Фармацевтическая разработка новых лекарственных средств включает в себя поиск новых фармакологически активных веществ, последующее изучение их лекарственных свойств, а также доклинические исследования.
Фармацевтическая разработка новых лекарственных средств включает в себя поиск новых фармакологически активных веществ, последующее изучение их лекарственных свойств, а также доклинические исследования.
Цель фармацевтической разработки
Создать продукт высокого качества и соответствующий производственный процесс, обеспечивающий клиническое действие продукта, предусмотренное его дизайном.
Участвуют представители многих профессий (химики, фармакологи, токсикологи, врачи-клиницисты, биологи, биотехнологи и др.)
Исследования не всегда успешны
Прогнозирование потребностей рынка - сбыт лекарственных средств в следующем десятилетии и в более далеком будущем.
Главные задачи и основные проблемы ФР
Прогнозирование потребностей рынка - сбыт лекарственных средств в следующем десятилетии и в более далеком будущем.
Определение перспективных образцов в фарм-группах.
Планирование клинических испытаний с тем, чтобы препарат мог быть одобрен регулирующими органами в надлежащие сроки и соответствовал определенным медицинским критериям.
