Санитарно-микробиологический контроль воды, используемой для фармацевтического производства Вода забирается для исследования на разных этапах её получения, хранения, использования с соблюдением правил асептики: конец бюретки предварительно обжигают ватой, смоченной спиртом, дают стечь первой порции, затем забирают воду в стерильные флаконы, закрывая их стерильными ватными пробками. Аналогично производят отбор проб из дистиллятора, из тройников с внешним выводом и краном при значительной длине трубопровода. С момента забора воды до её микробиологического исследования должно проходить не более 3 часов (риск накопления микроорганизмов). Определение ОМЧ воды. По 1 мл. исследуемой воды вносят 2 чашки Петри с расплавленным и остуженным до 40-450С МПА, тщательно перемешивают и выдерживают 3-5 суток в термостате при 37 0С. После инкубации ведётся подсчет выросших колоний на 2-х чашках и определяется среднеарифметическое число.
Для выявления плесневых и дрожжевых грибов по 1 мл исследуемой воды засевают в чашки Петри на среду Сабуро и инкубируют при температуре 20-220С в течение 5 суток. После инкубации подсчитывают число колоний грибов на обеих чашках, находят среднее арифметическое, и путем суммирования определяют число микроорганизмов, отражающее ОМЧ исследуемой дистиллированной воды.
Определение энтеробактерий, синегнойной палочки, золотистого стафилококка проводится также, как и при исследовании на микробиологическую чистоту нестерильных лекарственных средств (см. Раздел «Микробиологический контроль нестерильных лекарственных средств»).
Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению дистиллированной воды (очищенной и воды для инъекций) даны в Приказе № 309 от 21 октября 1997 г., п.7.
