Часть
ΙΙ. Эпидемиология инфекционных болезней
• в Федеральную службу Роспотребнадзора передается также информация
о сериях препаратов, при применении которых частота развития сильных
местных и/или общих реакций превышает лимиты, установленные ин-
струкциями по применению препаратов;
• о неосложненных единичных случаях сильных местных и общих реакций
на вакцинацию, а также легких проявлений кожной и респираторной ал-
лергии вышестоящие органы не информируются, а реакции регистриру-
ются в медицинских документах.
3. Расследование случая. Случай поствакцинального осложнения (или подо-
зрения на поствакцинальное осложнение) расследуют комиссионно специали-
сты, назначаемые руководителем Управления Роспотребнадзора в субъекте РФ.
В состав комиссии входит педиатр, терапевт, иммунолог, эпидемиолог и другие
специалисты, при расследовании осложнений после введения БЦЖ — обяза-
тельно фтизиатр.
Диагностика поствакцинальных осложнений осуществляется на основе ком-
плексного анализа клинических, лабораторных и эпидемиологических данных,
а также патогенетических механизмов развития вакцинальных реакций.
Тщательно оцениваются все клинические проявления, время их возник-
новения, проводятся соответствующие лабораторные и другие исследования:
клинический анализ крови и мочи, биохимический анализ крови, по показани-
ям делают рентгенографию, электрофизиологическое исследование — электро-
кардиографию, электромиографию, электроэнцефалографию, ультразвуковое
исследование, компьютерную и магнитно-резонансную томографии, вирусо-
логические и серологические исследования, в случае летального исхода — па-
толого-анатомическое расследование с макро- и микроскопическим изучением
секционного материала.
Эпидемиолог и врач, ответственный за организацию прививок в ЛПУ, про-
водят эпидемиологическое расследование случая поствакцинального ослож-
нения или подозрительного случая (начало расследования — не позднее 1 сут
с момента получения информации). Цель расследования — выяснить данные,
позволяющие выявить связь заболевания с вакциной, нарушением техники им-
мунизации, особенностью реактивности пациента.
Оценивается возникновение осложнений у лиц, привитых одной или раз-
ными сериями вакцины, одного или разных производителей, введенных одним
или разными медицинскими работниками, на одном или разных прививоч-
ных пунктах; выявляются нарушения температурного режима хранения и/или
транспортировки препарата и других правил хранения, правил приготовления
препарата, асептики и антисептики, неправильное место введения препарата,
неправильный способ введения, нарушения рекомендованной дозы препарата
и схемы иммунизации. Особое внимание уделяется сведениям, указывающим на
особенности здоровья пациента, — аллергические реакции в анамнезе, наличие
иммунодефицитных состояний, прогрессирующих поражений ЦНС, хрониче-
ских заболеваний и др.
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 366
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 366
14.12.2012 15:02:12
14.12.2012 15:02:12