Эпидемиология



Pdf көрінісі
бет373/836
Дата07.02.2023
өлшемі6,17 Mb.
#65694
түріУчебник
1   ...   369   370   371   372   373   374   375   376   ...   836
Байланысты:
Эпидемиология Брико 1-том


разделении участников эксперимента по группам;
• Опытная группа получает испытуемую вакцину, а контрольная — пла-
цебо (используется «наполнитель» вакцины без антигена, или вместо 
плацебо вводят препарат сравнения — вакцину для профилактики дру-
гого заболевания с учетом эпидемиологической целесообразности его 
вакцинопрофилактики на данной территории). Схема иммунизации, до-
зировка, место введения испытуемой вакцины и препарата сравнения 
должны быть идентичны.
• Эксперимент является двойным слепым: участники не знают о принад-
лежности к опытной или контрольной группе, как и медицинский персо-
нал, осуществляющий вакцинацию, лабораторно-клиническое исследова-
ние. Кодирование препаратов и шифровка других материалов (например, 
сывороток крови) осуществляется специальной комиссией.
• Участники эксперимента находятся в условиях лечебно-профилактиче-
ского учреждения (в клинических условиях).
• Для исследования всех сывороток отводится короткий промежуток вре-
мени.
• Требуется стандартность диагностических препаратов. Иммунологиче-
ские тесты должны быть высокочувствительными.
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 399
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 399
14.12.2012 15:02:16
14.12.2012 15:02:16


400
Часть 
ΙΙ. Эпидемиология инфекционных болезней
• Необходим выбор адекватного теста для оценки иммуногенности, что 
определяется характером иммунного ответа: столбняк, дифтерия, корь, 
паротит, краснуха, полиомиелит, гепатиты В и А, грипп — определение 
уровня циркулирующих специфических антител путем постановки РНГА 
или ИФА; туберкулез, туляремия, бруцеллез — оценка клеточных реак-
ций в кожно-аллергических пробах.
• Исследуются парные сыворотки — непосредственно перед вакцинаци-
ей и через определенный период времени (обычно через 21 день) у лиц 
опытной и контрольной группы. При введении нескольких доз вакцины 
берется 3–4 образца сыворотки.
• Титры антител сопоставляют с защитным уровнем антител для каждого 
инфекционного заболевания.
• Исключается действие факторов, которые могут повлиять на результаты 
(прием антибиотиков, кортикостероидов и других препаратов).
На этапе после регистрации препарата оценивается иммунологическая эф-
фективность вакцины, уже зарегистрированной и применяемой для вакцинации 
населения. Исследования проводятся среди следующих групп населения:
• выборочно среди различных возрастных групп;
• прицельно в индикаторных группах, получающих прививки в соответ-
ствии с возрастом;
• в группах риска: дети из детских интернатов, домов ребенка и др.
Определяются иммунологические показатели у привитых лиц данных 
групп. Осуществляется также сравнение показателей привитых и непривитых 
лиц в данных группах. Исследования проводятся на постоянной основе в рамках 
иммунологического (серологического) мониторинга при эпидемиологическом 
надзоре за инфекциями, при которых осуществляется иммунопрофилактика. 
Могут быть проведены и специально организованные пострегистрационные 
исследования иммунологической эффективности вакцины.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   369   370   371   372   373   374   375   376   ...   836




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет