Методические рекомендации для практического занятия Тема: Квалификация производственных помещений. Требования к производственным помещениям. Квалификация оборудования. Требования к фармацевтическому оборудованию


Литература, в т.ч. электронные ресурсы



бет19/19
Дата18.11.2023
өлшемі5,66 Mb.
#124723
түріМетодические рекомендации
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   19
Байланысты:
МУ Валидация Тема 9 без ответа 2

Литература, в т.ч. электронные ресурсы:

  1. Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик». - https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2100022167#z13

  2. Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Решение № 77 от 3 ноября 2016 г. - https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411921/cncd_21112016_77

  3. FDA Guidance for Industry «Process Validation: General Principles and Practices». Rev.1. January 2011. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/process-validation-general-principles-and-practices

  4. Валидация процессов: новые принципы и нормы. https://www.vialek.ru/shop/catalog/guidelines/detail/931

  5. Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования https://vsc-pro.ru/services/validatsiya-i-kvalifikatsiya-chistykh-pomeshcheniy-proizvodstvennogo-i-inzhenernogo-oborudovaniya/

  6. Уайт В. Технология чистых помещений. – М.: Клинрум, 2002. – 304 с. http://booksshare.net/index.php?id1=4&category=chem&author=uayt-v&book=2002

  7. Презентация валидация / квалификция https://docplayer.com/80387320-Validaciya-kvalifikciya.html

  8. В.В. Береговых, Ж.И. Аладышева, Н.В. Пятигорская и др. Валидация в производстве лекарственных средств. – М.: Ремедиум, 2019. – 328 с.

  9. Шесть этапов квалификации оборудования для соблюдения нормативных требований. https://pharm-community.com/2018/9865/

  10. Валидация и квалификация технологического оборудования. https://gxpnews.net/2009/09/validaciya-i-kvalifikaciya-texnologicheskogo-oborudovaniya/

  11. Валидация и квалификация. https://algimed.com/pdf/binder/fdl115/2016_10_WP_Validation-and-Qualification-in-the-regulated-environment_RU.pdf

  12. Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования https://vsc-pro.ru/services/validatsiya-i-kvalifikatsiya-chistykh-pomeshcheniy-proizvodstvennogo-i-inzhenernogo-oborudovaniya/


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   19




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет