Биотехнологии и импортозамещение
ТРАНСФЕР БИОТЕХНОЛОГИЙ ПРЕДЪЯВЛЯЕТ ВЫСОКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЕКТИРОВАНИЮ
жүктеу/скачать 23,6 Kb.
|
Биотехнологиялык трансфер
- Бұл бет үшін навигация:
- ОПЫТ КОМПАНИИ GLATT ПРИ ТРАНСФЕРЕ ТЕХНОЛОГИЙ ПРОИЗВОДСТВА ВАКЦИНЫ ПРОТИВ COVID-19
| ТРАНСФЕР БИОТЕХНОЛОГИЙ ПРЕДЪЯВЛЯЕТ ВЫСОКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЕКТИРОВАНИЮ
Рынок биотехнологий стабильно растет и расширяется во всем мире. Однако правильный выбор биоматериалов или технологий производства определенных продуктов, предназначенных для конкретных рынков, сопряжен со значительными рисками, особенно для представителей отраслей, изначально не связанных с биотехнологиями. Снизить эти риски до разумного предела позволяет сотрудничество с экспертами инжиниринговых предприятий, имеющих опыт работы в области биотехнологий. Комплексное проектирование биотехнологического производственного оборудования требует высокой квалификации инженеров-проектировщиков различной специализации. Помимо глубокого знания фармацевтического производства, требований GMP и соблюдения производственной гигиены, специалисты в области биотехнологии, инженеры технологи и опытные менеджеры проекта должны уметь согласовывать различные смежные аспекты производства. При реализации проектов по передаче биотехнологий необходимо конструктивное сотрудничество лицензиара, лицензиата и проектировщика на всех этапах, начиная с согласования технического задания на проект и вплоть до ввода объекта в эксплуатацию, обучения персонала и проведения аттестации / валидации производства. Проектировщик в этом играет роль посредника между лицензиаром и лицензиатом, обеспечивающим их взаимодействие. Помимо лицензионных платежей (если они применяются) важным компонентом затрат является стоимость оборудования и работ по реализации проекта. Уменьшить эти затраты позволяет привлечение местных проектировщиков и изготовителей оборудования. Благодаря использованию централизованной системы управления проектом удается точно выдержать его график. ОПЫТ КОМПАНИИ GLATT ПРИ ТРАНСФЕРЕ ТЕХНОЛОГИЙ ПРОИЗВОДСТВА ВАКЦИНЫ ПРОТИВ COVID-19 В 2021 году инженеры Glatt осуществили проект по переоборудованию производства в одной из стран Персидского залива для производства китайской вакцины против COVID-19. В начале 2021 года весь мир находился в центре нескольких волн пандемии COVID-19. Действовал ряд ограничений, в том числе и путешествия по всему миру. Было одобрено лишь несколько вакцин, а доступно еще меньше. Некоторые фармацевтические компании модернизировали свое производство под вакцины против COVID -19. Теперь их примеру последовали и контрактные производители. Команда проектировщиков Glatt уже реализовала в Европе проекты по переходу на производство вакцины против COVID -19 для двух биотехнологических компаний, когда был получен заказ от компании из Объединенных Арабских Эмиратов. Необходимо было переоборудовать производственное здание для производства вакцины противCOVID -19 на уже существующей фармацевтической площадке. Несколько лет назад инженеры Glatt уже спроектировали и реализовали большой проект на этом объекте в Рас-Аль-Хайме и были хорошо знакомы с местными условиями, зданиями и сооружениями. Однако продукт и требования к вакцине были совершенно новыми для этого фармацевтического предприятия. Китайский производитель вакцин Sinopharm подписал лицензионное соглашение с полугосударственной группой G42 в Абу-Даби на вакцину Sinopharm против COVID-19. Первой частью проекта была модификация производственной линии фармацевтической партнерской компании G42 в Рас-эль-Хайме, и её необходимо было начать немедленно. Команда Glatt сумела выехать на предприятие заказчика и начала срочное проектирование и переоборудование линии для приготовления и стерильного розлива вакцины Sinopharm на базе линии, ранее использовавшейся для обработки совершенно иных продуктов. Работа велась совместно c местной технической и производственной командой фармацевтического завода, при удаленном участии поставщика лицензий и технологий из Китая, а также с привлечением немецкого поставщика оборудования. Недостающие и необходимые детали были заказаны у одного из наших партнеров по альянсу Excellence United (альянс наиболее известных немецких компаний-производителей оборудования для фармацевтической промышленности, членом которого является Glatt). Всего за несколько недель была завершена, испытана и введена в эксплуатацию модифицированная производственная линия для нового и настолько необходимого продукта, а также проведён шеф-монтаж и эксплуатационная квалификация. Компания Glatt Ingenieurtechnik GmbH является подразделением Группы Glatt, отвечающим за проектирование комплексных производственных линий. В штате компании Glatt Ingenieurtechnik GmbH работает группа специалистов в области биотехнологий, которые обладают высокой квалификацией и имеют опыт реализации комплексных международных проектов, включающих все стадии трансфера технологий. В качестве поставщика услуг по инжинирингу Glatt Ingenieurtechnik действует независимо от портфеля заказов группы компаний Glatt. В качестве независимого проектировщика мы учитываем задачи наших заказчиков и соблюдаем высокие международные стандарты качества, используемые в фармацевтической промышленности. жүктеу/скачать 23,6 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|