ознакомиться с квалификацией оборудования: технологического, аналитического.
В результате изучения темы студент должен знать: - владеть основами проведения квалификации производственных помещений;
- иметь представление об измерительных приборах, используемых при проведении квалификационных работ;
- знать виды квалификационной документации и их структуру.
- владеть основами проведения квалификации оборудования;
- иметь представление об алгоритме проведения квалификации оборудования;
- знать виды квалификационной документации и их структуру.
владеть:
теоретическими знаниями проведения квалификации производственных помещений и оборудования;
Основные вопросы темы:
1. Помещения. Требования GMP, классификация;
2. Чистые помещения и зоны. Понятие и классификация;
3. Квалификация чистых помещений: IQ, OQ, PQ;
4. Отдельные методики оценки чистых помещений и их инженерных систем;
5. Квалификация складских помещений
6. Квалификация проектной документации и URS;
7. Квалификация оборудования: технологического, аналитического
Методы обучения и преподавания: практическое занятие.
Репродуктивный: Ознакомление с теоретическим материалом.
Интерактивный: Работа в малых группах.
