Биотехнологии и импортозамещение
БИОТЕХНОЛОГИЯ ЖӘНЕ ИМПОРТТЫ АЛМАСТЫРУ
жүктеу/скачать 23,6 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- ТЕХНОЛОГИЯЛАР ТРАНСФЕРІНІҢ ҚИЫНДЫҚТАРЫ
| БИОТЕХНОЛОГИЯ ЖӘНЕ ИМПОРТТЫ АЛМАСТЫРУ
COVID-19 пандемиясы кезінде бүкіл әлемде биотехнологияның дамуы қосымша серпін алды. Биотехнология фармацевтикалық зерттеулерде, жаңа белсенді заттар мен дәрілік заттарды әзірлеу мен өндіруде белсенді қолданылады. Вакциналар сияқты биофармацевтикалық препараттардың белгілі бір топтары көп мөлшерде қажет. Қазір вакциналарға сұраныс артып келеді және қымбат және сенімсіз импортқа тәуелділікті болдырмау үшін мемлекеттер мен өндірушілер үнемі өсіп келе жатқан және өзгеріп отыратын нарыққа мүмкіндігінше тез және икемді бейімделуге мүмкіндік беретін жергілікті өндірістерді құруға мүдделі. Инжинирингтік компаниялар фармацевтикалық кәсіпорындарға қысқа мерзімде іске асыруды қажет ететін осы жобаларда көмектеседі. ТЕХНОЛОГИЯЛАР ТРАНСФЕРІНІҢ ҚИЫНДЫҚТАРЫ Бір қарағанда, биотехнологияның трансфері көп қиындық тудырмайтын сияқты көрінуі мүмкін. Олар үшін қажетті технологиялар мен жабдықтарды сатып алу, оны жаңа жерге орнату қажет сияқты-және сіз өндіріске кірісе аласыз! Өкінішке орай, олай емес. Дайын дәрілік формаларға қатысты тиімді жұмыс істейтін әдістерді биотехнологиялық шығу тегі белсенді фармацевтикалық субстанциялар (БФС) өндірісінде қолдану оңай емес. БФС өндірісі тиісті технологиямен анықталған бірқатар реакциялар мен түрлендірулермен күрделі өндірістік жағдайларды сақтауды талап етеді. Вакциналарды немесе антиденелерді өндіру үшін биологиялық БФС алудың технологиялық процестерінде, сонымен қатар, тірі организмдер пайдаланылады, сондықтан биологиялық штаммды немесе жасуша мәдениетін дұрыс таңдау биологиялық БФС өндірісінің бүкіл процесінің тиімділігі мен репродуктивтілігіне қол жеткізу үшін айқындаушы болып табылады. Микроорганизмдер күрделі технологиялар мен жабдықтарды қажет ететін оңтайлы жағдайларды қажет етеді. Бұл биореакторлардағы ашытуға (up Stream Process – USP) және кейінгі тазарту кезеңдеріне (down Stream Process – DSP) қатысты. Заңды аспектілер туралы ұмытпауымыз керек – патенттік заңнаманы сақтау және белсенді биологиялық субстанция мен өндірілетін дәрілік затты пайдалануға рұқсат алу. Дәрілік заттардың өндірісі мен сапасын бақылауды ұйымдастыру ережелерін сақтау маңызды-GMP. Өндірістік жабдықты кәсіби жобалау өндіріс тиімділігінің және жаңа БФС және дәрілік препараттарға рұқсат беру құжаттамасын ресімдеу кезінде проблемалардың болмауының қажетті алғышарты болып табылады. Өндірістік персоналды оқытудың да маңызы зор – өйткені тіпті ең егжей-тегжейлі құжаттама да технологияны аударатын кәсіпорынның көп жылдық практикалық тәжірибесін толығымен беруге мүмкіндік бермейді. Басқа елдің мәдени ерекшеліктерін және оның нарық жағдайларын ескере отырып, жаңа (көбінесе географиялық тұрғыдан алыс) кәсіпорындардағы осы күрделі мәселелердің барлығын егжей – тегжейлі және мұқият шешу жобаның барлық қатысушылары үшін қиын міндет болып табылады. Glatt Ingenieurtechnik компаниясының биотехнология саласындағы мамандары онымен жақсы таныс, өйткені олар әлемнің әртүрлі аймақтарында биотехнологияларды трансфер бойынша көптеген жобаларды сәтті жүзеге асырды. жүктеу/скачать 23,6 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|