1) Фармацевтикалық сапа жүйесі?
2) Дәрілік зат пен дәрілік препараттын айырмашылығы?
3) Gmp дегеніміз не?
4) Дәрілік форма дегенімізді қалай түсінесін?
5) ICH негізгі элементтері?
6) Gmp неше міндеттері бар және қандай?
7) ICH дегеніміз не?
8) Сапа, қауіпсіздік ,тиімділік, пәнаралық принциптері нені құрайды?
9) Фармацевтикалық өндірісте өнімдерді өндіру кезінде өнімнің қауіпсіздігімен сапасын қамтамасыз ететін процестер мен тәжірибелер жиынтығы нені білдіреді?
10) Еуропада ICH қашан қабылданды?
11) Сапаны бақылау дегеніміз не?
12) GCP толық анықтамасы қалай?
13) Өндірістегі құжаттамаға не кіреді?
14) Өзін-өзі тексеру деген не?
15) ICH қайда қолданылады?
16) ICH соңғы нұсқасы қашан шықты?
17) ICH қанша аналитикалық әдіснамадан тұрады?
18) Q8, Q9, Q10 аналитикалық анықтамасы қалай?
19) Тәуекелділікті талдау дегеніміз не?
20) Фармацевтикалық сапа жүйесіндегі Gmp талаптарының орны қандай?
1. SWOT талдау дегеніміз не? SWOT талдау-бұл құбылыстар мен факторларды төрт санатқа бөлуге негізделген стратегиялық жоспарлаудағы талдау әдісі. Сыртқы және ішкі атмосфера факторларын анықтайды, еңбек жағдайларының жоғары құрылымдық түсінігін қалыптастыруға көмектеседі. Зерттеудің нәтижесі дұрыс шешім қабылдау мүмкіндігін береді.
2. SWOT талдаудың мақсаттары қандай? негізгі мақсаты – компанияның күшті жақтарын барынша арттыруға және ықтимал тәуекелдерді азайтуға негізделген бизнес-стратегиясын әзірлеу.
SWOT талдауы дұрыс қолданылғанда жалпы кәсіпорынға ғана емес, сонымен қатар жекелеген бөлімшелерге немесе өнімдерге де тиімді болатын әмбебап құрал болып саналады.
Осы әдісті артықшылығы:
Нақты және ықтимал күштерді есептеуге көмектеседі;
Зиянды жерлерді талдайды, оларды жақсарту жолдарын іздейді.
Пайдаланудың пайдасы не екенін біліңіз.
Ең қауіпті қауіп-қатерлерді анықтайды және жақсы қорғауды қалыптастырады.
Нарықта тиімді жұмыс істеу себептерін анықтайды.