Ұзақ мерзıмдı тұрақтылықты зерттеу- дәрıлıк заттарды әзıрлеуде, тıркеу дерекнамасын дайындауда, дәрıлıк заттың сапасын растау және тıркеу құжатына өзгерıстер енгıзу үшıн қолданылады

Ұзақ мерзıмдı тұрақтылықты зерттеу- дәрıлıк заттарды әзıрлеуде, тıркеу дерекнамасын дайындауда, дәрıлıк заттың сапасын растау және тıркеу құжатына өзгерıстер енгıзу үшıн қолданылады.

Ерітінділер болып табылатын құлақ тамшылары келесі сапа көрсеткіштері бойынша бақыланады: - сипаттамасы; - сәйкестендіру; - мөлдірлік; - түстілік; - рН (Сулы емес және майлы ерітінділерден басқа); - тұтқырлық(құрамында метилцел люлоза немесе төмен молекулалы заттар бар құлақ тамшылары үшін); - бөлшектердің мөлшері және суспензияның тұрақтылығы (суспензия түріндегі құлақ тамшылары үшін); - Қаптаманың көлемі; - микробиологиялық тазалық немесе стерильділік; - сандық анықтау. Құрамында микробқа қарсы консерванттар (бензалконий хлориді, т.б.) бар құлақ құралдары үшін түпнұсқалықты сынау және оларды сандық анықтау жүргізіледі. Тектес қоспалар көрсеткіші ол негізделген жағдайларда анықталады.

Ерітінділер болып табылатын құлақ тамшылары келесі сапа көрсеткіштері бойынша бақыланады: - сипаттамасы; - сәйкестендіру; - мөлдірлік; - түстілік; - рН (Сулы емес және майлы ерітінділерден басқа); - тұтқырлық(құрамында метилцел люлоза немесе төмен молекулалы заттар бар құлақ тамшылары үшін); - бөлшектердің мөлшері және суспензияның тұрақтылығы (суспензия түріндегі құлақ тамшылары үшін); - Қаптаманың көлемі; - микробиологиялық тазалық немесе стерильділік; - сандық анықтау. Құрамында микробқа қарсы консерванттар (бензалконий хлориді, т.б.) бар құлақ құралдары үшін түпнұсқалықты сынау және оларды сандық анықтау жүргізіледі. Тектес қоспалар көрсеткіші ол негізделген жағдайларда анықталады.

Ерітінділер (Solutionеs)

Ерітінділер (Solutionеs) – деп қатты дәрілік заттарды немесе сұйық дәрілік түрлерді сұйықтықта еріту арқылы алынған сұйық дәрілік түр. Еріткіш ретінде тазартылған суды (Aqua destillata), этил спиртін (Spiritus aethylicus) немесе сұйық майларды: зәйтүн, шабдалы, вазелин (Olеum Olivarum, Persicorum, Vaselini) қолданады. Қолданылуы бойынша ерітінділер сыртқа (көз, құлақ тамшылары және жууға, шаюға арналған ерітінділер) және ішке (тамшы, ас қасықпен – 15 мл, шәй қасықпен – 5 мл, десерт қасықпен – 7,5 мл, мөлшерлі стақанмен) қолданылатын болып бөлінеді. Тамшылар 5-10 мл, ал басқа мақсатпен қолданылатын ерітінділер 50-100мл мөлшерде босатылады.