Эпидемиология
Оценка иммунологической эффективности вакцин
жүктеу/скачать 6,17 Mb. Pdf көрінісі
|
| Оценка иммунологической эффективности вакцин. Иммунологическая
эффективность препарата — ключевой фактор обеспечения успеха всей приви- вочной кампании. Несомненно, имеет значение и выбранная тактика иммуни- зации, и схема прививок, и качество проведения иммунопрофилактики, однако без вакцины с высокой иммуногенностью все эти мероприятия не достигнут конечного результата — обеспечения защиты привитого от инфекции и сниже- ния заболеваемости населения. Иммунологическая эффективность оценивается по следующим показате- лям: коэффициент иммунологической эффективности, процент сероконверсии, длительность поствакцинального иммунного ответа, уровень сероконверсии. Briko_Epidemiologiya_1T.indd 396 Briko_Epidemiologiya_1T.indd 396 14.12.2012 15:02:15 14.12.2012 15:02:15 397 Глава 11. Иммунопрофилактика инфекционных болезней 1. Коэффициент иммунологической эффективности (КИЭ), %: B b А а КИЭ 100 100 × − × = , где a — число привитых с иммунологическим сдвигом; A — число привитых (опытная группа), у которых исследовались парные сыворотки (сразу перед вакцинацией и через определенные сроки после вакцинации, обычно через 21 день); b — число лиц с иммунологическим сдвигом среди непривитых (кон- трольная группа); B — число лиц, не подлежавших вакцинации (контрольная группа), у которых исследовались парные сыворотки. КИЭ указывает долю лиц среди привитых, у которых формируется иммун- ный ответ только вследствие вакцинации, выражается в процентах. Иммунологический сдвиг означает не просто появление специфических антител, а титр антител на уровне не ниже протективного при данной инфекции. Если исходно у лиц был некоторый титр антител, то оценивают его нарастание по сравнению с исходным титром. Иммунологический сдвиг оценивается путем исследования парных сыворо- ток непосредственно перед вакцинацией и через определенный период времени (обычно через 21 день) у лиц, подвергшихся иммунизации, и лиц из контроль- ной группы. 2. Процент (доля) сероконверсии (С) (показатель сероконверсии): С = (a × 100) / А, где a — число привитых с иммунологическим сдвигом; A — число привитых (опытная группа), у которых исследовались парные сыворотки. Процент сероконверсии означает долю лиц с иммунологическим сдвигом среди привитых. Этот показатель указывается в наставлениях к вакцине. Счи- тается, что вакцина иммунологически эффективна, если процент сероконверсии ≥ 90%. 3. Длительность иммунного ответа. Этот показатель определяется путем оценки в динамике титра специфических антител при многолетних наблюде- ниях за привитыми. Динамика снижения титра антител определяет сроки про- ведения ревакцинации. Однако следует помнить, что длительность сохранения иммунитета варьирует в зависимости от применяемого препарата, индивиду- альных особенностей организма и других факторов. 4. Выраженность иммунного ответа. При оценке иммуногенности вакци- ны дополнительно определяют выраженность иммунного ответа. С этой целью вводят градацию уровня иммунного ответа (в титрах антител или МЕ) и рас- считывают долю лиц среди привитых, соответствующих градации. Используется также такой показатель, как среднегеометрическое титра ан- тител (СГТ). СГТ рассчитывается как log 2 от титра антител. Титр антител пере- водится в СГТ, и далее либо приводится средний арифметический показатель СГТ среди привитых, либо аналогичным образом дается градация показателя и распределение привитых соответственно данной градации в процентах. Briko_Epidemiologiya_1T.indd 397 Briko_Epidemiologiya_1T.indd 397 14.12.2012 15:02:15 14.12.2012 15:02:15 |