Оценка эффективности иммунопрофилактики

407
Глава 11. Иммунопрофилактика инфекционных болезней
Выделяют эпидемиологическую, экономическую и социальную эффектив-
ность иммунопрофилактики.
Определение эпидемиологической эффективности вакцинации. Эпиде-
миологическая эффективность вакцинопрофилактики определяется по степени 
ее влияния на эпидемический процесс, проявляющегося в снижении заболевае-
мости и профилактике возникновения новых случаев инфекции среди населе-
ния или отдельных групп.
Принято разграничивать потенциальную эпидемиологическую эффектив-
ность и фактическую эффективность мероприятия.
Применительно к иммунопрофилактике потенциальная эпидемиологиче-
ская эффективность — это максимально достижимая возможность предупреж-
дения и снижения заболеваемости при осуществлении вакцинопрофилактики 
по данной схеме этим препаратом.
Потенциальная эффективность иммунопрофилактики тождественна поня-
тию «профилактическая эффективность вакцины».
Фактическая эпидемиологическая эффективность вакцинопрофилактики 
определяется как реально достигнутое снижение и предупреждение заболевае-
мости в результате проведения вакцинопрофилактики по данной схеме данным 
препаратом.
Оценка потенциальной эпидемиологической эффективности вакци-
нопрофилактики определенной вакциной проводится в рамках работ по реги-
страции новой вакцины по специальной утвержденной программе. Такой опыт 
проводится только в условиях специально организованного контролируемого 
полевого эпидемиологического эксперимента.
Сохраняются все общие положения дизайна данного вида эксперимента 
с внесением дополнительных требований, специфических для оценки иммуно-
профилактики.
• Члены групп должны быть равнозначны по всем характеристикам, кроме 
подверженности вакцинации.
• Опытная группа получает испытуемую вакцину, а контрольная — пла-
цебо («наполнитель» вакцины без антигена) или вместо плацебо вводят 
препарат сравнения. Требуется идентичность схемы иммунизации, до-
зировки и места введения испытуемой вакцины и препарата сравнения.
• Опытная и контрольная группы формируются на основе индивидуальной 
или групповой выборки. Если единицей выборки принимается один че-
ловек, тогда все лица должны принадлежать к одному коллективу. Такая 
выборка «через одного» создает в коллективе 50% иммунную прослойку, 
что влияет на распространение инфекции в контрольной группе и ис-
кусственно занижает эпидемиологическую эффективность вакцинации. 
Предпочтительнее является групповая выборка (например, группы в дет-
ских дошкольных образовательных учреждениях), особенно при широко 
распространенных инфекциях и одинаковой интенсивности эпидемиче-
ского процесса инфекции в разных группах.
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 407
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 407
14.12.2012 15:02:17
14.12.2012 15:02:17

408

жүктеу/скачать 6,17 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: