2. 31. Сандық анықтау және сәйкестендіру әдісі үшін қандай валидация сипаттамалары зерттелетінін көрсетіңіз (әр әдіс үшін бөлек).
Сандық анықтау әдістемесі үшін – дұрыстығы, дәлдігі: ұқсастығы және зертханаішілік дәлдігі, спецификация, сызықтық және қолдану ауқымы зерттеледі.
Сәйкестендіру әдістемесі үшін-спецификация.
Аналитикалық әдістің дұрыстығы осы әдіспен алынған сынақтар нәтижелерінің шынайы мәнге жақындығын сипаттайды.
●Әдістің дұрыс көрсеткіші әдетте жүйелік қателіктің мәні болып табылады.
●Жүйелік қателік өлшеу нәтижелерін математикалық күту мен шынайы мән арасындағы айырмашылық ретінде көрінеді.
●Сәйкестендірілген қоспалы қосылыстарды сандық анықтау әдісінің дұрыстығы қоспалар әдісімен талдау нәтижелері бойынша белгіленеді. Қоспалы қосылыстардың үлгілері болмаған кезде немесе олардың құрылымы анықталмаған жағдайларда, оларды анықтаудың ұсынылып отырған әдістемесінің дұрыстығы сипатталған дұрыстығы басқа талдау әдістемесімен талдау нәтижелерімен расталуы тиіс.
2. Аналитикалық әдістің дәлдігі нақты белгіленген жағдайларда алынған жеке сынақтардың тәуелсіз нәтижелерінің жақындылық дәрежесін сипаттайды. Прецизиондылықтың экстремалды көрсеткіштері – жинақтылық(сходимость) және ойнату.(воспроизводимость)
•2.1. Ұқсастығы (сходимость)бірдей сынақ объектілерінде, бір зертханада, бір операторда, қысқа уақыт аралығы шегінде бір жабдықты пайдалана отырып, сол бір әдіспен алынған өлшеу (сынау) нәтижелерінің келісу дәрежесін сипаттайды.
•2.2. Жаңғыртылу (воспроизводимость ) бірдей үлгілерде, әртүрлі зертханаларда, әртүрлі операторлармен, әртүрлі жабдықтарды пайдалана отырып, бір әдіспен алынған өлшеу нәтижелерінің сәйкес келу өлшемін сипаттайды
Сызықтық талдау әдістемесі шегінде үлгідегі талданатын заттың концентрациясына пропорционалды сынақ нәтижелері негізінде белгіленеді. Нәтижелердің линиялылығы заттың концентрациясына талдау сигналдарының тәуелділігі (5-тен кем емес) түрінде графикалық түрде ұсынылуы мүмкін. Аналитикалық Әдістеменің сызығын растау үшін мынадай параметрлер пайдаланылады: регрессия коэффициенті, регрессия сызығының көлбеу бұрышы және алаңдардың қалдық сомасы.
"аралық (зертханаішілік) прецизионность" (intermediate precision) – зертхана ішіндегі вариациялардың (әртүрлі күндер, әртүрлі аналитиктер, әртүрлі жабдықтар, Реактивтердің әртүрлі сериялары (партиялары) және т. б.) бір сериядан іріктелген ұқсас үлгілерді сынау нәтижелеріне әсері;
"Спецификация" (specificity) - талдамалы Әдістеменің сыналатын үлгіде бар басқа заттарға (қоспалар, тозу өнімдері, қосымша заттар, матрица (орта) және т. б.) қарамастан анықталатын затты бір мәнді бағалау қабілеті;
"қолдану ауқымы (талдау саласы)" (range) - талдау әдістемесінің дәлдіктің, дұрыстылықтың және сызықтықтың қолайлы деңгейі бар екендігі көрсетілген үлгіде анықталатын заттың (осы концентрацияларды қоса алғанда) ең жоғары және ең аз концентрациясы (саны) арасындағы аралық;
