Микрофлора растительного лекарственного сырья
жүктеу/скачать 64,26 Kb.
|
ÐикÑоÑлоÑа ÑаÑÑиÑелÑного лекаÑÑÑвенного ÑÑÑÑÑ.
| Любой лекарственный препарат может служить питательной средой для микроорганизмов. И микробная популяция проходит все фазы своего развития, выраженность которых будет зависеть от разных факторов.
Указанные стадии характеризуют то или иное состояние системы “микроорганизм – лекарственный препарат” и, тем самым, определяет качество препарата. Процессы, происходящие в системе “микроорганизм – лекарственный препарат” могут быть видимыми и невидимыми. Если система “микроорганизм – лекарственный препарат” находится в III или IV стадии, то в зависимости от состава ингредиентов и попавшей в неё микрофлоры могут наблюдаться изменения вкуса, цвета или запаха, выделение газов, появление осадка, хлопьев, плесени или изменение консистенции. В этом случае выбраковка лекарственного средства не представляет затруднений и производится по органолептическим свойствам. Наиболее часто подобные изменения отмечается в водных настоях, отварах. При добавлении консервантов этот процесс может удлиниться во времени в несколько раз. Срок хранения этих препаратов ограничен. Если происходит микробная контаминация вязких субстанций и лекарственных форм (мазей, мазевых основ и др.), то микробная диффузия затрудняется, и формируются локальные (гнёздные) очаги: изменение цвета, консистенции, появление плесени и т.д. Сложнее обстоит дело с выбраковкой лекарственного средства, находящегося на I-II стадиях развития находящихся в нём микробов, так как они не успевают за короткое время значительно изменить органолептические характеристики препарата. Все процессы, происходящие в I-IV стадиях развития микроорганизмов, в субстрате могут ускоряться на фоне нарушения санитарных нормативов, микроклимата помещений (температура, влажность, содержание пылевых частиц и т.д.). Например, повышение влажности и температуры воздуха способствуют отсыреванию порошков, таблеток с последующей активацией в них жизнедеятельности микроорганизмов; в мазевых основах микрофлора может сохраняться длительное время. Растворы в бюреточных установках (концентраты) очень часто содержат значительное количество микроорганизмов (бациллы, клостридии, стафилококки, грибы, сарцины и др.), что связано с нарушением правил санитарного режима и эксплуатации бюреточных установок. Размножение микробов в лекарственном препарате приводят к следующим результатам: Уменьшение содержания действующих веществ, изменение физических и органолептических свойств - утрата фармакологических свойств (разрушение активного начала); Появление токсических свойств, связанных с продукцией метаболитов и микробных токсинов (экзо- и эндотоксинов); Появление инфекционных свойств в результате накопления микробов до концентраций, соответствующих инфицирующей дозе; Пирогенность инъекционных препаратов - накопление продуктов метаболизма и распада микробных клеток, особенно грамотрицательных; Неблагоприятные побочные реакции – аллергизация; Передача резистентности Сокращение сроков хранения; Потеря товарного вида. Возникновение, развитие и исход заболевания зависят от уровня микробной контаминации, биологических свойств микроба-загрязнителя (вирулентности), от иммунитета пациента, способа введения препарата. Для предотвращения микробной загрязнённости НЛС необходимо соблюдать: *технологию производства, *правила эксплуатации оборудования, *правила получения, хранения и транспортировки воды очищенной, *правила обработки рук провизора, *режим хранения субстанций, сырья, промежуточных продуктов и т.п., *обеспечивать соответствующее санитарное состояние оборудования и помещений, *использовать сырьё и субстанции, соответствующие нормативам по микробиологической чистоте. жүктеу/скачать 64,26 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|