эти процедуры выполняются, данные регистрируются, анализируются и сообщаются в соответствии с, протоколом, стандартными операционными процедурами спонсора, правилами Качественной Клинической Практики (ICH GCP) и соответствующими требованиями официальных инстанций». Медицинский аудит - это систематический критический анализ качества медицинской помощи, включая методы диагностики и лечения, использования ресурсов, конечных результатов и качества жизни пациентов. Медицинский аудит проводит сравнение фактического действия с известными стандартами. Это попытка улучшить качество медицинской помощи путем проведения мероприятий и их анализа для достижения желаемых стандартов. Цель аудита - улучшить качество оказываемых медицинских услуг. Виды аудитов. Аудиты клинических исследований можно разделить на несколько больших групп, в первую очередь, в зависимости от того, кто инициирует и проводит данный аудит. Если аудит проводится сотрудниками, которые сами непосредственно организуют и то такой аудит называется внутренним. Если аудит проводится независимой третьей стороной, которая не принимала никакого участия в организации и работе данного учреждения, то такой аудит называется внешним. Соответственно аудиты разделить на «плановые» и «внеплановые» (по какой-то причине). При аудите могут быть выявлены обман и различного рода нарушения в проведении клинического исследования. Зачем нам нужен медицинский аудит? Для внесения изменений: - в управление; - в диагностику; - в профилактику; - в лечение; - во взаимоотношениях в команде: с медицинскими сестрами и с пациентами. Аудит - изучение определенной части и включает систематическое изучение - процедур, используемых в диагностике, уходе и лечении; - использования ресурсов; - изучения влияния лечения на результативность и качество жизни больного При проведении аудита необходимо вовлечение всей команды: обсуждение с партнерами, распределение работы При планировании аудита необходимо определить: Цель Объект Ответственный персонал Группа пациентов Достаточный объем исследований Сроки работы Этапы внесения изменений Условия при которых проводится аудит Ожидаемые результаты Помощь других организаций Подготовка к аудиту должна основываться на знании того, что такое аудит, каковы его цели и задачи. Определить периодичность, сроки сбора данных, при необходимости определить возможность пересмотра. До начала аудита проводится предварительная работа, которая требует выполнения некоторых процедур. Выбор цели - первое звено в цикле аудита Оценка актуальности проблемы Проблема не глобальная, а конкретная Большую проблему разбить на несколько мелких Возможность решения проблемы жүктеу/скачать 8,28 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|