Микрофлора растительного лекарственного сырья
жүктеу/скачать 64,26 Kb.
|
| Примечания
В нормативных документах могут быть указаны в виде исключения и другие нормы в зависимости от состава препарата и особенностей технологического процесса производства При обнаружении во время проведения испытаний других патогенных бактерий, кроме указанных выше, считают, что качество лекарственных средств, субстанций и вспомогательных веществ не соответствует требованием по показателю «микробиологическая чистота» В нормативных документах на препараты для детей должны быть введены более жесткие нормы: * количество аэробных бактерий в 1 г или 1 мл в пределах 100 – 500, *количество грибов 10 – 50 *отсутствие бактерий сем. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus в 1 г или в 1 мл Инъекционные препараты, глазные капли и мази, препараты для новорожденных должны быть стерильными. В ряде случаев инъекционные средства, оставаясь стерильными, обладают пирогенными свойствами. Пирогенная реакция организма человека, возникающая за счет применения лекарств, Клиника пирогенной реакции проявляется в следующих симптомах: озноб, повышение температуры; нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы, падение артериального давления, рвота, диарея, развитие коматозного состояния и т.д. Практически нет ни одного органа или ткани, системы, в которых не отмечалось бы функциональных сдвигов после введения в организм бактериальных пирогенов. Бактериальные пирогены – продукты жизнедеятельности и распада бактерий. По химической природе бактериальные пирогены – полисахариды и полипептиды с молекулярной массой 8х106, размером от 50 нм до 1 мкм. Пирогенными свойствами обладают практически все бактерии: патогенные и сапрофитные, грамотрицательные и грамположительные. Но пирогенность грамотрицательных бактерий почти в 100 раз выше за счет липидных компонентов клеточной стенки (ЛПС и ЛПП). Например: пирогенность извлечений из Bac. subtillis для кролика проявляется при введении дозы 0,08мкг/кг и выше; ЛПС из возбудителей брюшного тифа (S.typhi) вызывает пирогенную реакцию у кролика в дозе 0,06 мкг/кг, а из протея (Pr. vulgaris) – в дозе 0,012 мкг/кг. У грамположительных бактерий пирогенность обусловлена преимущественно пептидогликаном. жүктеу/скачать 64,26 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|