Требования к препаратам для активной иммунизации

328
Часть 
ΙΙ. Эпидемиология инфекционных болезней
• безопасность;
• реактогенность;
• стерильность;
• стандартность и стабильность при производстве и хранении.
Иммуногенность (иммунологическая эффективность) препаратов для ак-
тивной иммунизации означает, что препарат должен вызывать выраженный 
и стойкий иммунный ответ на уровне выше протективного с формированием 
иммунологической памяти.
Профилактическая (эпидемиологическая) эффективность вакцин и ана-
токсинов определяется по влиянию на эпидемический процесс инфекции, сни-
жению заболеваемости и профилактике возникновения новых случаев инфек-
ции.
Безопасность означает отсутствие осложнений, связанных с вакцинацией.
Реактогенность определяется по силе и частоте возникновения реакций на 
вакцину. И хотя реакции на введение препарата могут возникать как следствие 
вакцинального процесса, предпочтение отдается препаратам, вызывающим сла-
бую реакцию у небольшого числа привитых (слабореактогенным), прежде всего 
с точки зрения психологических предпочтений и комфорта привитых лиц.
Стерильность предполагает отсутствие контаминации препарата посторон-
ними бактериями, вирусами и другими инфекционными агентами, а также дру-
гими веществами, не входящими в его состав.
Стандартность и стабильность при производстве и хранении означает, что 
при соблюдении технологии производства будет получен препарат с заданны-
ми свойствами, которые останутся неизменными при соблюдении требуемых 
условий его хранения.
К живым аттенуированным вакцинам, обладающим остаточной вирулент-
ностью вакцинного штамма, предъявляются дополнительные требования по 
присутствию остаточной вирулентности на определенном уровне и невозмож-
ности реверсии полной вирулентности вакцинного штамма в процессе массовой 
вакцинации людей.
Сравнивая различные типы препаратов для активной иммунопрофилакти-
ки, необходимо отметить, что наибольшей иммунологической и эпидемиоло-
гической эффективностью обладают живые вакцины. Эффективность живых 
вакцин определяется более выраженным иммунным ответом на вакцинный 
живой штамм, чем на инактивированный микроорганизм или его часть. Вак-
цинный штамм, не обладая полной вирулентностью, сохраняет иммуногенность 
и способность размножаться в организме привитого, имитируя естественный 
инфекционный процесс, чему способствует также остаточная вирулентность 
вакцинного штамма.
Все виды инактивированных вакцин обладают меньшей иммуногенностью 
и эпидемиологической эффективностью по сравнению с живыми вакцинами.
Инактивированные цельноклеточные (цельновирионные) вакцины за счет 
присутствия целой микробной клетки или вирусной частицы также обладают 
высокой иммуногенностью, но меньшей в сравнении с живыми вакцинами, что 
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 328
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 328
14.12.2012 15:02:09
14.12.2012 15:02:09

329

жүктеу/скачать 6,17 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: