1.9. Изготовление глазных капель из концентратов в аптеке
Многокомпонентные глазные капли – это глазные капли, которые получают путем растворения в воде очищенной нескольких сухих лекарственных веществ. В качестве примера рассмотрим изготовление глазных капель с рибофлавином, аскорбиновой кислотой и глюкозой:
Rp.: Riboflavini 0,001
Acidi ascorbinici 0,06
Sol. Glucosi 2% – 10 ml
M. D. S.: по 5 капель 2 раза в день.
1. Характеристика лекарственной формы. Данная лекарственная форма – глазные капли, сложный водный раствор, в состав которого входит лекарственные вещества: рибофлавин, глюкоза, кислота аскорбиновая.
2. Особенности изготовления глазных капель:
проверяем изотоничность глазных капель;
так как концентрация рибофлавина в глазных каплях минимальная, то используем заранее приготовленную в аптеке внутриаптечную заготовку концентрированный раствор рибофлавина 0,02% или 1:5000;
так как данная рецептурная пропись находится в приказе №751-н и для нее установлен режим стерилизации, то для приготовления глазных капель используем нестерильный концентрированный раствор;
глюкозу берем при расчетах с учетом ее влажности, которая составляет 10%;
срок годности глазных капель по приказу 751-н составляет 2 суток.
3. Расчет изотоничности глазных капель и расчет изготовления глазных капель представлен в таблице 8.
Таблица 8
Расчеты на изготовление глазных капель по рецептурной прописи
Проверка на изотоничность:
1. V общий = 10 мл
2. предел изотоничности [0,07 – 0,11]
3. Масса аскорбиной к-ты = 0,06
Масса глюкозы = 2%*10/100 = 0,2
Масса глюкозы с вл. 10% = 0,2*100/100-10 = 0,22
4. Е аск. к-ты/NaCl = 0,18
Е глюкозы/NaCl = 0,18
5. И аск. к-ты = 0,06*0,18 = 0,0108
И глюкозы = 0,2 * 0,18 = 0,036
И общая = 0,0108 + 0,036 = 0,04
6. 0,04 < 0,07
7. Капли гипотоничны
Доводим до изотоничности путем добавления натрия хлорида.
Масса натрия хлорида = 0,09 – И
Масса натрия хлорида = 0,09 – 0,04 = 0,05
|
V общий = 10 мл
кислоты аскорбиновой 0,06
глюкозы с вл. 10% 0,22
натрия хлорида 0,05
Сумма сух. в-в = 0,06 + 0,22 + 0,05 = 0,33
С сум. = 0,33 * 100/ 10 = 3,3 >3%
конц. Рибофлавина 0,02% (1:500) = 0,001*5000 = 5 мл
воды очищенной 10 – 5 = 5 мл
|
4. Методика изготовления глазных капель состоит из следующих этапов:
1 этап: выполняем санитарный режим;
2 этап: подготавливаем вспомогательный и укупорочный материалы;
3 этап: в асептических условиях стерильным мерным цилиндром на 10 мл отмериваем 5 мл воды очищенной по нижнему мениску;
4 этап: 3 мл воды очищенной (1/2 от общего объема, метод двойного цилиндра) переливаем в подставку на 10 мл;
5 этап: протираем ручные весы спирто-эфирной смесью;
6 этап: отвешиваем 0,06 аскорбиновой кислоты, используя ручные весы;
7 этап: 0,06 аскорбиновой кислоты пересыпаем в подставку к воде очищенной и растворяем путем взбалтывания;
8 этап: отвешиваем 0,22 глюкозы, используя ручные весы;
9 этап: 0,22 глюкозы пересыпаем в подставку и растворяем путем взбалтывания;
10 этап: отвешиваем 0,05 натрия хлорида, используя ручные весы;
11 этап: 0,05 натрия хлорида пересыпаем в подставку и растворяем путем взбалтывания;
12 этап: полученный раствор фильтруем через стерильные стеклянную воронку, складчатый фильтр и ватный тампон, промытые водой очищенной во флакон для отпуска;
13 этап: через это же фильтр отфильтровываем оставшиеся 2 мл воды очищенной;
14 этап: стерильным мерным цилиндром на 10 мл отмериваем 5 мл концентрированного раствора рибофлавина 0,02% по верхнему мениску;
15 этап: переливаем 5 мл концентрата рибофлавина из мерного цилиндра во флакон для отпуска;
16 этап: проверяем глазные капли на чистоту на аппарате УК-2;
17 этап: укупориваем флакон прозрачного стекла на 10 мл резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку;
18 этап: стерилизуем текучим паром при температуре 1000С в течение 30 минут;
19 этап: после стерилизации проверяем герметичность укупорки глазных капель и проводим вторичный контроль проверки на чистоту с помощью аппарата УК-2;
20 этап: оформляем лицевую сторону паспорта письменного контроля (см. рис. 2):
ППК №3 23.05.2021 г.
Aquae purificatae 3 ml
Acidi ascorbinici 0,06
Glucosi 0,22
Natrii chloridi 0,05
Aquae purificatae 2 ml
Sol. Riboflavini 0,02% 5 ml ____________________
V общ. = 10 ml
t 1000С – 300 мин
Достарыңызбен бөлісу: |