Фармацевтикалық компаниялар мен жүйелер теориясын жобалау және жабдықтар

Фармацевтикалық өндірісті жобалау осылайша барлығы жоспарланған түрде болуы қажет. Сонымен қатар ескеруіміз қажет

жүктеу/скачать 2,41 Mb.

бет	3/3
Дата	18.10.2022
өлшемі	2,41 Mb.
	#43979

1 2 3

Қорытынды
Назарларыңызға рахмет!

Фармацевтикалық өндірісті жобалау осылайша барлығы жоспарланған түрде болуы қажет. Сонымен қатар ескеруіміз қажет:

кадрларды оқытуға арналған процедуралық процестер;
фармацевтикалық жабдықтарды орналастыру;
жоспарлау және интерьерді безендіру;
ауаны, суды (инъекцияланған немесе тазартылған) дайындау, тасымалдау және сақтау шарттары;
дайын өнiмдердiң, шикiзат пен жұмысшылардың қозғалысының схемалары;
ғимараттардың жобаланған санаттары үшін өрт қауіпсіздігі

құрылған жоспар бойынша атұарылуы керек.

Фармацевтикалық өндіріс жабдықтары

қатты дәрілік формаларды өндіруге арналған жабдықтар (таблеткалар, ұнтақтар, драже, түйіршіктер, капсулалар);
жұмсақ дәрілік формаларды өндіруге арналған жабдықтар (майлар, кремдер, гельдер, пасталар);
сұйық дәрілік формаларды өндіруге арналған жабдықтар (ерітінділер, инфузия, тамшылар);
газ тәріздес доза нысандарын (аэрозоль, спрей) өндіруге арналған жабдықтар;
фармацевтикалық өнімдерді сапалы бақылауға арналған жабдықтар (инспекциялық машиналар);
қосымша жабдықтар (таңбалау, картон машиналары) және тағы басқалар.

Барлық фармацевтикалық жабдықтар жоғары стандарттарға және сапа стандарттарына жауап беруі керек және GMP стандарттарының талаптарына толық сәйкес болуы керек.
Зерттеуде пайдаланылатын жабдықтар мен материалдардың сынақ жүйелеріне кері әсерін тигізбеуі ескеріледі.
Физикалық-химиялық зерттеулер үшін пайдаланылатын жабдық жүргізілетін зерттеу түріне сәйкес келеді.
жабдықтың тазалығын және тиісінше жұмыс істеп тұрғанын анықтап отыруымыз қажет
Негізгі жабдықты пайдалану, тазарту, санитариялық өңдеу және (немесе) стерилизациялау, сонымен қатар техникалық қарау жазбаларында мыналар көрсетіледі:
дата, уақыт (қажет жағдайда),
өнім атауы,
осы жабдықта өндірілген өнімнің әрбір серияларының нөмірі, тазартуды және техникалық қарауды жүргізген тұлға.
Өлшегіш жабдықтар мен құралдардың (компьютерлендірілген жүйелерді қоса) қызмет етуі, ұсталуы, калибрленуі және валидациясы туралы деректерді тіркеуден өтуі керек.
Жабдықтардың орналасуы контаминацияны болдырмау керек
Бұл талаптардың орындалуы үшін барлығы жоспарланған түрде және GMP талаптарына сай болуы керек.

Қорытынды

Тиісті өндіріс жоспарын анықтау үшін тиісті өндірістік практика талаптарын сақтауымыз қажет. Фармацевтикалық өндіріс орындары препараттар шығаратын болғандықтан, барлық қойлатын талаптарға жауап беруге және сапаны қаматамасыз етуге міндетті.

Назарларыңызға рахмет!

жүктеу/скачать 2,41 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 2 3