Проявляется если линия тока воздуха проходит близко (на расстоянии порядка толщины волокна или ближе) к фильтровальному волокну. Частицы прилипают к волокнам.
HEPA-фильтры. Эффект инерции
Проявляется для крупных частиц. Благодаря большой инерции частицы большого диаметра не способны огибать волокна, следуя по искривленной траектории в потоке воздуха, и задерживаются в одном из них. Поэтому они продолжают прямолинейное движение до непосредственного столкновения с препятствием. Этот эффект увеличивается с уменьшением пространства между волокнами и увеличением скорости воздушного потока.
HEPA-фильтры. Эффект диффузии
Представляет собой столкновение мельчайших частиц диаметром меньше 0.1 мкм, с частицами газа с последующим замедлением первых при прохождении через фильтр. Такие частицы начинают совершать движения в стороны от линий воздушного потока на расстояния, превышающие их диаметр. Такое поведение подобно броуновскому движению и увеличивает вероятность того, что частица остановится окончательно под действием одного из вышеуказанных механизмов. При низких скоростях воздушного потока этот механизм становится доминирующим.
HEPA-фильтры. MPPS Диффузионный механизм преобладает при фильтрации частиц с диаметрами меньше 0.1 мкм. Зацепление и инерция преобладают для частиц более 0.4 мкм в диаметре. Частицы размером порядка 0.12–0.25 мкм фильтруются не столь эффективно, они называются Most Penetrating Particle Size (MPPS). Класс HEPA- фильтра определяется именно по MPPS.
Квалификация складских помещений
Работа складских помещений и зон организуется согласно:
Правилам GSP – надлежащей практики хранения;
ОФС 1.1.0010.15. Хранение лекарственных средств;
После монтажа или постройки склада необходимо провести его
термокартирование. Оно позволяет выявить:
1. Насколько однородно распределение воздушных масс на территории хранения; найти зоны с наиболее благоприятными условиями для хранения лекарственных препаратов.
2. «Холодные» и «горячие» зоны помещения хранения — места с ярко выраженными отклонениями температуры в большую или меньшую сторону.
3. Места, где температура изменяется чаще, чем в остальных местах хранения, т.н. зонах риска, которые возникают из-за влияния внешних факторов.
4. Соответствует ли температурный режим помещения хранения, требованиям, предъявляемым к хранению лекарственных препаратов.
Для мониторинга состояния складских помещений необходимо как минимум контролировать температуру и влажность.
Квалификацию эксплуатации (PQ) склада, следует проводить не реже двух раз в год: в теплый и холодный сезоны.
