Файлы 1 ОҢТҮстік қазақстан медицина академиясы ж. К. Шимирова «Медициналық және фармацевтикалық тауартану» (оқулық)

29 
Байлап таңу үшін негізінен медициналық гигроскопиялық мақта қолданылады. 
Мақта 50гр, 100гр, 250гр, 500гр, және 50 кг болып бөлініп жасалынады
(
Сурет 
11.). 
Сурет 
11. 
Таңу құралдары мен қосалқы материалдар
III. 
Санитария, гигиена және ауруды күту бұйымдары фармацевтикалық 
тауарлар ішінде кең түрде қолданылатын біраз тобын қамтиды. 
VI. Минералды сулар, жуу, дезинфекциялық, дезинсекциялық, парфюмерлі
-
косметика заттар.
V. 
Дәріханалық ыдыстар, дәрі
-
дәрмекті орау, буу материалдары.
VI. Дәріханалық жабдықтар, аппараттар, механикаландыру заттары.
Дәріханалық жабдықтар жалпы үш топқа бөлінеді:
 
1)
Дәріханалық
арнайы жабдықтар және жұмыс орындарына арналған
жабдықтар немесе жиһаздар
; 
2)
Дәрілер
жасауға қолданылатын дәріханалық технологиялық
жабдықтар;
3)
Механикаландыру заттары, дәріханалық инвентаралар және
техникалық құралдары.
Сонымен қатар, қолданудың ықтимал тәуекелі дәрежесіне қарай 
медициналық бұйымдарды сыныптау қағидаларын Қазақстан Республикасы 
Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 15 желтоқсандағы № ҚР ДСМ
-
281/2020 бұйрығы бекітті. 
Медициналық бұйымдар қолданудың ықтимал тәуекелінің дәрежесіне 
қарай
қауіпсіздіктің 4 класына бөлінеді.
Кластардың 1, 2а, 2б және 3 деген белгілері болады. 
Әр
медициналық бұйым тек қана бір класқа жатады.
Медициналық бұйымдарды кластарға жатқызу төмендегілерге 
байланысты жүзеге асырылады:
1) 1 класқа қолданудың ықтимал тәуекелінің төмен
дәрежесі бар 
медициналық бұйымдар жатады;

30 
2) 2а класына қолданудың ықтимал тәуекелінің орташа дәрежесі бар 
медициналық бұйымдар жатады;
3) 2б класына қолданудың ықтимал тәуекелінің жоғары дәрежесі бар 
медициналық бұйымдар жатады;
4) 
3 класқа қолданудың ықтимал тәуекелінің өте жоғары дәрежесі бар 
медициналық бұйымдар жатады.
Медициналық бұйымдарды сұрыптау кезінде оның функционалдық 
мақсаты мен қолдану шарттары, сондай
-
ақ мынадай өлшем
шарттары 
ескеріледі: 
1) медициналық бұйымды қолдану ұзақтығы;
2) медициналық бұйымның инвазиялығы;
3) медициналық бұйымның адам денесімен жанасуының немесе онымен 
өзара байланысының болуы; 
4) медициналық бұйымды адам денесіне енгізу тәсілі (дененің қуыс
тесігі 
арқылы немесе хирургиялық жолмен);
5) медициналық бұйымды өмірлік маңызы бар ағзалар мен жүйелер үшін 
қолдану (жүрек, орталық қан айналымы жүйесі, орталық нерв жүйесі);
6) энергия көздерін қолдану.
Нормативті техникалық құжаттар.
 
Дайын болып шыққан бұйымның
сапасы оның жоба
жасағандағы сапасына
қалай құрастырылып, қалай 
жасалғанына, яғни конструкторлар мен бұйымды жасап шығарушылардың 
қаншалықты еңбек сіңіруіне байланысты
болып келеді
.
Нормативті техникалық құжаттар 
- 
кез келген санаттағы
стандарттар 
және құжаттар, оның ішінде белгіленген көрсеткіштер, нормалар және 
ережелер, талаптар, бақылау әдістері, сынау әдістері кіреді.
Техникалық жағдайлар 
- 
негізгі НТҚ болып табылады. 
Техникалық 
жағдай 
- 
бір бұйымға немесе бұйымның бір бөлігіне, бір топ бөлігіне де 
жасалуы мүмкін. Мысалы пневмоторакс аппаратына жеке, оның инесіне жеке 
техникалық жағдай құрастырылады.
ТЖ құрамы:
1. 
Бұйымның қолданылуы.
2. 
Жіктелуі
. 
3. 
Негізгі өлшемдері.
4. 
Техникалық талаптары.
5. 
Комплектілігі.
6. 
Қабылдау, сынау әдістері.
7. 
Таңбалануы, буылып
-
түйілуі, сақталуы.
Техникалық жағдай (ТЖ) 
- 
өте маңызды құжат, онсыз бұйым
тұтынушыға жіберілмейді. Техникалық жағдай тұтынушымен келісімді болып 
табылады. Кейбір бөлімдері түсініктемені қажет етеді. «Негізгі мөлшерлер»
бөлімінде сызу кестесі және габариттері беріледі. «Техникалық талаптар»
негізгі бөлім болып табылады. Медициналық құралдарға талап қойылғанда 
(ТЖ) құралдың қандай материалдан жасалу керек екендігін, мемлекеттік 
стандарт (МСТ) бойынша маркасын, материалдың төзімділігі туралы 
көрсетеді. Ал жабдықтар мен аппараттарға талаптар
өте
күрделі, оларды 

31 
тексеру мен
сынауға
арнайы бақылау құралдарын
қажет
етеді. «Бұйымның 
жинақталуы» бұйымның комплектісін көрсетеді (этикетка, паспорт).

жүктеу/скачать 46,97 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: