обращение лекарственных средств
|
circulation of medicinal products
|
36.
|
дәрілік заттардың айналысы саласындағы тиісті фармацевтикалық практикалар (бұдан әрі – тиісті фармацевтикалық практикалар) - дәрілік заттардың өмірлік циклінің барлық кезеңдеріне қолданылатын Денсаулық сақтау саласындағы стандарттар: тиісті зертханалық практика (GLP), тиісті клиникалық практика( GCP), тиісті өндірістік практика( GMP), тиісті дистрибьюторлық практика (GDP), дәріхананың тиісті тәжірибесі( GPP), фармакологиялық бақылаудың жақсы тәжірибесі (GVP) және басқа да тиісті фармацевтикалық тәжірибелер
|
надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств (далее – надлежащие фармацевтические практики)
|
good pharmaceutical practices in the field of circulation of medicines (hereinafter referred to as good pharmaceutical practices)
|
37.
|
дәрілік заттарды өндіруші - дәрілік заттарды өндіру жөніндегі қызметті жүзеге асыратын және дәрілік заттарды өндіруге лицензиясы бар ұйым
|
производитель лекарственных средств
|
manufacturer of medicines –
|
38.
|
дәрілік заттарды өндірушілердің уәкілетті тұлғаларының тізілімі - уәкілетті органның дәрілік заттарды өндірушілердің уәкілетті тұлғалары туралы мәліметтерді қамтитын электрондық ақпараттық ресурсы
|
реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств
|
register of authorized persons of manufacturers of medicines
|
39.
|
дәрілік заттарды өндірушінің уәкілетті адамы - Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау саласындағы заңнамасына сәйкес өндіруші өндірген дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз етуге және бақылауға жауап беретін және дәрілік заттарды өндірушілердің уәкілетті адамдарының тізіліміне енген адам
|
|
