Учебное пособие по междисциплинарному курсу
жүктеу/скачать 145,74 Kb.
|
ТÐÐФ. Ч. 3. УЧ. поÑ. Ð´Ð»Ñ Ð¾Ñ.-заоÑ.
- Бұл бет үшін навигация:
- РАЗДЕЛ 2. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ПЕРВОГО ГОДА ЖИЗНИ В АПТЕКЕ
| подпись приготовившего
Рис. 2. Паспорт письменного контроля на рецептурную пропись 21 этап: оформляем к отпуску основной этикеткой с розовой сигнальной полосой «Глазные капли» и предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Стерильно». РАЗДЕЛ 2. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ПЕРВОГО ГОДА ЖИЗНИ В АПТЕКЕ 2.1. Особенности изготовления лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года жизни Разработка и создание лекарственных средств для детей ведётся в двух направлениях: Уменьшение до детских дозировок уже известных лекарственных средств для взрослых в традиционных лекарственных формах. Изготовление (создание) специальных детских лекарственных форм. В современных условиях наиболее вероятными путями решения проблемы введения лекарственных форм и лекарственных препаратов детям представляются следующие пути: Более широкое использование ингаляционного введения препаратов общего действия, особенно в стационаре, а также внедрение ректальных лекарственных форм. Создание корригированных, стабильных, стерильных препаратов перорального применения с жидкой дисперсионной средой или сухих суспензий. Наибольший корригирующий эффект проявляют сиропы: малиновый; вишнёвый; какао с добавлением кислоты Лимонной с pH>7; с малиновой эссенцией. Препараты кислого вкуса корригируются легче. Трудно корригируются препараты Na2SO4, MgSO4, CaCl2. Корригирующий потенциал сиропов повышается при добавлении эфирных масел, особенно анисового и апельсинового. Самостоятельную научную проблему представляет разработка упаковок для детских лекарственных форм: должна трудно открываться; должна быть однодозовой (0,1 – 30 мл); обеспечивать точность дозировки и полноту использования; стерильность без консервантов; иметь ложечки, пипетки, каплемеры, шприцы; должны быть эстетично оформленными. Особые условия и требования предъявляются к изготовлению лекарственных форм для новорожденных (дети до 29 дней жизни) и детей первого года жизни. Особенности изготовления данной группы лекарственных форм регламентированы приказом МЗ РФ №751-н от 26.04.2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». К особенностям изготовления относятся: 1. Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни изготавливаются в асептических условиях. 2. Качество лекарственных форм, предназначенных для лечения новорожденных детей и детей первого года определяется в соответствии с методами контроля качества, установленными фармакопейной статьей, общей фармакопейной статьей, либо в случае ее отсутствия - документа в области контроля качества. 3. В случае отсутствия методов контроля качества лекарственных препаратов, установленных фармакопейной статьей, общей фармакопейной статьей или документа в области контроля качества, изготовление лекарственных форм, предназначенных для применения у новорожденных детей и детей первого года, осуществляется под наблюдением провизора-аналитика или провизора, выполняющего контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных препаратов. 4. Лекарственные формы, предназначенные для лечения новорожденных детей и детей первогогода, в том числе растворы для внутреннего и наружного применения, в зависимости от природы лекарственных средств, входящих в их состав, и технологического процесса изготовления, делятся на две группы: растворы, которые стерилизуются в конечной упаковке, и растворы, изготавливаемые в асептических условиях на стерильном растворителе без последующей термической стерилизации. 5. В соответствии с требованиями к режимам стерилизации, стерилизуются следующие лекарственные формы, предназначенные для применения у новорожденных детей и детей первого года: растворы для внутреннего и наружного применения, изготовленные на воде очищенной; масла для наружного применения; термостойкие порошки (ксероформ). жүктеу/скачать 145,74 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|