Учебное пособие по междисциплинарному курсу

Контроль качества детских лекарственных форм

жүктеу/скачать 145,74 Kb. бет 28/29 Дата 26.12.2023 өлшемі 145,74 Kb. #143812 түрі Учебное пособие

Бұл бет үшін навигация:

• 1. Органолептический контроль
• Письменный контроль.

2.4. Контроль качества детских лекарственных форм Контроль качества детских лекарственных форм регламентирован приказом МЗ РФ №751-н от 26.04.2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» и включает в себя обязательные и выборочные виды внутриаптечного контроля. К обязательным видам внутриаптечного контроля детских лекарственных форм относятся: органолептический контроль; письменный контроль; контроль при отпуске; физический контроль; химический контроль. К выборочным видам внутриаптечного контроля детских лекарственных форм относятся: опросный контроль. 1. Органолептический контроль (цвет, запах, отсутствие механических включений, нерастворившихся частиц в растворах). Детские лекарственные формы могут быть выборочно проверены на вкус. 2. Письменный контроль. При изготовлении лекарственных препаратов, в том числе по рецептам и требованиям, а также в виде внутриаптечной заготовки, заполняется паспорт письменного контроля, в котором указываются: а) дата изготовления лекарственного препарата; б) номер рецепта или требования; в) наименование медицинской организации, название отделения (при наличии); номер серии, количество в серии - для лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки; г) наименования взятых лекарственных средств и их количества, степень взятых гомеопатических разведений или гомеопатических субстанций, число доз, подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму. Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов. Концентрация и объем (или масса) изотонирующего вещества, добавленного в глазные капли, должны быть указаны не только в паспортах письменного контроля, но и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат. В случае использования концентрированных растворов в паспорте письменного контроля указываются их состав, концентрация и взятый объем. Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль качества изготовленного лекарственного препарата, то на паспорте письменного контроля проставляется номер химического анализа и подпись провизора-аналитика (глазные капли подвергаются полному химическому анализу, если они содержат сильнодействующие, ядовитые, психотропные и наркотические лекарственные вещества, оборот которых контролируется государством). жүктеу/скачать 145,74 Kb. Достарыңызбен бөлісу: