На фармацевтическом предприятии закупили технологическую линию для получения твердых капсул. Составьте технологическую и аппаратурную схему производства капсул с левомицетином.
П ример задания: На фармацевтическом предприятии выпускают витамины: тиамина бромид, тиамина хлорид. Предложите оптимальную технологическую схему 2,5% раствора тиамина хлорида в ампулах. Назовите общие особенности процесса ампулирования инъекционных растворов. В виде каких лекарственных форм возможен выпуск указанных витаминов.
Ответ:
На рисунке 1 приведена технологическая схема производства инъекционных растворов в ампулах
Рисунок 1- Технологическая схема
Стадия ампулирования состоит из операции:
> наполнение растворами;
> запайка ампул;
> стерилизация растворов;
> бракераж;
> маркировка;
> упаковка.
Тиамина хлорид легкоокисляющееся вещество(унитиол), п.э ампулирование в среде инертного газа
Общие особенности процесса ампулирования : стерильные и асептические условия изготовления, строгое следование всем правилам GMP, проведение контроля качества, строгое соблюдение всех стадий и техники безопасности, просмотр на отсутствие механических включений, стерилизация.
формы выпуска тиамина:
Тиамина бромид: Таблетки с риской по 0,0129 г, в упаковке по 50 таблеток;
Таблетки по 0,01 г, с 1 г глюкозы, в упаковке по 10 таблеток;
Таблетки по 0,0026 г, 0,005 г и 0,010 г в упаковках по 10, 40, 50 и 200 таблеток;
Драже по 0,002 г, в упаковках по 25 и 50 драже;
3% и 6% растворы для парентерального введения (тиамина бромид — 30 г или 60 г, унитиол — 2 г, вода для инъекций — до 1 л) в ампулах по 1 мл, в упаковках по 10 ампул.
тиамина хлорида:
Раствор для инъекций 5%
|
1 мл
|
1 амп.
|
тиамина гидрохлорид
|
50 мг
|
100 мг
|
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Также таблетки, покрытые оболочкой, 0,1 г
Состав тиамина хлорида:1 мл инъекционного раствора содержит тиамина хлорида- 0,05 г ;
вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.
ЗАДАНИЕ: Разработать технологическую и аппаратурные схемы получения порошка для приготовления суспензии Ампициллина.
Достарыңызбен бөлісу: |
