Биотехнологии и импортозамещение
БИОТЕХНОЛОГИЯ ТРАНСФЕРІ ДИЗАЙНҒА ЖОҒАРЫ ТАЛАПТАР ҚОЯДЫ
жүктеу/скачать 23,6 Kb.
|
Биотехнологиялык трансфер
- Бұл бет үшін навигация:
- GLATT КОМПАНИЯСЫНЫҢ COVID-19 ВАКЦИНАСЫН ӨНДІРУ ТЕХНОЛОГИЯСЫН ТРАНСФЕР ТӘЖІРИБЕСІ
| БИОТЕХНОЛОГИЯ ТРАНСФЕРІ ДИЗАЙНҒА ЖОҒАРЫ ТАЛАПТАР ҚОЯДЫ
Биотехнология нарығы бүкіл әлемде тұрақты түрде өсіп, кеңеюде. Дегенмен, белгілі бір нарықтарға арналған белгілі бір өнімдерді өндіру үшін биоматериалдарды немесе технологияларды дұрыс таңдау, әсіресе бастапқыда биотехнологияға қатысы жоқ салалардың өкілдері үшін айтарлықтай тәуекелдерді тудырады. Бұл тәуекелдерді ақылға қонымды шегіне дейін төмендетуге биотехнология саласында тәжірибесі бар инжинирингтік кәсіпорындардың сарапшыларымен ынтымақтастық мүмкіндік береді. Биотехнологиялық өндірістік жабдықты кешенді жобалау әр түрлі мамандықтағы инженер-дизайнерлердің жоғары біліктілігін талап етеді. Фармацевтикалық өндірісті, GMP талаптарын және өндірістік гигиенаны терең білуден басқа, биотехнология мамандары, технологиялық инженерлер және тәжірибелі жоба менеджерлері өндірістің әртүрлі байланысты аспектілерін үйлестіре білуі керек. Биотехнологияларды беру жөніндегі жобаларды іске асыру кезінде жобаға техникалық тапсырманы келісуден бастап объектіні пайдалануға беруге, персоналды оқытуға және өндірісті аттестаттауды / валидациялауды жүргізуге дейінгі барлық кезеңдерде лицензиардың, лицензиаттың және жобалаушының сындарлы ынтымақтастығы қажет. Бұл жағдайда дизайнер лицензиар мен олардың өзара әрекеттесуін қамтамасыз ететін лицензиат арасындағы делдал рөлін атқарады. Лицензиялық төлемдерден басқа (егер олар қолданылса) шығындардың маңызды құрамдас бөлігі жабдықтың құны және жобаны іске асыру жұмыстары болып табылады. Бұл шығындарды азайту жергілікті дизайнерлер мен жабдық өндірушілерін тартуға мүмкіндік береді. Орталықтандырылған жобаны басқару жүйесін қолданудың арқасында оның кестесін дәл сақтауға болады. GLATT КОМПАНИЯСЫНЫҢ COVID-19 ВАКЦИНАСЫН ӨНДІРУ ТЕХНОЛОГИЯСЫН ТРАНСФЕР ТӘЖІРИБЕСІ 2021 жылы Glatt инженерлері Қытайдың COVID-19 вакцинасын жасау үшін Парсы шығанағы елдерінің бірінде өндірісті қайта құру жобасын жүзеге асырды. 2021 жылдың басында бүкіл әлем COVID-19 пандемиясының бірнеше толқындарының ортасында болды. Бірқатар шектеулер болды, соның ішінде бүкіл әлем бойынша саяхат. Тек бірнеше вакциналар мақұлданды, ал одан да аз. Кейбір фармацевтикалық компаниялар өз өндірістерін COVID -19 вакциналары үшін жаңартты. Енді келісімшарт өндірушілері де олардың үлгісіне ие болды. Glatt дизайнерлік тобы Еуропада Біріккен Араб Әмірліктерінен тапсырыс алған кезде екі биотехнологиялық компания үшін COVID -19 вакцинасын өндіруге көшу жобаларын жүзеге асырды. Қолданыстағы фармацевтикалық алаңда covid-19 вакцинасын өндіру үшін өндірістік ғимаратты қайта жабдықтау қажет болды. Бірнеше жыл бұрын Glatt инженерлері Рас-Аль-Хаймдағы осы нысанда үлкен жобаны жобалап, жүзеге асырды және жергілікті жағдайлармен, ғимараттармен және құрылыстармен жақсы таныс болды. Дегенмен, өнім мен вакцина талаптары осы фармацевтикалық кәсіпорын үшін мүлдем жаңа болды. Қытайлық sinopharm вакцина өндірушісі Абу-Дабидегі g42 жартылай мемлекеттік тобымен SINOPHARM COVID-19 вакцинасына лицензиялық келісімге қол қойды. Жобаның бірінші бөлігі Рас-Эль-Хаймадағы G42 фармацевтикалық серіктестік компаниясының өндірістік желісін өзгерту болды және оны дереу бастау керек болды. Glatt командасы Тапсырыс берушінің кәсіпорнына барып, бұрын мүлдем басқа өнімдерді өңдеу үшін пайдаланылған желі негізінде Sinopharm вакцинасын дайындау және стерильді құю үшін желіні шұғыл жобалау мен түрлендіруді бастады. Жұмыс жергілікті фармацевтикалық зауыттың техникалық және өндірістік тобымен бірлесіп, Қытайдан лицензиялар мен технологиялар жеткізушісінің қашықтықтан қатысуымен және неміс жабдықтарын жеткізушінің қатысуымен жүргізілді. Жетіспейтін және қажетті бөлшектер біздің Excellence United альянсындағы серіктестеріміздің бірінен (Glatt мүшесі болып табылатын фармацевтика өнеркәсібіне арналған ең танымал неміс жабдықтарын өндіруші компаниялардың альянсы) тапсырыс берілді. Бірнеше аптаның ішінде жаңа және өте қажет өнім үшін модификацияланған өндіріс желісі аяқталды, сыналды және пайдалануға берілді, сонымен қатар шеф-монтаж және пайдалану біліктілігі жүргізілді. Glatt Ingenieurtechnik GmbH компаниясы кешенді өндірістік желілерді жобалауға жауапты Glatt тобының бөлімшесі болып табылады. Glatt Ingenieurtechnik GmbH компаниясының штатында жоғары білікті және технологиялар трансферінің барлық кезеңдерін қамтитын кешенді халықаралық жобаларды жүзеге асыру тәжірибесі бар биотехнология саласындағы мамандар тобы жұмыс істейді. Инженерлік қызмет провайдері ретінде Glatt ingenieurtechnik glatt компаниялар тобының Тапсырыс портфеліне тәуелсіз жұмыс істейді. Тәуелсіз дизайнер ретінде біз тапсырыс берушілердің міндеттерін ескереміз және фармацевтика өнеркәсібінде қолданылатын жоғары халықаралық сапа стандарттарын сақтаймыз. жүктеу/скачать 23,6 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|