Фармацевтическая

49
Общий объём лекарственной формы (микстуры) 100 мл. Рассчитываем 
концентрацию каждого компонента, определённого химическими методами, в 
общем объёме раствора микстуры: 
С
1
= (5,1 г/100 мл) × 100% = 5,1% — концентрация кальция хлорида. 
С
2
= (2,0 г/100 мл) × 100% = 2% — концентрация калия йодида. 
С
= [[
n
– (
n
0
+ 
C
1
× 
F
1
+ 
C
2
× 
F
2
)] × 
V
лек. формы
]/[
F
× 100%] = 
= [[1,3453 – (1,333 + 5,1% × 0,00117 + 2% × 0,00130)] × 100 мл]/ 
/[0,00120 × 100%] = 3,1 г. 
Вывод: содержание калия бромида в лекарственной форме составляет 
3,1 г. 
Анализ концентрированных растворов 
Концентрированные растворы — это рабочие растворы лекарственных 
веществ определённой, более высокой концентрации, чем эти растворы пропи-
сываются в рецептах. 
Применение концентрированных растворов облегчает работу фармацевта, 
увеличивает производительность труда, способствует повышению качества 
жидких лекарственных форм и ускоряет их отпуск населению. Номенклатура 
концентрированных растворов определяется спецификой экстемпоральной ре-
цептуры и объемом работы аптек. Примерный перечень концентрированных 
растворов и их сроки годности приведены в инструкциях по контролю качества 
лекарств. Концентрированные растворы хранят в соответствии с физико-
химическими свойствами веществ, входящих в их состав, в хорошо закрываю-
щихся штангласах, в защищённом от солнечных лучей месте, при температуре 
не выше 20°С или при температуре холодильника (3–5°С). На штанглас при-
крепляют этикетку с указанием названия и концентрации раствора, номера се-
рии, даты приготовления и номера анализа. Приготавливают растворы по мере 
надобности с учетом объема работы и срока их годности. Изменение цвета, по-
мутнение, появление хлопьев, налёта являются признаками непригодности рас-
творов. 
Концентрированные растворы приготавливают в асептических условиях 
на свежеперегнанной воде, используя мерную посуду (мерные колбы, цилинд-
ры). 
При приготовлении концентрированных растворов следует избегать кон-
центраций, близких к насыщенным, так как при понижении температуры рас-
твора возможна кристаллизация растворённого вещества. 
Приготовленные растворы фильтруют и подвергают полному химическо-
му анализу (подлинность, количественное содержание вещества, примеси). 
Отклонения, допускаемые в концентратах (приказ Министерства здраво-
охранения РФ № 751н от 26.10.2015, см. приложение 9), приведены ниже. 
1. При содержании лекарственного вещества до 20% — не более 
±
2% от 
обозначенного процента. 
49

50
2. При содержании лекарственного вещества свыше 20% — не более 
±
1% 
от обозначенного процента. 
Формулы расчета для исправления концентрации растворов, изготовлен-
ных массо-объемным способом. 
Разбавление растворов: 
изгот.
факт.
воды
(
)
.
V
C
C

жүктеу/скачать 66,35 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: