Фармацевтическая разработка (ich q8)

жүктеу/скачать 0,95 Mb. бет 1/70 Дата 26.10.2023 өлшемі 0,95 Mb. #120912 түрі Методические указания

Бұл бет үшін навигация:

• МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ Тема
• Разработано: Подпись Ф.И.О.
• I. Тема
• III. Задачи
• IV. Основные вопросы темы
• V. Методы обучения и преподавания. Интерактивный: работа в малых группах. ПЛАН ЗАНЯТИЯ

«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА» Кафедра инженерных дисциплин и надлежащих практик Методические указания Редакция 1 Страница из МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ Тема: Фармацевтическая разработка (ICH Q8) «КОНЦЕПЦИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РАМКАХ GXP» Образовательная программа: B072 - «Технология фармацевтического производства» Курс: 3 Алматы 2023 - Приказом МОН РК № 604 от 31.10.2018 г. «Об утверждении государственных общеобязательных стандартов и типовых профессиональных учебных программ по медицинским и фармацевтическим специальностям» (с изменениями от 21.12.2020г.) - Общеобразовательной программой по специальности 6В07201 «Технология фармацевтического производства», утвержденной приказом проректора № 366 от 24.08.2020 г. (актуализирована и утверждена решением Сената, протокол № 20/2 от 31.03.2022 г.) Разработано: Подпись Ф.И.О. Преподаватели: Кадырбаева Г.М. Алламбергенова З.Б. Орынбекова С.О. Шуленова Н.К. Обсуждено: Заведующий кафедрой ____________ Кожанова К.К. Протокол заседания кафедры № от ­ 2023 г. I. Тема: Фармацевтическая разработка (ICH Q8) II. Цель: формирование у студентов комплексного представления о фармацевтической разработке лекарственных средств III. Задачи: •изучить теоретические аспекты фармацевтической разработки лекарственных средств; •сформировать умения разрабатывать технологические схемы получения лекарственных препаратов; IV. Основные вопросы темы: Стратегия фармацевтической разработки. Основные стадии фармацевтической разработки. Пути разработки новых лекарственных веществ. Международные требования к фармацевтической разработке. Современная концепция обеспечения качества лекарственных средств ICH: ICH Q8 «Фармацевтическая разработка» Основные положения концепции GXP на этапах разработки, стандартизации, регистрации, производства, хранения, реализации лекарственных средств. Качество через дизайн. V. Методы обучения и преподавания. Интерактивный: работа в малых группах. ПЛАН ЗАНЯТИЯ: организационная часть оценка исходного уровня знаний самостоятельная работа студентов в малых группах совместная работа студента с преподавателем заключительный контроль: - общая оценка знаний -задание по самоподготовке, обсуждение методических указаний для студентов на следующее занятие. жүктеу/скачать 0,95 Mb. Достарыңызбен бөлісу: