Көз препараттарын келесідей жіктейді
жүктеу/скачать 451,46 Kb.
|
|
1.Көзге арналған дәрілік қалыптар (КДҚ) қалай жіктеледі? Оларды қандай орамдау қораптарында (орамдау материалы мен құрылымы) босатады? Фармацевтикалық тұрғыдан алғанда, көздің дәрілік формалары — бұл ең нәзік, сезімтал, биологиялық және физиологиялық ерекше сезім мүшесіне-көру мүшесіне арналған ерекше түрдегі дәрілер. Әлемнің жетекші елдерінің Фармакопеясының анықтамасына сәйкес, көз дәрі-дәрмектері көз алмасына және/немесе конъюнктиваға жағуға немесе конъюнктивалық қапшыққа енгізуге арналған стерильді сұйық, жұмсақ немесе қатты препараттар болып табылады. Көз препараттарын келесідей жіктейді: - Көз лосьондары - Көз тамшылары - Көз спрейлері - Көзге арналған жұмсақ дәрілер — Көз кірістірулері(вставки) Сонымен қатар, оларға мыналар кіруі мүмкін: — офтальмологиялық инъекциялар конъюнктивалық қапшыққа енгізілетін субконбюнктивалық инъекциялар, онда дәрілік зат склера арқылы көзге таралады - көз алмасының артына енгізілген ретробульбарлы инъекциялар; - қолдануға арналған Қабаққа арналған жақпа көз қабағының сыртқы жағы; - контактілі линзаларды өңдеуге арналған сұйықтықтар - көзді зерттеу үшін қолданылатын офтальмологиялық аспаптардың жанаспалы линзаларын немесе жанаспалы шыныларын сақтауға, тазартуға және аппликациялауды жеңілдетуге арналған стерильді, сулайтын, ылғалдандыратын және дезинфекциялайтын сулы ерітінділер. Глазные капли - лекарственная форма в виде водных, масляных растворов или тончайших суспензий лекарственных веществ для вливания в конъюнктивальный мешок в незначитель-ном количестве. Для пролонгирования действия этих веществ в состав растворителя включают метилцеллюлозу, натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы и поливиниловый спирт. Глазные капли - наиболее простая форма введения лекарст-венных веществ при диагностике, профилактике и лечении заболе-ваний глаз. Инстилляции водных растворов глазных капель несложны и их легко осуществляют сами больные. Растворы для глаз должны быть стерильными, изотонически-ми, стабильными при хранении, прозрачными и не иметь механи-ческих загрязнений. В ряде случаев оказывают пролонгированный терапевтический эффект. Лекарственные вещества в растворах для глаз должны иметь точную концентрацию, проявлять максимальную биологическую активность и отпускаться в удобной для использования упаковке. Не должны обладать токсическим и раздражающим действием. Особо возрастает роль асептики при изготовлении глазных лекарственных средств, не подлежащих термической обработ-ке, - присыпок, содержащих термолабильные лекарственные вещества, эмульсии и суспензии. При нагревании в них резко усиливаются процессы рекристаллизации, флокуляции и коалесцен-ции. Соблюдение правил асептики - единственный способ обеспе. чения должного качества выпускаемых лекарств. На практике это достигается тем, что термолабильные вещества, взвешенные в асептических условиях, растворяют в предварительно простерилизованном растворителе или в основе для мази в стерильной посуде, добавляя при необходимости консерванты и стабилизаторы. Эти манипуляции осуществляются в специальных стерильных цехах, блоках, боксах. Лекарственные вещества, применяемые в составе глазных капель, по степени устойчивости при стерилизации классифици-руют на группы, водные растворы которых: - выдерживают стерилизацию при температуре 100 °C в течение 30 мин без добавления стабилизаторов; не выдерживают тепловой стерилизации (антибиотики, колларгол, протаргол, серебра нитрат, дезоксирибонуклеаза, лидаза, трипсин, химопсин, этакридин, физостигмин); выдерживают стерилизацию при температуре 100 °C в течение 15-30 мин с добавлением стабилизаторов. Изотоничность - необходимое , условие приготовления таких лекарственных форм, как глазные капли. Известно, что как гипертонические, так и гипотонические растворы плохо переносятся больными, так как при введении раствора с большим осмотическим давлением (выше 7,4 атм) в результате разности давлений вода выделяется из контактирую-щих с раствором клеток, что приводит к их сморщиванию. Введение же раствора с небольшим осмотическим давлением вызывает разбухание клеток, при этом происходит разрыв клеточной оболочки. В обоих случаях эти явления сопровождаются сильными болевыми ощущениями. Поэтому важной задачей является приготовление капель, осмотическое давление которых соответствовало бы осмотическому давлению слезной жидкости. Глазные сиспензии - тончайшие взвеси порошков лекарст- венных веществ в водной или маслянистой дисперсионной среде. Получают их дисперсионным способом, когда суспензия образуется вследствие постепенного уменьшения степени дисперсности исходного нерастворимого вещества, т. е. его измельчения, или конденса-ционным способом, когда образование суспензии происходит в результате увеличения степени дисперсности исходного материала, ранее находившегося в нонной, молекулярной или коллидной степени дисперсности Эмульсии для использования в глазной практике готовят с применением стерильных неводных растворителей, в которых эмульгируют растворы лекарственных веществ. Водная фаза эмульсии имеет рН 4,5--7,0, наиболее благоприятным считается значение рН 6,0. По механизму действия эмульгаторы подразделяются на поверхностно-активные вещества, стабилизирующие эмульсии в основном за счет резкого уменьшения поверхностного натяжения на границе раздела фаз; гелеобразователи, стабилизирующие эмульсии путем образования прочных адсорбционных пленок на межфазной границе; эмульгаторы смешанного действия, чаще всего применяемые в глазной практике. Глазные мази представляют собой лекарственные формы мягкой консистенции, способные образовывать при нанесении на конь-юнктиву глаза ровную сплошную пленку. Глазные мази должны отвечать следующим условиям: лекарственные вещества, нерастворимые в мазевой основе, должны быть измельчены до минимальной степени дисперсности, обеспечивающей полную сохранность слизистой оболочки и отсутствие ощущения дискомфорта при внесении мази; мазевая основа не должна иметь посторонних включений и примесей; необходимо, чтобы она была стерильной, нейтральной, легко и равномерно распределялась по слизистой оболочке конь-юнктивы и глаза; глазные мази должны быть приготовлены при строжайшем соблюдении правил асептики; 4) рН мази должен соответствовать рН слезной жидкости, поскольку в противном случае возникает слезотечение и происходит быстрое вымывание лекарства. глазные вставки прелставляют собой стерильные вердые или мягкие препараты, предназначенные для вставки в коньюнкти-вальный мешок. Их размер и форма специально предназначены для офтальмологического применения. Они обычно состоят из матрицы, в которую либо включено лекарственное вещество, либо действующее вещество окружено мембраной, контролирующей скорость его высвобождения. Действующее вещество должно быть достаточно растворимо в физиологической жидкости и высвобождаться в течение определенного периода времени. Глазные вставки могут быть использованы для местной или системной терапии. Основная задача их состоит в увеличении времени контакта препарата и коньюнктивы Глазные лекарственные вставки, изготовленные из биораство-римого и совместимого с тканями глаза полимера, с включенными в его состав лекарственными веществами, предназначены для введения этих веществ в коньюнктивальную полость при вирус-ных, бактериальных, аллергических и других заболеваниях глаз Классификация глазных вставок основана на их растворимости: Растворимые. Нерастворимые. Биорастворимые (биорасіцепляемые). Нерастворимые офтальмологические вставки. Данная груп- па глазных вставок классифицирована следующим образом: - диффузионные системы; осмотические системы; гидрофильные контактные линзы. Основным недостатком нерастворимых вставок является их обязательное удаление после использования. Технологический процесс приготовления раствора: растворение ингредиентов; подготовка помещений для фильтрации и розлива; подготовка аппаратов для приема раствора; подготовка фильтров и стерильная фильтрация. Растворы в тюбик-капельницах готовятся в помещениях 2-го класса чистоты в условиях асептики. Помещение и аппаратура подвергаются влажной уборке, дезинфекции 3-5% раствором фенола и стерилизации бактерицидными лампами в течение 2 ч. После проведения анализа раствор передается на стерильную фильтрацию и далее поступает в стерилизованный аппарат для последующего наполнения тюбик-капельниц. Перед сборкой тюбик-капельницы и колпачки промываются дистиллированной водой и подвергаются газовой стерилизации при 40--50 °С смесью этиленоксида и 10% углерода диоксида в течение 2 ч, после чего остатки газа удаляют выдерживанием изделий в течение 12 ч в стерильном помещении. Далее в асептических условиях в установке для сборки происходит навинчивание колпачков на корпус, наполнение его раствором лекарственного вещества и запайки термосвариванием. Жағар майларды өнеркәсіпте өндіру кезінде қандай қосымша заттар қолданылады? Жағар май негіздері қалай жіктеледі? Қысқаша сипаттама беріңіздер. Мази это мягкие лекарственные средства для местного применения, дисперсионная среда которых при установленной температуре хранения имеет неньютоновский тип течения и высокие значения реологических параметров Мягкие лекарственные средства и основы для них могут представлять собой одно-, двух- или многофазные системы. Они могут состоять из природных и/или синтетических веществ. По функци- ональном назначению вспомогательные вещества, входящие в состав мягких лекарственных средств, можно разделить на: - мягкие основы-носители (вазелин, ланолин и др.); вещества, повышающие температуру плавления и вязкость основ (парафин, спермацет, гидрогенизированные растительные мас-ла, воски, полиэтиленгликоли с высокой молекулярной массой и др.); - гидрофобные растворители (минеральные и растительные масла, изопропилпальмитат, изопропилмиристат, полиалкилси- локсаны, бензилбензоат и др.); воду и гидрофильные растворители (спирты этиловый и изопропиловый, полиэтиленгликоли 200-600, пропиленгликоль, пропиленкарбонат, глицерин, димексид и др.); воду и гидрофильные растворители (спирты этиловый и изопропиловый, полиэтиленгликоли 200-600, пропиленгликоль, пропиленкарбонат, глицерин, димексид и др.); - эмульгаторы типа м/в (натрия лаурилсульфат, эмульгатор N° 1, твины, полиоксиэтиленгликолевые эфиры высших жирных спиртов, цетилпиридиния хлорид, соли высших жирных кислот, оксиэтилированное касторовое масло, полиоксиэтиленгликолевые эфиры стеариновой кислоты и др.); эмульгаторы типа в/м (высшие жирные спирты, холесте- рин, спирты шерстного воска, спены, глицерилмоноолеат, глице-рилмоностеарат и др.); • гелеобразователи (карбомеры, альгиновая кислота и ее соли, производные целлюлозы, полиэтилен, полоксамеры или прокса-нолы, полиэтиленгликоли 1500-8000, бентонит, каолин, колло-идная двуокись кремния, гуммиарабик, трагакант, желатин и др.); антимикробные консерванты (бензалкония хлорид, мира- мистин, цетримид, цетилпиридиния хлорид, хлоргексидин, бен- зойная и сорбиновая кислоты и их соли, парабены, спирт бензи-ловый, крезол, хлоркрезол, имидомочевина, фенокситанол, про- пиленгликоль, спирт этиловый и др.); -- антиоксиданты (а-токоферол, аскорбиновая кислота и ее производные, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол, эти- лендиаминтетрауксусная кислота и ее соли, лимонная кислота, пропилгаллат, натрия метабисульфит и др.); должна отвечать следующим требованиям: обладать мажущей способностью, т. е. иметь необходимые структурно-механические свойства; • хорошо воспринимать лекарственные вещества, т. е. обладать абсорбирующей способностью; - не изменяться под действием условий внешней среды и не реагировать с вводимыми в нее лекарственными веществами, т. е. обладать химической стойкостью; - быть индифферентной в фармакологическом отношении, не оказывать раздражающего и сенсибилизирующего действия, способствовать сохранению первоначального значения рН кожи 4) или слизистой оболочки; не подвергаться микробной контаминации, т. е. обсемене- нию микроорганизмами; - свойства основы должны соответствовать цели назначения мази. Мягкие лекарственные средства и основы могут быть класси- фицированы по следующим признакам: - по сродству к воде: на гидрофильные и гидрофобные (липо- фильные); по способности абсорбировать воду и механизму абсорбции; по типу дисперсных систем: на однофазные (растворы, сплавы), двухфазные (эмульсии типа масло/вода (м/в) и в/м, суспензии, колло-идные дисперсии высших жирных спиртов или кислот, стабилизиро-ванные гидрофильными ПАВ) и многофазные системы (множественные эмульсии м/в/м и в/м/в, а также комбинированные системы); По совокупности этих признаков мягкие лекарственные сред-ства для местного применения (Unguenta) могут быть классифицированы как: мази (Ointments); кремы (Creams); гели (Gels); пасты (Pastes); линименты (Liniments). Гидрофобные мази приготовлены, как правило, на углеводо. родных основах (вазелин, вазелиновое масло, парафин) и могут содержать другие липофильные вспомогательные вещества (рас-тительные масла, жиры животного происхождения, воски, синте-тические глицериды и жидкие полиалкилсилоксаны). В их состав могут быть введены только незначительные количества воды или водных растворов. Гидрофобные мази при применении обладают окклюзионным (предотвращающим контакт с воздухом) эффек-том, оказывают смягчающее действие, трудно смываются водой и не смешиваются с экссудатом Абсорбционные мази являются гидрофобными, но при втира-нии в кожу могут абсорбировать (эмульгировать) экссудат. Основы для них могут быть разделены на две группы: гидрофобные основы, состоящие из углеводородов и эмульга-торов типа в/м (вазелин и ланолин или спирты шерстного воска), в состав которых могут быть введены значительные количества воды или водных растворов с образованием эмульсии типа в/м; гидрофобные основы, которые являются эмульсиями типа в/м или м/в/м (вазелин и водный ланолин); в их состав путем эмульгирования дополнительно может быть введена вода или водный раствор. 432 Гидрофильные мази, как правило, являются гиперосмоляр-ными, вследствие чего при применении могут абсорбировать зна-чительное количество экссудата. Основы для них могут быть разделены на две группы: водорастворимые основы, которые, как правило, содержат гид-рофильные неводные растворители (полиэтиленгликоль 400, пропи-ленгликоль и др.) и достаточно большие концентрации водораствори-мых полимеров (полиэтиленгликоль 1500, проксанол 268 и др.); водосмываемые основы, которые кроме водорастворимых полимеров и гидрофильных неводных растворителей содержат липофильные вещества (высшие жирные спирты, вазелин, вазе-линовое масло, ланолин, воски и др.). Эти основы, как правило, представляют собой эмульсии типа м/в и требуют присутствия эмульгатора типа м/в. Кремы - это мягкие лекарственные средства для местного применения, представляющие собой двух- или многофазные дис-персные системы, дисперсионная среда которых при установлен-ной температуре хранения, как правило, имеет ньютоновский тип течения и низкие значения реологических параметров. Гели - это мягкие лекарственные средства для местного при-менения, представляющие собой одно-, двух-или многофазные дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой, реологичес-кие свойства которых обусловлены присутствием гелеобразовате-лей в сравнительно небольших концентрациях. Пасты - это мягкие лекарственные средства для местного применения, которые представляют собой суспензии, содержащие значительное количество (обычно более 20 % масс.) твердой дис-персной фазы, равномерно распределенной в основе. В качестве основы для паст могут быть использованы основы для мазей, кремов и гелей. Линименты - это мягкие лекарственные средства для мест-ного применения, плавящиеся при температуре тела. К ликимен-там могут быть отнесены мази, кремы, гели и пасты, характеризующиеся этим признаком. Технологический процесс производства мазей на химико-фар-мацевтических предприятиях составляют следующие основные стадии: санитарная обработка производства; подготовка сырья и материалов (лекарственные вещества, основа, тара, упаковка и др.); - введение лекарственных веществ в основу; гомогенизация мазей; стандартизация готового продукта; фасовка, маркировка и упаковка готовой продукции. Суппозиторийлердің өндірісінің жалпы технологиялық схемасы. Негізгі сатылары мен операциялары. К суппозиторным основам предъявляется ряд требований: - они должны сохранять достаточную твердость при комнат- ной температуре; 609 температура плавления или растворения должна быть близкой к температуре тела человека; не должны раздражать слизистую прямой кишки или вызывать другие нежелательные явления, т. е. должны быть физиологически индифферентными; не должны препятствовать высвобождению и терапевти- ческому действию лекарственного вещества; • не должны взаимодействовать с лекарственными вещест- вами, вводимыми в суппозиторную массу. С указанными общими требованиями тесно связаны и техноло- гические требования к основам. K ним относятся: химическая и физическая стабильность основы в процессе изготовления и хранения суппозиториев; способность легко формоваться и сохранять необходимую твердость при введении; - способность эмульгировать необходимое количество растворов; - иметь определенную пластичность, вязкость, время дефор- мации, т. е. определенные структурно-механические свойства. Липофильные основы. В качестве суппозиторных основ ГФ ХІ рекомендует использовать масло какао, сплавы его с парафином и гидрогенизированными жирами, растительные и животные гидрогенизированные жиры, твердый жир, ланоль, сплавы гидрогенизированных жиров с воском, твердым парафином. Липофильные основы отвечать следующим требованиям: быстро плавиться в прямой кишке; температура плавления не должна превышать 37 °С. иметь достаточную твердость и небольшой интервал между температурой плавления и застывания; достаточную вязкость; хорошо поглощать жидкости; быть стабильными при хранении. Гидрофильные основы. Гидрофильные основы должны отвечать требованиям: быстро и полностью растворять в секретах слизистую; ~ не раздрожать слизистую; смешиваться с гидрофобными лекарственными веществами или поглощать их; - быть химически и фармакологически индифферентными. Желатин-глицериновые и мыльно глицериновые основы октотояление основы Полготовка лекарственных вешеств и получение концентрата Ввеление в основу лекарственных вешеств Формование (и упаковка) свечей Упаковка свечей Методом прессования на эксцентриковых таблеточных машинах при охлаждении пуансона, матрицы и кожуха можно получать от 40 до 100 тыс. суппозиториев в час. Суппозиторную массу обычно охлаждают в холодильной камере до 3-5 °С, измельчают и просеивают. B , состав гранулята вводят лактозу, сахарозу, аэросил, крахмал для корректировки технологических свойств. Однородность проверяется визуально на продольном срезе по наличию или отсутствию вкраплений Кроме того, фармакопея регламентирует определять соответствие средней массы суппозиториев и отклонения от нее согласно нормам. Для суппозиториев, приготовленных на липофильных основах, определяют температуру плавления, которая не должна превышать 37 °С. Если определение температуры плавления затруднительно, определяют время полной деформации, которое должно длиться не более 15 мин. Для суппозиториев, изготовленных на гидрофильных основах, определяют время растворения. Суппозиторий должен растворяться в течение 1 ч. В суппозиториях определяют количественное содержание и однородность дозирования действующих веществ. Номенклатура суппозиториев. В номенклатуру суппозиториев и вагинальных шариков промышленного производства включены следующие наименования (примеры прописей): Цефекон (Suppositoria «Cefeconum»). Состав: салициламида 0,6 г, амидопирина 0,2 г, фенацетина 0,2 г, кофеина (или кофеина бензоата натрия) 0,05 г. Бетиол (Suppositoria «Bethiolum»). Состав: экстракта красавки 0,15 г, ихтиола 0,2 г. Анузол (Suppositoria «Anusolum»). Состав: экстракта красавки 0,02 г (или 0,015 г), ксероформа 0,1 г, цинка сульфата 0,05 г, глицерина 0,12 г. Анестезол (Suppositoria «Anaesthesolum»). Состав: анестези- на 0,1 г, дерматола 0,04 г, ментола 0,004 г, цинка оксида 0,02 г. Суппозитории с глицерином (Suppositoria cum Glycerino). Состав: глицерина 1,44 г (или 2,46 г), кислоты стеариновой 0,12 г (или 0,25 г), натрия углекислого кристаллического 0,06 г (или 0,13 г). Суппозитории с дигитоксином (Suppositoria cum Digitoxino) содержат дигитоксина 0,00015 Қолданылуы бойынша аэрозолдер қалай жіктеледі? Қабықтүзуші және көбікті аэрозолдің құрамына қандай қосымша заттар қолданылады? Агрозоли (от греч. «аёг» -- воздух и «zol» - раствор нем. от лат. solutio - раствор) -- мельчайшие капельки жидкости или твердые частицы, взвешенные в газообразной среде. Преимущества аэрозольной лекарственной формы: Применение аэрозолей удобно, эстетично, гигиенично. Обеспечивается точная дозировка лекарства при использо- вании дозирующих устройств. 3. Приводит к быстрому терапевтическому эффекту при сравнительно малых затратах лекарственных веществ. 4. Аэрозольный баллон герметически закрыт, что исключает загрязнение лекарственного препарата извне. 5. Аэрозольный баллон защищает препарат от высыхания, действия света и влаги. 6. На протяжении всего срока годности аэрозоли сохраняют стерильность. 7. При большом числе манипуляций сокращается количество обслуживающего персонала. Аэрозолям присущи некоторые недостатки: - сравнительно высокая стоимость; возможность взрыва баллона при ударе или действии высокой температуры; - загрязнение воздуха помещения лекарственными препара- тами и пропеллентами при манипуляциях. Фармацевтические аэрозоли - готовая лекарственная форма, состоящая из баллона, клапанно-распылительной системы и содержимого различной консистенции, способного с помощью пропеллента выводиться из баллона. В состав аэрозоля входят лекарственные, вспомогательные вещества и один или несколько пропеллентов. По назначению фармацевтические аэрозоли классифицируют на ингаляционные, отоларингологические, дерматологические, сто-матологические, проктологические, гинекологические, офтальмо-логические, специального назначения (диагностические, пере-вязочные, кровоостанавливающие и др.). Для перевода лекарственных веществ в аэрозольное состояние используются упаковки, работающие под давлением, называемые баллонами. В зависимости от материала, из которого изготовлены баллоны, их подразделяют на несколько групп: металлические, стеклянные, пластмассовые и комбинированные. Кроме того, стеклянные баллоны должны обладать химической и термической стойкостью, не иметь внутреннего напряжения стекла, иметь равномерную толщину стенок, дна и иметь минимум плоских поверхностей. Имеется очень много конструкций клапанных устройств. Их классифицируют по трем признакам: принципу действия, способу крепления на баллоне и назначению. По принципу действия их классифицируют на группы: пружинные, действующие при нажатии на распылительную головку вертикально вниз (пружинные, в свою очередь, делят на одноразовые и многократные; непрерывные и дозирующие); качательные беспружинные, действующие при нажатии на распылительную головку сбоку; - клапаны с винтовым вентилем. По способу крепления на баллоне: - закрепляющиеся в стандартном отверстии баллона путем разжима вертикальных стенок корпуса клапана под бортик горловины баллона специальным цанговым устройством (для металлических баллонов); закрепляющиеся на горловине баллона путем завальцовки корпуса клапана или капсулы на специальных стенках (для стеклянных и пластмас-совых баллонов); - клапаны, навинчивающиеся на горловину сосуда (для крупных баллонов многократного использования). По назначению: - стандартные для жидких про- дуктов; для пен; для вязких продуктов; для порошков и суспензий; калановы инеиамьвого назнас чения; - дозирующие клапаны. Важное значение для выдачи аэрозольного продукта имеют рассеивающие, или эвакуирующие газы, с помощью которых внутри сосудов создается давление. Эти газы называются пропеллентами. В зависимости от давления насыщенных паров их делят на две группы: основные, способные создавать самостоятельно давление не менее 2 атм, и вспомогательные - создающие давление менее 1 атм. По агрегатному состоянию они подразделяются на три группы: сжиженные газы: фторорганические соединения (хладоны или фреоны); углеводороды пропанового ряда (пропан, бутан, изо-бутан); хлорированные углеводороды (винил- и метилхлорид и др.); сжатые (трудносжижаемые) газы (азот, закись азота, двуокись углерода); 3) легколетучие органические растворители (метиленхлорид, этиленхлорид и др.). Большинство фармацевтических аэрозолей представляет собой системы, в которых концентрат-раствор, эмульсия или суспензия не смешиваются с жидким пропеллентом, и в баллоне находятся три отдельные фазы: газообразная, твердая и жидкая Пенные препараты широко применяют во многих областях медицины. В гинекологии - для лечения воспаления матки, для личной гигиены женщин и в качестве противозачаточных средств, а также препаратов, предупреждающих венерические болезни. Производство аэрозолей-растворов состоит из нескольких стадий: приготовление раствора активного компонента (концентрата), освобождение его от нерастворимых примесей, фасовка в аэрозольные баллоны, герметизация, заполнение баллонов пропеллентом, проверка их на прочность и герме-тичность, стандартизация, оформление упаковки для последующей транспортировки. Концентраты-растворы приготовляются, как и обычные растворы лекарственных веществ, в реакторах, снабженных теплообменником и мешалкой. Для освобождения растворов от примесей их отстаивают, фильтруют или центрифугируют. Гетерогенные дисперсные системы, характеризующиеся присутствием твердой фазы, нерастворимой в жидком аэрозоль-ном концентрате, называются аэрозолями-суспензиями. В аэрозолях-суспензиях пропеллент может быть включен в дисперсную фазу или в дисперсионную среду. В любом случае действующее вещество диспергировано в нелетучем растворителе. Основные факторы, влияющие на качество аэрозолей-суспензий: физико-химические свойства веществ, входящих в состав аэрозолей; соотношения между компонентами наполнителя; конструктивные особенности аэрозольной упаковки; температур ные условия эксплуатации баллонов. Методы заполнения аэрозольных баллонов пропеллентами: наполнение под давлением; низкотемпературный способ, или «холодное наполнение»; метод наполнения сжатыми газами; метод наполнения растворимыми сжатыми газами. Основной при производстве аэрозолей - метод наполнения под давлением. Принцип его заключается в том, что в наполненные продуктом и герметизированные клапаном сосуды нагнетается под давлением пропеллент. Стандартизация аэрозолей включает в себя несколько видов контроля: органолептический, физико-химический, химический и биологический контроль (при содержании в составе сердечных гликозидов и др.). В настоящее время определилось четыре таких направления: обычные аэрозольные упаковки с пропеллентами, не содержащими фтора: насыщенные парафиновые углеводороды метанового ряда (пропан, бутан, изобутан) и сжатые газы (азот, закись азота, двуокись углерода и др.); двухкамерные баллоны, в которых пропеллент отделен от продукта и не поступает в окружающую среду; упаковки с механическим распылителем насосного типа; сжимаемые полимерные и другие баллоны. жүктеу/скачать 451,46 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|