1. Дәрілік заттардың тұрақтылығын тексеру үшін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің фармакопеялық комитеті мен реттеуші органдардың талаптары


)Инъекцияға арналған ерітінділердің тұрақтылығын жақсарту үшін қолданылатын қосымша ингредиенттер



бет5/40
Дата19.04.2023
өлшемі250,69 Kb.
#84233
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   40
Байланысты:
СТАБ СЕССИЯ 016-1к

5)Инъекцияға арналған ерітінділердің тұрақтылығын жақсарту үшін қолданылатын қосымша ингредиенттер.
Инъекциялық ерітінділер жыл сайын медицинада кеңінен қолданылады.Дәрі-дәрмектердің тұрақтылығы ерекше мәнге ие, өйткені ол көбінесе зауыт пен дәріхана өндірісінің экономикасын анықтайды. Сонымен қатар, сақтау тұрақтылығы емдеудің сәтті болуының маңызды шарты және дәрі-дәрмектердің сапасының негізгі сипаттамасы болып табылады. Алайда оларды тұрақтандыру процесі жеткіліксіз зерттелген. Сондықтан, қазіргі уақытта инъекцияға арналған дәрілік формалардың олардың ассортиментін кеңейту және шығаруды арттыру жағдайында тұрақтылығы мәселесі өте өзекті. Ерітінділерді дайындау және сақтау процесінде көптеген дәрілік заттар көптеген факторлардың әсерінен белсенді емес және улы өнімдер пайда болу үшін жойылады. Мысалы, инъекциялық ерітінділерді стерильдеу және оларды кейіннен сақтау процесінде кейбір дәрілік заттардың өзгеруі мүмкін. Тұрақтылық мәселесін шешуге осы мақсаттар үшін физика-химиялық зерттеу әдістерін қолдана отырып, дәрілік нысандарда болатын реакциялардың сипатын зерттеу арқылы қол жеткізуге болады. Тұрақты ерітінділерді алу дәрі – дәрмектердің ыдырауына ықпал ететін факторларды барынша жоюды қарастырады, бұған тұрақтандырғыш көмекші заттарды қолдану арқылы қол жеткізіледі, сонымен қатар дәрілік нысандарды дайындау процесінде технологиялық әдістер кешенін қолдану. Тұрақтандырғышты ұтымды таңдау жоғары сапалы және терапевтік тиімді дәрілік форманы дайындауға мүмкіндік береді.
Тұрақтандырғыштар-инъекцияға арналған ерітінділердегі дәрілік заттардың тұрақтылығын арттыратын заттар.
Тұрақтандырғыштарға қойылатын талаптар:
- науқас үшін таза күйінде де, дәрілік препарат компоненттерімен бірге де қауіпсіз болуы тиіс (фармакологиялық индифференттілік);
- медициналық практикада қолдануға рұқсат етілуі тиіс;;
- қолданылатын концентрацияларда тиімді болуы тиіс (өзінің функционалдық мақсатын орындау);
- химиялық тазалық;
- қол жетімділік.
Бірқатар тұрақтандырғыштарға мыналари жатады;
Әлсіз негіздер мен күшті қышқылдардың тұздары
Күшті негіздер мен әлсіз қышқылдардың тұздары
Оңай тотығатын заттар


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   40




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет