Сбор данных, который может осуществляться проспективно или ретроспективно. Необходимо определить источники для сбора данных. Это могут быть карточки, опросники, журналы регистрации и т.д.
Оценка информации осуществляется на основе собственных наблюдений, чужого опыта и изучения литературных данных. Аудит - очень важная часть системы обеспечения качества клинических исследований
Вопросы, задаваемые при оценке научных статей: Валидны ли результаты? – Была ли проведена рандомизация? Применялся ли слепой метод? Все ли пациенты, участвовавшие в испытании, учтены? Завершено ли контрольно – катамнестическое исследование? Были ли группы одинаковыми на старте? Одинаковое ли лечение получали группы, помимо экспериментального вмешательства?