Цель исследования. Разработать эффективное и
доступное лекарственное средство на основе
бентонитовых глин.
Результаты и обсуждение. Высокая дисперсность,
гидрофильность, ярко выраженные коллоидные,
эмульгирующие и многие другие ценные свойства
щелочных бентонитов обусловливают возможность
их широкого использования в фармацевтической
технологии. На модуле «Фармацевт-технолог» начаты
исследования по изучению фармакологических
свойств бентонитовых глин и разработке новых
лекарственных форм на их основе.
Выводы. Анализ литературы по бентонитовым
глинам стран СНГ говорит о разнообразии
минералогического
состава
и
структурных
особенностях, о разнообразии их физико-химических
и
технологических
свойств,
о
широком
использовании их в народном хозяйстве и
фармацевтической промышленности.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ:
1
Энциклопедия лекарств. Регистр лекарственных средств России / Под ред. Ю. Ф. Крылова. 7-oe изд. - М.:
Медицина, 2000. - 1519 с.
2
The Extra Pharmacopoea / Martindale. 31-ое изд. - Лондон: Royal Pharmacal, 1996. - 1536 с.
Вестник КазНМУ, №5 – 2014
www.kaznmu.kz
62
3
Дильбарханов Р.Д., Сакипова З.Б. Изучение антимикробной активности многокомпонентной мази с
левомицетином на основе бентонитовой глины Республики Казахстан. – Алматы: Фармацевтический бюллетень,
1999. – 20 с.
4
Самхарадзе С. Перспективы применение бентонита в расчете мази в консервативной стоматологии // Анналы
биомедицинских исследований и образования. - 2002. - № 4. - С. 231-234.
Э.Н. КАПСАЛЯМОВА, Г.К. ЕРЕКЕШОВА, З.Б. САКИПОВА
С.Ж. Асфендияров атындағы Қазақ Ұлттық Медицина Университеті,
«Фармацевт-технолог» модулі
БЕНТОНИТТІҢ ДӘРІЛІК ҚАЛЫП ӨНДІРІСІНДЕГІ МҮМКІНШІЛІКТЕРІ
Түйін. Бұл мақалада бентонит және оның қасиеттері, оның фармацевтика саласында жақпа май, таблеткалар,
эмульсия, суспензиялар өндірісінде қолданылу жолдары туралы баяндалған.
Түйінді сөздер: бентонит, көмекші заттар, дәрілер технологиясы.
E.N.KAPSALYAMOVA, G.K.YEREKESHOVA, Z. B. SAKIPOVA
Asfendiyarov Kazakh National Medical University,
«Pharmasyst-tehnolog» module
POSSIBILITIES BENTONITE IN DEVELOPMENT OF A PHARMACEUTICAL FORMS
Resume. This article describes bentonite and its properties, its use in the pharmaceutical industry for the production of
ointments, tablets, emulsions and suspensions.
Keywords: bentonite, auxiliary substance, technology of medicines.
УДК 615.22-078:547.822.3
Қ.Ө. ЕСЕТОВА, Қ.Қ. ЖАМАЛИЕВА, Г.М. МАМАШЕВА
С.Ж. Асфендияров атындағы Қазақ Ұлттық медицина университеті
ЖАҢАДАН СИНТЕЗДЕЛГЕН ПИПЕРИДИН ТУЫНДЫЛАРЫНЫҢ АРИТМИЯҒА ҚАРСЫ БЕЛСЕНДІЛІГІН
СКРИНИНГТІК ЗЕРТТЕУ
Осы жұмыста жаңадан синтезделген 4 пиперидин туындысының аритмияға қарсы белсенділігі хлоридкальцилік
және аконитиндік аритмия бойынша зерделенді. Зерттелген қосылыстардың ішінде МАВ-100 хлоридкальцилік
және аконитиндік аритмия моделі кезінде 100% жағдайда аритмияға қарсы әсер көрсетті. Акотиндік аритмия
кезінде МАВ-83 қосылысы 83,3% жағдайда аритмияға қарсы әсер қамтамасыз етті, жүз пайыз жағдайда
жануарлар тірі қалды. МАВ-97 қосылысында аритмияға қарсы белсенділігі аз жағдайда анықталды, МАВ-101 өте
аз белсенділік байқалды. Барлық зерттелген қосылыстардың уыттылығы төмен болды.
Түйінді сөздер: аконитин, МАВ, пиперидин, қосылыс.
Жүрек ырғағының бұзылуы көптеген патологиялық
жағдайлардың жиі кездесетін белгілері болып
табылады.
Мысалы,
жүрек
жеткіліксіздігі,
миокардтың ишемиялық және қабыну аурулары,
тиреотоксикоз, уланулар (алкоголь, шылым шегу),
электролиттік
бұзылыстар.
Жүрек
ырғағымен
сырқаттанған науқастарды емдеу кезінде негізгі
ауруды емдеу керек, сонымен қатар миокардтың
электрлік тұрақсыздығын шақыратын үрдістерді
реттеу қажет. Дегенмен аритмияға себеп болатын
факторларды
жойғанмен
жүрек
ырғағының
бұзылысын жою мүмкін емес, сондықтан арнайы
аритмияға қарсы емдеу әдістерін қолдану қажет [1].
Бүгінгі таңда қолданылып жүрген аритмияға қарсы
заттардың проаритмогенді және көптеген жанама
әсерлері байқалады [2]. Сондықтан аритмияға қарсы
жанама
әсері
аз
препаратарды
іздеп
табу
фармакологтарды өзекті мәселесі болып табылады.
Осыған байланысты, ҚР ҰҒА А.Б. Бектуров атындағы
Химия ғылымдары Институтымен бірлесіп
пиперидин туындыларын бағыттап синтездеу және
олардың ішінен аритмияға қарсы белсенділігі бар
қосылыстарды
іздеу
жұмыстары
белсенді
жүргізілуде.
Бұл жұмыстың мақсаты жаңадан синтезделген
пиперидин туындыларының ішінен аритмияға қарсы
белсенділігі жоғары қосылыстарды іздестіру.
Зерттеу әдісі. Пиперидин туындыларын аритмияға
қарсы
скринингтік
зерттеу
жұмыстары
эксперименттік
аритмияның
екі
моделі
-
қарыншалық (кальций хлоридтік) және аралас
(аконитиндік) аритмия үлгісі түрінде жүргізілді.
Жұмыс аритмияға қарсы заттарды клиникаға дейін
зерттеу әдістемесі бойынша орындалды [3, 4].
Кальций хлоридінің 10% ерітіндісі жануардың
(егеуқұйрықтың) сан көктамырына 250 мг/кг
мөлшерде баяу енгізілді. ЭКГ 2-3 минут сайын 30
Вестник КазНМУ, №5 – 2014
www.kaznmu.kz
63
минут бойы жазылды. Бақылаудағы жануарларға
кальций хлоридінің ерітіндісі енгізілген соң 2-3
минуттан кейін аритмия және жануарлардың өлімі
байқалды.
Зерттеу
тобындағы
жануарларға
зерттелетін қосылысты кальций хлоридін енгізуден 2
мин бұрын енгізілді. Осындай әдіспен аконитин 30-
40 мкг/кг дозасында енгізілді, бақылаудағы
жануарларда аралас типті аритмия пайда болды, 14,2
% жануарлар тірі қалды. Зерттелетін қосылыстар
аконитиннен 1-2 минут бұрын аритмияның алдын
алу мақсатында енгізілді. Электрокардиограмма 2-ші
стандарттық тіркемеде жазылды.
ТД
50
, жануарлардың тірі қалуы, жасырын кезең
ұзақтығы, антифибрилляторлық әсер жиілігі, алдын
алушы әсерлерінің көрсеткіштері аритмияға қарсы
эталондық
препараттармен
липокаин
және
этмозинмен салыстырылды.
Зерттелетін қосылыстардың жедел уыттылығы ақ
тышқандарға жалпы қабылданған әдістеме бойынша
қосылысты тері астына енгізу жолымен зерттелді,
ЛД
50
көрсеткіштері бойынша нәтиже жасалды.
Орташа тиімді (ТД50 және ЛД50) доза Литчфилд
және Уилкоксон әдісі бойынша есептелді; алынған
нәтижелер статистикалық өңделді [3,4].
Нәтиже және талқылау. Кальций хлоридімен
шақырылған аритмияда тек МАВ-100 қосылысы
аритмияға қарсы жүз пайыздық әсер көрсетті. Бұл
қосылыс
аритмияға
қарсы
әсері
бойынша
лидокаиннен 1,5 есе, ал этмозиннен 3 есе сәйкестікте
жоғары болды (кесте). Аталған қосылыстың ТД
50
(0,19 мг/кг) көрсеткіші лидокаин және этмозиннен 3
және 4 есе сәйкестікте төмен болды.
Кестеде
көрсетілгендей,
кальций
хлоридтік
аритмияда МАВ-97 қосылысы аритмияға қарсы
әсерді 66,6% жағдайда қамтамасыз етті, бұл лидокаин
көрсеткішімен бірдей, бірақ этмозиннен біршама
жоғары (33,3%), ал жануарлардың тірі қалуы
эталондық препараттармен бірдей болды.
Эксперименттік аконитиндік аритмияда барлық
ескерілген көрсеткіштер бойынша МАВ-83 және МАВ-
100 қосылыстарында жоғары белсенділік байқалды.
МАВ-97 қосылыстарының көрсеткіштері біршама
төмен,
бірақ
салыстырмалы
препараттардан
артықшылығы бар (кесте 1).
Кесте 1 - Зерттелген қосылыстардың және эталондық препараттардың аритмияға қарсы белсенділігінің
көрсеткіштері
Қосы-лыс-
тардың
шифры
Кальций хлоридтік аритмия
Аконитиндік аритмия
Препара
ттың
дозасы
(мг/кг)
Латент-
тік
ке-
зеңнің
ұзақтығ
ы
(мин)
Фибрилл
яцияға
қарсы
әсердің
жиілігі
(%)
Тірі
қалуы
(%)
ТД50
(мг/кг)
Препа-
раттың
дозасы
(мг/кг)
Аритмия
ның
алдын
алушы
әсері
Тірі
қалуы
(%)
ТД50
(мг/к
г)
МАВ-83
МАВ-97
МАВ-100
МАВ-101
Лидокаин
Этмозин
1,0
1,0
1,0
1,0
1,0
1,0
0,2
0,2
-
0,3
0,05
0,01
16,6
66,6
100
16,6
66,6
33,3
66,6
66,6
100,0
83,3
66,6
66,6
0,8
2,5
0,19
4,0
0,61
0,85
1,0
1,0
1,0
1,0
1,0
1,0
83,3
50,0
100
33,3
37,5
16,6
100
66,6
100
100
37,5
33,5
0,32
2,0
0,17
2,5
11,2
1,5
Аритмияның осы түрінде МАВ-100 қосылысы
аритмияның алдын алушы және жануардың тірі қалу
жағдайы максималды қамтамасыз етілді, ал ТД
50
көрсеткіші лидокаиннен 65 есе белсенді, этмозиннен
8 есе күшті болды. МАВ-83 затын 1 мг/кг дозада
енгізгенде жануарлардың 100% тірі қалды және 83,3
% аритмияға қарсы алдын алушы әсер көрсетті.
Осындай дозада этмозин алдын алушы әсерді тек 16,6
%, жануарлардың тірі қалуы 33,5 % жағдайда
қамтамасыз етеді, лидокаинде оданда төмен
көрсеткіш байқалды. МАВ-83 қосылысының ТД
50
көрсеткіші 0,32 мг/кг тең, яғни лидокаин және
этмозиннен 35 және 4,6 есе сәйкестікте жоғары.
Қорытынды. Жоғарыда көрсетілгендей МАВ-83 және
МАВ-100 шифрлы қосылыстардың эксперименттік
кальций хлоридтік және аконитиндік аритмияның
алдын алатын қабілеті лидокаин және этмозин
препараттарымен салыстырғанда жоғары болғаны
және оларды аритмияға қарсы зат ретінде тереңдетіп
зерттеудің болашағы бары анықталды.
ӘДЕБИЕТТЕР ТІЗІМІ:
1
Моисеев В.С. Внутренние болезни с основами доказательной медицины и клинической фармакологии.
Руководство для врачей. – М.: «ГОЭТАР-Медиа», 2010. – С. 229-244.
2
Никонов В.В., Киношенко Е.И. Осложнения антиаритмической терапии // Человек и Лекарство. – 2012. - № 8 (12).
– С. 124-131.
3
Каверина Н.В, Бердияев С.Ю., Кищук Е.Н. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению
новых фармакологических веществ // В кн.: Научно-методические аспекты биологических исследований новых
лекарственных препаратов. – М., 2000. - С. 209-216.
4
Беленский М.Д. Элементы количественной оценки фармакологического эффекта. – Л., 1963. - 151 с.
Вестник КазНМУ, №5 – 2014
www.kaznmu.kz
64
К.У. ЕСЕТОВА, К.К. ЖАМАЛИЕВА, Г.М. МАМАШЕВА
Казахский Национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
СКРИНИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОТИВОАРИТМИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ НОВЫХ ПРОИЗВОДНЫХ
ПИПЕРИДИНА
Резюме: в данной работе изучена противоаритмическая активность 4-х вновь синтезированных производных
пиперидина при хлоридкальциевой и аконитиновой аритмии. Среди исследуемых соединений МАВ-100 при
хлоридкальциевой и аконитиновой модели аритмии оказывал стопроцентный антиаритмический эффект. При
акотиновой аритмии соединение МАВ-83 обеспечивало противоаритмическую активность в 83,3% случаев при
стопроцентной выживаемости животных. Умеренная противоаритмическая активность выявлена у соединении
МАВ-97, наименьшая активность отмечена у МАВ-101. Все исследуемые соединения оказались малотоксичными.
Ключевые слова: аконитин, МАВ, пиперидин, соединение.
K.U. ESETOVA, K.K. ZHAMALIEVA, G.M. MAMASHEVА
Asfendiyarov Kazakh National Medical University
SCREENING STUDIES OF ANTIARRHYTHMIC ACTIVITY OF NEW PIPERIDINE DERIVATIVES
Resume: In this work was presented antiarrythmic activity of 4 new synthesized piperidines derivatives at calcium chloride
and akonitinoic arrhythmia. MAB-100 among researched compounds at calcium chloride and akonitinoic model of
arrhythmia showed 100% of antiarrhythmic activity. At akonitinoic arrhythmia MAB-83 compound showed antiarrhythmic
activity in 83% cases at 100% survivor of animals. Moderate antiarrhythmic activity revealed at compound MAB-97,
moderate active compound was MAB-101. All researched compounds was low toxic.
Keywords: akonitinic, LAA, piperidine, compound.
УДК 615.372:547.94:582.951.4
Қ.Қ. ҚОЖАНОВА, Т.Б. БАЙЗОЛДАНОВ, А.У. ЖАНЕДИЛОВ
С. Ж. Асфендияров атындағы Қазақ Ұлттық медицина университеті,
«Фармацевт-технолог» модулі
КАРТОП ӨСКІНІ ҚҰРАМЫНДАҒЫ СОЛАНИДИН ФАРМАКОЛОГИЯЛЫҚ БЕЛСЕНДІ ЗАТЫ РЕТІНДЕ
Бұл мақалада соланидин және оның қасиеттері, оның халық медицинасында қолданылу жолдары туралы
баяндалған.
Түйінді сөздер: соланидин, алколоид, картоп өскіні.
Тақырыптың өзектілігі: Жыл сайын жаңа жоғары
әсерлі стероидты дәрілік заттарды шығару көбейіп
келеді. Бұл препараттардың көбі әсер ету спектрі кең
болғанымен, қолдану аумағы шектелген және қарсы
көрсетілімдері бар. Сол үшін жаңа стероидты
құрылымды препараттарды өсімдік шикізатынан алу
өзекті мәселенің оң шешімі болып табылады және өте
үлкен теориялық және практикалық маңызы бар.
Соланидин препараттары айқын антифугальды,
антихолинэстеразды және кардиотоникалық әсерлер
көрсетеді.
Вестник КазНМУ, №5 – 2014
www.kaznmu.kz
65
Зерттеу нысаны стероидты алкалоид – соланидин
картоп гликоалкалоидтарының агликоны - Solanum
tuberosum. Жаңа фармакологиялық белсенді
қосылыстар түзу мақсатымен соланидиннің құрылым
модификациялау үлкен қызығушылық тудырып
отыр. Осы уақытқа дейін соланидин алудың негізгі
және арзан көзі ретінде картоп түйіндерін
пайдаланған, оны дайындау да аса қиындық
тудырмайды.
Жұмыстың мақсаты: Картоп өскінінен соланидинді
бөлудің оңтайлы технологиясын таңдау және
алынған
фармакологиялық
белсенді
заттың
стандартизациясын жүргізу
Кіріспе. Стероидты алкалоидтардың негізінде
стероидты
қосылыстар
болады.
Олардың
гетероциклдарының құрамындағы азот атомы сілті
қасиеттерін береді. Гликоалколоидтар көбінесе алқа
тұқымдастарында,
лалагүл
тұқымдастарында
табылған.
Агликонның құрамына байланысты 2 топқа бөлінеді:
спиросолан алкалоидтар
соланидан алколоидтар
Соңғы уақытта стероидты гликозидтерге деген
қызығушылықтар артқан сайын түрлі бағытта
зерттеулер жүргізілуде. Бір жағынан, табиғи
қосылыстардың бұл тобы фармация саласында
гормональды
препараттардың
синтезі
үшін
қолданылады. Екінші жағынан, тірі ағзаға кең
спектрлі биологиялық әсеріне қарай стероидты
гликозидтерге деген сұраныс жоғары. Берілген
қосылыстың бірнеше қауіпті ісік түрлерінің өсін
тежеуде, қандағы холестерин мөлшерін төмендетуде
және
жануарлардағы
алмасу
процестерін
ынталандырушы қасиеттері, сондай-ақ фунгицидті,
микробқа
қарсы,
вирусқа
қарсы
қасиеттері
анықталған. Стероидты гликозидтер ревматизм,
бронхиальды астма, гемолитикалық анемия және
гемодиатезді емдеуде өте тиімді әсер көрсетеді.
Гликоалколоидтың ең көп таралған түрі - Картоп
гликоалкалоиды соланин (генин — соланидин).
Соланин көптеген емдік қасиетке ие. Тамырлар мен
қантамырларды күшейтеді, ауру басатын, зәр
айдаушы, қабынуға қарсы, аллергияға қарсы, жара
жазушы,
спазмолитикалық
әсерге
ие
және
артериалды қысымның қалыпқа келуіне,адамдар мен
жануарларда микоз тудырушы көптеген вирустар
мен саңырауқұлақтардың таралмауына, алтын
стафилакоктардың көбеюін тежеуге көмектеседі.
Обыр ісігі, асқазан ойық жарасына, бауыр, жоғары
тыныс алу жолдарының, туберкулез, диабет
ауруларын емдеуде қабілетті. Ағзаға жасартқыш
әсерге ие.
Алкалоид соланин картоп бөлігінің: гүлдерінде,
жапырақтарында, сабағында, өскіндерінде және
жемістерінде кездеседі. Алайда соланиннің картоп
бөліктерінде кездесуі әртүрлі. Соланиннің көп бөлігі
өскіндерінде,
картоптың
жасыл
түйіндерінде,
гүлдерінде кездеседі.
Зерттеу нысаны стероидты алкалоид – соланидин
картоп гликоалкалоидтарының агликоны - Solanum
tuberosum. Жаңа фармакологиялық белсенді
қосылыстар түзу мақсатымен соланидиннің құрылым
модификациялау үлкен қызығушылық тудырып
отыр. Осы уақытқа дейін соланидин алудың негізгі
және арзан көзі ретінде картоп түйіндерін
пайдаланған, оны дайындау да аса қиындық
тудырмайды.
Қорытынды. Халық медицинасында үнілетін болсақ
картоп өскіні ерте бастан әртүлі емдік қасиеті
болуынан кеңінен қолданылған. Себебі картоп өскіні
құрамында соланидин фармакологиялық әсері өте
жоғары.
Картоп
өскінінен
соланидинді
алу
технологиясы қарапайым және экономикалық
тұрғыдан тиімді.
ӘДЕБИЕТТЕР ТІЗІМІ:
1
Байзолданов Т. Суппозиторий на основе стероидного алкалоида–соланидина // Медико-социальные и
психологические проблемы современности. - 2012. - № 42. - С. 343.
2
Байзолданов Т., Балпанова Д.Т., Кожамжарова А.С. К возможности безотходного использования местного сырья
// Вестник КазНМУ. - 2013. - № 5(3), - С. 43-44.
3
Большешапова Н.И., Вильчинская М.В., Бурлов С.П. Вкусовые качества нематодоустойчивых сортов картофеля в
иркутской области. // Научные исследования и разработки к внедрению в АПК. – Иркутск: ИрГСХА, 2013. - С. 12-15.
4
Bushway R.J., Bureau J.L., McGann D.F. Alpha-chaconine and alpha-solanine content of potato peels and potato peel
products. - 1983. - С. 84-86 .
5
Усенова Г.К., Жанедилов А.У., Байзолданов Т.Б., Кожамжарова А.С. Изучение процесса выделения суммы
гликоалколоидов-соланинов и соланидина из прорастающих клубней картофеля // III Всероссийская научная
конференция студентов и аспирантов с международным участием «Молодая фармация – потенциал будущего». -
СПб., 2013. - С. 209-210.
К.К. КОЖАНОВА, Т.Б. БАЙЗОЛДАНОВ, А.У. ЖАНЕДИЛОВ
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова,
Модуль «Фармацевт-технолог»
СОЛАНИДИН КАК ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО В СОСТАВЕ РОСТКОВ КАРТОФЕЛЯ
Резюме. В статье описаны свойства фармакалогически активного вещетсва соланидин, вохможности его
применения в народной медицине.
Ключевые слова: соланидин, алколоид, ростки картофеля.
Вестник КазНМУ, №5 – 2014
www.kaznmu.kz
66
K.K. KOZHANOVA, T.B. BAIZOLDANOV, A.U. ZHANEDILOV
Asfendiyarov Kazakh National Medical University,
«Pharmasyst-tehnolog» module
PHARMACOLOGICALLY ACTIVE SUBSTANCE OF THE CORNED BEEF FROM POTATO SPROUTS
Resume: This article about corned beef receive potato sprouts and pharmacologically activity, also this plant used in the
ethno science
Keywords: alkaloid, corned beef, potato sprouts.
УДК 615.453.4.014.6:615.014.2
Н. ЖАНИБЕКОВА
Казахский Национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова,
Фармацевтический факультет
СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ СОВРЕМЕННОЙ ТЕХНОЛОГИИ МИКРОКАПСУЛИРОВАНИЯ В ФАРМАЦИИ
В статье описана роль процесса микрокапсулирования в производстве пролонгированных лекарственных средств.
Представлены теоретические основы процесса микрокапсулирования, приведены способы получения микрокапсул.
Особое внимание уделяется спансуле,как лекарственной форме, разрабатываемой на основе микрокапсулирования.
Основные цели процесса микрокапсулирования - это предохранение действующих веществ от воздействия внешних
факторов, уменьшение летучести веществ, разделение веществ, способных к взаимодействию, уменьшение
раздражающего действия, превращение газов и жидкостей в псевдотвердое тело, пролонгирование действия
лекарственных средств.
Ключевые слова: микрокапсулы, микрокапсулирование, пролонгирование, коацервация, спансула.
В
фармацевтической
технологии
широкое
распространение получило микрокапсулирование
лекарственных
вешеств.
Микрокапсулирование
открыло новые пути для повышения эффективности
лекарственной терапии. В первую очередь для
создания препаратов направленного действия для
повышения
стабильности,
пролонгирования
лечебного эффекта и других полезных проявлений.
Под микрокапсулированием обычно понимают
процесс формирования тонких оболочек, чаще всего
полимерных вокруг микроскопических частиц
твердых, жидких или газообразных веществ.
Микрокапсулирование как новое направление
химической технологии получило развитие в конце
60-х начале 70-х годов.
Придание
микрокапсулированным
препаратам
новых, зачастую необычных физико-химических
свойств открыло широкие возможности в различных
отраслях народного хозяйства. Впервые было
использовано для получения твердого топлива в 40-х
годах, в пищевой промышленности для получения
искусственной икры в 60-х годах на основе
желатина, для получения новых полимерных
покрытий
в
70-х
годах,
для
получения
витаминизированных
кормов,
для
получения
удобрений в сельском хозяйстве и ветеринарии.
Начиная с 70-х годов методы микрокапсулирования
стали применятся также в фармацевтической
практике. Следует отметить, что использование
методов микрокапсулирования позволяет сделать
важный шаг в усовершенствовании традиционных
лекарственных форм и создании новых форм
медицинских препаратов.
Микрокапсулирование позволяет решить следующие
проблемы:
-
защитить
лекарственное
вещество
от
разрушающего
воздействия
внешней
среды
(особенно
неустойчивых:
витамины,
гормоны,
антибиотики, вакцины и сыворотки);
-
устранить
неприятный
вкус
или
запах
препаратов, а также придать им нужный цвет, т.е.
корригировать
органолептические
свойства
лекарств;
-
изолировать друг от друга в одной готовой
лекарственной форме несовместимые вещества;
-
получать лекарственные препараты, растворение
или усвоение которых будет происходить в
определенных участках пищеварительного тракта.
Например, создать микрокапсулы, которые будут
устойчивы в кислой среде желудка, но разрушаются в
кишечнике;
-
устранить или уменьшить местное раздражающее
влияние некоторых лекарственных веществ на
слизистую ЖКТ;
-
пролонгировать
действие
лекарственных
веществ;
-
создавать
препараты
с
заданными
фармакокинетическими свойствами, т.е. создавать
условия, при которых капсулируемые вещества будут
попадать
в
организм
в
заранее
заданных
оптимальных количествах;
-
упростить технологию переработки и применения
вязких, жидких веществ, превратив их в удобные для
дозирования и расфасовки хорошо сыпучие порошки.
Теоретические основы микрокапсулирования начали
закладываться в 40-50 годах ХХ века.
Одной
из
первых
технологий
получения
микрокапсулирования является коацервация или
фазовое
разделение.
Различают
два
вида
коацервации: простая и сложная. Наиболее широко
применяемым методом является метод простой
Вестник КазНМУ, №5 – 2014
www.kaznmu.kz
67
коацервации. Коацервация - это процесс разделения
раствора пленкообразователя под воздействием
каких либо факторов (изменение рН, добавление
электролитов, изменение температуры), на два слоя:
с разбавленным и концентрированным содержанием
полимера.
В
настоящее
время
процесс
коацервации
высокомолекулярных соединений рассматривается
как образование двухфазной системы в результате
расслаивания. Одна фаза представляет собой раствор
высокомолекулярного вещества в растворителе,
вторая-раствор растворителя в высокомолекулярном
веществе.
Раствор,
более
богатый
высокомолекулярным веществом, часто выделяется в
виде
капелек
коацервата.
При
дальнейшем
обезвоживании коацерваты переходят в осадок.
Впоследствии
оболочки
капель
подвергают
затвердению
для
повышения
механической
прочности микрокапсул, которая осуществляется
различными способами (охлаждением, испарением
растворителя и др.).
Лекарственные формы на основе микрокапсул
Большим
преимуществом
микрокапсулирования
является возможность пролонгирования действия
лекарственного вещества. Лекарственные формы
пролонгированного действия позволяют в полном
мере достигать желаемого терапевтического эффекта
лекарственных
средств
при
одновременном
снижении их токсичности. Особую актуальность при
решении
проблемы
пролонгирования
имеет
микрокапсулирование
лекарственных
веществ,
поскольку этот процесс позволяет с большой
надежностью придавать заранее заданные свойства
микрокапсулам, в том числе и постепенное введение
препарата в организм.
Препараты
поддерживающего
действия более
эффективны, чем периодического действия, так как
обеспечивают достаточно постоянную концентрацию
лекарственного вещества на его терапевтическом
уровне
без
выраженных
экстремумов,
не
перегружают организм чрезвычайно высокими кон-
центрациями.
Это имеет особенно большое значение в терапии
заболеваний,
вызванных
патогенными
микроорганизмами, так как препарат подобного типа
оказывает мощное и постоянное воздействие на
микроорганизмы в отличие от частых приемов
непролонгированных лекарств или препаратов
повторного действия, действующих дискретно.
Опасность прерывного воздействия заключается
прежде всего в том, что оно не всегда приводит к
гибели микроорганизмов, а иногда даже способствует
повышению
их
устойчивости
к
данному
лекарственному веществу.
Одним из наиболее эффективных и удобных
препаратов поддерживающего действия являются
спансулы,
представляющие
собой
небольшие,
покрытые оболочкой гранулы — микродраже,
помещенные в твердые желатиновые капсулы с кры-
шечками. Технология их изготовления заключается в
следующем.
На
определенное
количество
небольших
кристалликов сахара в дражировальном котле
наслаивают лекарственное вещество с применением
в качестве увлажнителя сахарного сиропа. Часть
полученных микродраже собирают и используют для
создания начальной дозы лекарственного вещества.
Остальную часть покрывают оболочкой различной
толщины, причем микродраже, имеющие оболочку
одинаковой толщины, окрашивают в определенный
цвет. Это делается для того, чтобы было легче
отличить друг от друга микродраже с оболочкой
разной толщины. Затем покрытые и непокрытые
микродраже
в
определенных
соотношениях
смешивают и помещают в желатиновую капсулу,
которая представляет собой готовый для приема
препарат, содержащий одну дозу лекарственного
вещества.
После приема капсула быстро растворяется в же-
лудочном соке и ее содержимое освобождается.
Сначала
происходит
быстрое
всасывание
лекарственного
вещества,
содержащегося
в
непокрытых микродраже. В результате в организме
создается начальная концентрация лекарственного
вещества, величина которой зависит от количества
содержащихся в спансуле непокрытых микродраже.
Затем происходит освобождение лекарственных
веществ из состава микродраже, имеющих один слой
покрытия. В последнюю очередь освобождается и
всасывается лекарственное вещество, содержащееся
в микродраже с двумя слоями покрытия.
Такое
различие
во
времени
освобождения
лекарственного вещества пролонгирует его действие
до 24 ч. Преимуществом спансул перед другими
твердыми лекарственными формами продленного
действия является небольшой размер, что облегчает
их прохождение через привратник и обеспечивает
быстрое распадение, приводящее к освобождению
содержащихся в спансуле микродраже и их контакту с
пищеварительными жидкостями.
Выводы
Микрокапсулирование
открывает
интересные
перспективы использования ряда лекарственных
средств по сравнению с их применением в виде
обычных
лекарственных
форм.
Микрокапсулирование
имеет
значение
при
разработке таблеток пролонгирующего действия,
спансул, суспензий, эмульсий, что позволяет
улучшить свойства данных лекарственных форм,
добиться пролонгирования действия, регуляции
скорости высвобождения действующего вещества.
Поиск и внедрение новых методов пролонгирования
терапевтического действия лекарств является одной
из основных задач, стоящих перед фармацевтической
наукой и производством, так как позволяет
существенно
повысить
эффективность
медикаментозного лечения.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ:
1
Иванова А.А. Технология лекарственных форм. – М.: 1991. - Т. 2. – С. 12-14.
2
Чистохин Ю.Г., Танцерева И.Г., Большаков В.В. Современные лекарственные формы. – Кемерово: 2007.
3
Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств. – Харьков: 2002.–. - 716 с., 2-й том. - 557 с.
4
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: Учебник для вузов / Под ред. И.И. Краснюка,
Г.В. Михайловой. - М.: Академия, 2006. - 592 с.
Вестник КазНМУ, №5 – 2014
www.kaznmu.kz
68
5
Солодовник В.Д. Микрокапсулирование / В.Д. Солодовник. - М.: Химия, 1980.- 216 с.
Н. ЖАНИБЕКОВА
С.Ж. Асфендияров атындағы Қазақ Ұлттық Медицина Университетінің фармацевтикалық факультеті
МИКРОКАПСУЛДАУ ЗАМАНАУИ ТЕХНОЛОГИЯСЫНЫҢ ФАРМАЦИЯДАҒЫ ҚАЗІРГІ ТАҢДАҒЫ
ЖАҒДАЙЫ МЕН КЕЛЕШЕГІ
Түйін: Мақалада микрокапсулдау процесінің ұзартылған емдік дәрі- дәрмектер өндіруіндегі рөлі. Микрокапсулдау
процесінің теориялық негіздері, микрокапсулаларды шығару тәсілдері ұсынылған. Айрықша назар микрокапсулдау
негізінде өндірілген спансула атты дәрі- дәрмек қалыпқа бөлінеді.
Микрокапсулдау процесінің негізгі мақсаттары- әсер ететін заттарды сыртқы факторлардан қорғау, заттардың
ұшпалылығын азайту, өзара әрекетке қабілетті заттардың бөлу, тітіркейтін әрекеттердің азайту, газ бен
сұйықтықтарды жалған денеге айналдыру, емдік дәрі- дәрмектердің әсерін ұзарту.
Түйінді сөздер: микрокапсула, микрокапсулдау, ұзарту, коацервация, спансула.
N. ZHANIBEKOVA
Asfendiyarov Kazakh National Medical University,
Faculty of Pharmacy
MODERN TECHNOLOGY OF MICROENCAPSULATION IN PHARMACY: CURRENT STATE AND PROSPECTS
Resume: The article describes the role of the microencapsulation process in the production of long-acting drugs. The
theoretical basis of the process of microencapsulation, is the preparation of microcapsules. Particular attention is paid for
spansules as the dosage form based on microencapsulation.The main purpose of microencapsulation process - a protection of
active substances from external factors, reducing the volatility of the compounds, the separation of substances capable of
interaction, reducing the irritant action, the conversion of gases or liquids into pseudo body prolongation of action of drugs.
Keywords: microcapsule, microencapsulation, prolongation, coacervation, spansule.
УДК: 613.495:615.32:615.012
С.К. ЖЕТЕРОВА, Е.В. ТАЛГАЕВА
Казахский Национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова,
Модуль «Фармацевт-технолог»
ОСНОВНЫЕ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В КОСМЕТОЛОГИИ
В статье обобщены и систематизированы данные об использовании основных и вспомогательных компонентов
в составе современных косметических средств различного назначения. Были рассмотрены продукты и вещества,
на основе которых изготавливается косметическая продукция.
Ключевые слова: основные вещества, вспомогательные вещества, косметология.
Большинство косметических средств представляют
собой сложные многокомпонентные системы, в
основе которых лежат вещества природного или
синтетического происхождения.
Вспомогательные ибиологически активные вещества
в составе
косметических
средств
подбираются
с учетом формы выпуска, направленности действия,
а также типа кожи. Вспомогательные компоненты,
используемые
в производстве
косметических
средств,
традиционно
классифицируют
в зависимости от их назначения: эмульгаторы,
структурообразователи,
пластификаторы,
антиоксиданты, консерванты и др., а также по
химической
природе
(жиры
и жироподобные
вещества, высокомолекулярные жирные кислоты
и спирты, низкомолекулярные спирты и кислоты,
щелочные вещества и др.) [1].
К животным жировым основам относятся ланолин,
свиное сало, рыбий жир. Ланолин (Lanolinum,
Adepslanae) – животный жир, являющийся основным
компонентам кожного сала овцы и добываемый при
промывке
овечьей
шерсти.
Свиное
сало
(AxungiaPorcina, Adepssuillus) – твердый жир,
который
легко
наносится
и
равномерно
распределяется по поверхности кожи, хорошо
переносится, обладает высокими проводящими
свойствами. Рыбий жир (OleumjecorisAselli) –
добывается обычно из печени тресковых рыб (треска,
пикша, сайда). Он содержит витамины А, В, Е,
небольшое количество йода, брома, хлора, серы и
фосфора [1, 2]. Дерматологическая ценность липидов
состоит в том, что они способны заменить кожный
жир при нарушенном салоотделении и тем самым
поддерживают нормальный водный баланс кожи,
защищают ее от вредных атмосферных воздействий и
перепадов температуры. Растворяя отложившиеся
секреты
сальных
и
потовых
желез,
липидыудерживают во взвешенном состоянии
частицы пыли, что способствует их удалению [3, 5].
Растительные масла используют как в чистом виде,
так и в качестве составной части масляной болтушки.
В чистом виде их употребляют для смягчения кожи,
очищения очагов поражения от пыли, грязи, чешуек,
корок. Исследованиями ряда авторов установлено [4,
Вестник КазНМУ, №5 – 2014
www.kaznmu.kz
69
7], что растительные масла проникают через
эпидермальный барьер кожи диффузно и по устьям
волосяных фолликулов. Наибольшей проникающей
способностью обладают абрикосовое и касторовое
масла. Известно [8, 10], что растительные масла
увеличивают липолитическую активность кожи. Их
использование целесообразно в составе препаратов,
нормализующих жировой обмен кожи.
Фосфолипидные основы содержат фосфолипиды
(фосфатиды) – жироподобные вещества, в молекулу
которых входит фосфор. В состав фосфолипидов
наряду с другими кислотами входят незаменимые
жирные кислоты – линолевая, линоленовая и
арахидовая, необходимые для нормального обмена
веществ.
Лецитин
–
фосфолипид,
который
экстрагируют из соевых бобов или арахиса. Лецитин
в составе косметических средств (1–3%) быстро
сорбируется кожей и оказывает смягчающее,
увлажняющее и тонизирующее действие [1].
Благодаря выраженным поверхностно-активным
свойствам лецитин способствует более глубокому
проникновению жировых, в том числе биологически
активных веществ, в эпидермис. Имеются данные [6]
об
антиоксидантных
свойствах
лецитина.
Недостатком лецитина является его подверженность
микробной порче и окислению кислородом воздуха. В
связи с этим его использование в косметических
препаратах возможно только при условии введения в
них
высокоэффективных
консервантов
и
антиоксидантов [6, 9].
К минеральным жировым основам относятся
вазелиновое
масло,
минеральные
масла,
нафталанская нефть, трехатомный спирт глицерин,
желтый вазелин, твердый парафин, озокерит.
Вазелиновое масло представляют собой очищенную
фракцию нефти, получаемую после отгонки керосина.
Минеральные масла стойки, не разлагаются и не
раздражают кожу, не всасываются, обладают
выраженным кератопластическим эффектом и
оказывают хорошее эпителизирующее действие при
эрозивных и эрозивно-язвенных поражениях кожи.
Нафталанская
нефть
(Naphthalanumliquidumraffinatum) – сложная смесь
углеводородов и смол. Она представляет собой
густую сиропообразную жидкость черного цвета с
зеленоватой флуоресценцией, со своеобразным
запахом и слабокислой реакцией. Нафталанская
нефть и нафталан оказывают на кожу и слизистые
оболочки
смягчающее,
рассывающее,
дезинфицирующее, противозудное и некоторое
болеутоляющее действие. Минеральные масла
успешно используются в увлажняющих рецептурах,
что обусловлено их способностью образовывать на
поверхности кожи тонкую защитную пленку,
предупреждающую потерю влаги. Парафиновые
углеводороды плохо всасываются кожей, что
обусловливает их применение в очищающих и
массажных средствах [1, 11].
Трехатомный
спирт
глицерин
(Glycerinum)
представляют
собой
прозрачную,
вязкую,
гигроскопичную жидкость сладкого вкуса. Он
способствует активному смешиванию ингредиентов
взбалтываемой взвеси, длительно удерживает их во
взвешенном состоянии, обеспечивает равномерное
распределение порошков и прилипание их к коже. В
виде разбавленных растворов (до 30%) глицерин
легко
впитывается
в
кожу
и,
раздражая
экстерорецепторы, улучшает кровоснабжение, что
способствует
смягчению
кожи.
Однако
продолжительное
применение
глицерина
в
концентрированном виде может вызвать потемнение
кожи и образование угрей [12].
Желтый вазелин (Vaselinumflavum) и химически
отбеленный белый вазелин (Vaselinumalbum) –
углеводороды, получаемые приперегонке нефти. Он
может применяться в чистом виде только для мазей с
поверхностным
действием
–
дезинфирующих,
кералитических, для удаления гиперкератоза и корок
[1, 4].
Воски – исторически сложившееся название разных
по составу и происхождению продуктов, в основном
природных, которые по свойствам близки к
пчелиному воску. Воски и воскоподобные вещества
используют для приготовления мазей плотной
консистенции – цератов. Эти основы, в отличие от
жиров, не прогоркают, не раздражают кожу. К ним
относятся: воск желтый или белый, спермацет,
восковая и спермацетовая мази. За последние годы
разработан ряд искусственных восков и специальных
полуфабрикатов,
которые в отличие
от
натуральных восков лишены их неблагоприятных
органолептических свойств и
обладают
более выраженной эмульгирующей способностью
[1,14].
Синтетические основы имеют ряд преимуществ
перед остальными препаратами. Они хорошо
переносятся кожей, легко в нее проникают и без
труда удаляются с поверхности, не окисляются и не
разлагаются,
не
раздражают
даже
сенсибилизированную кожу, дешевы. Синтетические
основы не пережиривают кожу, слабо препятствуют
испарению и хорошо эмульгируются. В настоящее
время разработаны следующие синтетические
основы: основы из полимеров этиленоксида
(полиэтиленгликоли),
силиконовые
безводные
основы (содержат полиорганосилоксаны), основы из
производных целлюлозы [1, 8].
Одним
из
компонентов косметических
средств является спирт этиловый. В косметологии
этиловый спирт используется и индивидуально как
эффективный
бактерицидный
препарат.
В
концентрациях более 50% этиловый спирт может
растворять кожные жиры, что приводит к
шелушению кожи и воспалительным явлениям.
Поэтому самостоятельно для ухода за сухой,
нормальной и жирной кожей лица рациональнее
применять этиловый спирт в концентрациях 18–22%,
22–30%, 30–35% соответственно [1]. В составе
эмульсионных систем этиловый спирт применяют
также в качестве растворителя эфирных масел,
экстрактов и других биологически активных добавок.
В концентрации более 15% этиловый спирт является
активным консервантом и в некоторой степени,
особенно в сочетании с глицерином, обладает
антифризными свойствами [6, 12, 13].
Консерванты — это антимикробные вещества,
которые вводятся в состав косметических препаратов
с целью предотвращения роста микробной флоры.
В качестве консервантов используются спирты
(бензиловый),
фенолы,
органические
кислоты
(бензойная, лимонная), эфирные масла (лавандовое,
мятное и др.) Консервирующие вещества вводятся в
состав косметических товаров прежде всего в кремы,
для защиты от широкого спектра микроорганизмов
Вестник КазНМУ, №5 – 2014
www.kaznmu.kz
70
(бактерий, грибов, дрожжей) в течение длительного
времени. При разработке рецептур косметических
изделий большое внимание уделяется подбору
эффективности
консервантов,
обеспечивающих
надежную защиту кремов от порчи вследствие
попадания микроорганизмов. Этим обеспечивается
высокое качество изделий. Очень важным условием
является также соблюдение необходимых санитарно-
гигиенических требований [1, 3, 9].
Антиоксиданты – вещества, предотвращающие
окисление. Антиоксиданты вводятся в рецептуру
косметических средств с целью предотвращения
перекисного
окисления
компонентов
масел,
содержащих ненасыщенные связи. Один из главных
источников антиоксидантов – растения. Лидером
растительных антиоксидантов по-прежнему остается
экстракт
зеленого
чая.
Его
специфические
способности обусловлены высокой концентрацией
полифенолов.
В качестве
антиоксидантов,
защищающих
от
окисления
водорастворимые
компоненты (витамины В, С), ферменты вводят
натрия сульфит, натрия метабисульфит, трилон
Б. Жирорастворимые
антиоксиданты
—
бутилоксианизол,
бутилокситолуол,
препараты
галловой кислоты, витамин Е [1, 5, 7].
Отдушки вводятся в косметические изделия для того,
чтобы замаскировать запах исходного сырья, придать
изделию приятный аромат. В качестве отдушек могут
выступать
природные
эфирные
масла
или
специально созданные композиции. Парфюмерная
(ароматическая) композиции - смесь веществ,
предназначенная для придания запаха и (или)
маскировки запаха ингредиентов косметической
продукции [1, 10].
Красители – химические вещества природного или
синтетического происхождения, предназначенные
для придания цвета косметической продукции.
Красящие вещества, используемые в косметике, не
должны раздражать кожу и вызывать аллергию, и
главное – они не должны быть ядовитыми. Кроме
того, краситель должен сохранять требуемый цвет в
течение длительного времени. Среди красителей
выделяют кислотные, щелочные и нейтральные
красители; основные, а также малорастворимые [2, 7].
Таким
образом,
в
статье
обобщены
и
систематизированы данные об использовании
основных видов вспомогательных компонентов в
составе современных средств профилактического
назначения. Так как биологически активные добавки
в
состав
косметических
средств
различного
назначения вводятся в низких концентрациях, то
профилактический
эффект
данной
группы
препаратов достигается комплексным действием
биологически
активных
и
вспомогательных
ингредиентов. В связи с этим опубликованные
данные могут служить одним из критериев оценки
качества и эффективности косметических средств,
предназначенных для ухода за кожей. Добавление
различных стабилизирующих веществ обеспечивает
высокую эффективность, в течение длительного
времени, что имеет не только большое медицинское,
но и экономическое значение, так как позволяет
увеличить срок годности.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ:
1
Дрибноход Ю.Ю. Косметология. 10-е изд. - Ростов-на-Дону: Феникс, 2013. – С. 406-424.
2
Марголина А.А., Эрнандес Е.И. Новая косметология. Том 1. - М.: Клавель, 2005. – С. 127-131.
3
Самуйлова Л.В., ПучковаТ.В. Косметическая химия. 2-е изд. - М.: Школа косметических химиков, 2005. – С. 224-
245.
4
Папий Н.А., Папий Т.Н. Медицинская косметология. 4-е изд. - М.: Медицинское информационное агенство, 2008.
– С. 310-322.
5
Фержтек О., Шрамер Д. Косметология. Теория и практика . 6-е изд. - Прага: Максдорф, 2002. – С. 345-368.
6
МириноваЛ.Г. Медицинская косметология. 2-е изд. - М.: Крон-Пресс, 2000. – С. 182-184.
7
Нордманн Л. Косметология - основы. 2-е изд. - М.: Астрель, 2006. – С. 278-292.
8
Крестьянинова О.А. Современная косметология. Новейший справочник. 2-е изд. - М.: Эксмо, 2004. – С. 164-183.
9
Эрнандес Е.И., Деев А.И. Новая косметология. 2-е изд. - М.: Клавель, 2007. – С. 245-248.
10
Озерская О.С. Косметология. 3-е изд. - СПб.: Искусство России, 2006. – С. 110-116.
11
Михайлов П. Медицинская косметика. 1-е изд. - М.: Медицина, 1985. – С. 217-223.
12
Данилова С.И. Косметология. Новейший справочник. 2-е изд. - М.: Эксмо, 2004. – С. 88-93.
13
Войцеховская А.Л., Вольфензон И.И. Косметика сегодня / Справочник.— М.: Химия, 1998.— 174 с.
14
Эрнандес Е.И., Марголина А.А. Липидный барьер кожи и косметические средства.— М.: Косметика и медицина,
1998. – С. 143-152.
15
Фридман Р. А. Технология косметики. 2-е изд. Перераб. и дополн.— М.: Пищевая пром-сть, 1964. – С.224-234.
С.К. ЖЕТЕРОВА, Е.В. ТАЛГАЕВА
С.Ж. Асфендияров атындағы Қазақ Ұлттық Медицина Университеті,
«Фармацевт-технолог» модулі
КОСМЕТОЛОГИЯДА ҚОЛДАНЫЛАТЫН НЕГІЗГІ ЖӘНЕ ҚОСАЛҚЫ ЗАТТАР
Түйін: Мақалада түрлі нұсқаулардағы заманауи косметологиялық құралдар құрамындағы негізгі және қосалқы
компоненттерді қолдану туралы мәліметтер жинақталып жүйелендірілген. Косметологиялық өнім жасалатын
қоспалар мен заттар қарастырылған.
Түйінді сөздер: негізгі заттар, қосалқы заттар, косметология.
Вестник КазНМУ, №5 – 2014
www.kaznmu.kz
71
S.K. JETEROVA, E.V. TALGAYEVA
Asfendiyarov Kazakh National Medical University,
«Pharmasyst-tehnologist» module
BASIC SUBSTANCES AND EXCIPIENTS USED IN COSMETOLOGY
Resume: The article summarized and systematized data on the use of basic substances and excipients in modern cosmetic
products for various purposes. Describe the products and substances which are manufactured on the basis of cosmetic
products.
Keywords: basic substances, excipients, cosmetology.
УДК 615,451,16:615.531:615,014.(083.74)
С.К. ЖЕТЕРОВА, А.Х. ЗАТЫБЕКОВА
Казахский Национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ ТЕХНОЛОГИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ НАСТОЕК
МАТРИЧНЫХ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ
В данной статье изложены основные правила приготовления и нормы качества гомеопатических препаратов, с
учетом особенностей различных школ гомеопатии. Такие страны как Германия, США, Индия, Великобритания
имеют свои гомеопатические фармакопеи. Во Франции общая фармакопея содержит раздел, относящийся к
гомеопатическим лекарственным средствам. В Республике Казахстан в 2014 году вышел третий том
Государственной Фармакопеи, в котором уже приведены статьи на гомеопатические препараты.
Ключевые слова: стандартизация, гомеопатические лекарственные средства, матричные настойки.
Введение. Учитывая особенности изготовления
гомеопатических препаратов, на данный этап
развития
в
мировой
практике
сложились
определенные
критерии
оценки
активных
субстанций
гомеопатических
препаратов,
изложенные в фармакопеях (общих и частных
статьях). Однако каждая национальная школа имеет
свои особенности. Среди известных нам можно
отметить наличие гомеопатических фармакопей
Германии, Франции (отдельный том в основной
фармакопее),
США,
Индии,
Великобритании.
Основные отличия в подходах к стандартизации
субстанций, и в частности, матричных настоек,
приведенные в общих фармакопейных статьях,
заключены
в
способах
получения
настоек
гомеопатических и соответственно с этим, способах
получения потенций.
Для лекарственного сырья важна его идентичность, а
также то, что является его источником — элементы
растительного и животного происхождения (свежее
или высушенное сырье), минералы или химические
вещества. Только для незначительной части
наименований, которые используются в гомеопатии,
стандартизация производится по показателям
качества, которые регламентируются ГФ. К ним
относятся: описание, органолептический контроль
(цвет,
запах,
вкус),
микроскопические
исследования, качественный
и
количественный
анализ группы действующих веществ.
Качество базисных гомеопатических препаратов
(эссенции, настойки, растворы) контролируют в
соответствии с требованиями руководства В. Швабе
«Гомеопатические
лекарственные
средства»
и
действующей
ГФ
по
следующим показателям:
соответствие запаха и вкуса; соответствие окраски;
данные капиллярного и капиллярно-люминесцентно-
го анализа; плотность жидкости; содержание
экстрактивных веществ (сухого остатка); содержание
жирных
растительных
масел;
количество
обезжиренного
сухого
остатка;
содержание
нерастворимого в воде осадка (в экстрагируемом
остатке тинктур и эссенций, приготовленных по § 1—
3), содержание этилового спирта (по плотности
отгона; по температуре кипения настоек; по
показателю преломления жидкостей; по плотности
жидкости,
определенной
с
помощью
ареометра); содержание тяжелых металлов.
В зависимости от содержания БАВ к контролю
качества гомеопатических лекарственных средств
предъявляются следующие требования:
-
к содержащим БАВ до второго сотенного
разведения предъявляются те же требования, что и к
аллопатическим лекарственным средствам;
-
лекарственные средства, содержащие БАВ до
третьего сотенного разведения, идентифицируют
после
проведения
специальных
приемов
концентрирования: упаривание, сжигание, спекание
веществ, переведение их в нелетучее состояние
одним из подходящих методов, исходя из его
разрешающей способности;
-
лекарственные средства, содержащие БАВ от
четвертого до
шестого
сотенного
разведения,
устанавливаются в пробе, прописанной на прием в
течение суток, в отдельных случаях — в пробе,
прописанной на курс лечения;
-
для лекарственных средств, содержащих БАВ
свыше шестого сотенного разведения, необходимо
строго соблюдать технологический регламент, при
этом качество лекарственных средств определяется
путем закладки всех ингредиентов с составлением
акта загрузки.
Французская
фармакопея
предъявляет
общие
требования, как к качеству сырья, так и способам
получения настоек. Для сырья растительного
Вестник КазНМУ, №5 – 2014
www.kaznmu.kz
72
происхождения определяется время сбора в
зависимости от используемой части растения. Сырье
используется, как правило, в свежем виде. Сырье
животного происхождения получают от здоровых
животных, которые достигли соответствующей
стадии развития. Сырье может включать: животное
целиком,
определенные
части
или
органы,
определенные выделения. Продукты химического
происхождения
включают:
индивидуальные
вещества, комплексные вещества натурального
происхождения, вещества или смеси определяемые
только
процессом
производства.
Активная
гомеопатическая субстанция является отправной
точкой для получения потенций. Во Французской
фармакопее для получения матричных настоек
имеются лишь 2 метода: 1) для настоек
растительного происхождения, 2) для настоек
животного
происхождения.
Для
настоек
растительного происхождения (как из свежего, так и
сухого сырья) используется один единый метод. За
некоторым исключением масса полученной настойки
обычно в 10 раз превышает массу сырья в сушеном
виде.
Матричные
настойки
получают
путем
настаивания в спирте соответствующей крепости
растений или их частей – свежих, стабилизированных
или (более редко) сушеных. В прямой связи с
методом получения настоек состоит и метод
получения потенций, который также един для всех
настоек и ступеней разведения: по десятичной шкале
1:10 и по сотенной шкале 1:100. Матричные настойки
из животного происхождения получают путем
настаивания в спирте соответствующей крепости
целых
животных
или
определенных
частей
животных. За некоторым исключением, масса
полученной матричной настойки обычно в 20 раз
превышает массу сырья.
Получение настоек проводится весовым способом, а
получение разведений объемным способом. Для 1-го
десятичного (сотенного) разведения используется 1-
Достарыңызбен бөлісу: |