«Научные открытия ученых медиков»



бет1/4
Дата02.06.2023
өлшемі1,79 Mb.
#98270
  1   2   3   4

«Вакцина Ковивак»


Казахский Национальный медицинский университет имени С. Д. Асфендиярова
Приняла: Татаренко Т.Д
Выполнила: Аскербекова М.М
Группа: ТФП20-008-1
2021 год
ПЛАН:
I. Введение
II. Основная часть презентации
  • Ковивак
  • Клинические исследования
  • Преквалификация вакцины ВОЗ
  • Эффективность и безопасность
  • Уровень антител
  • Ревакцинация
  • Регистрация и ввод в гражданский оборот

  • III. Заключение

Ковивак
  • действующее вещество: антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2 (штамм AYDAR-1, инактивирован β-пропиолактоном) — не менее 3 мкг.
  • вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — 0,3—0,5 мг; фосфатный буферный раствор (динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций) — до 0,5 мл вакцины.

  • Выпускается в ампулах по 0,5 мл (1 доза). Условия соблюдения холодовой цепи от +2 до +8 °С. Срок годности — 6 месяцев. Курс вакцинации предусматривает двукратное внутримышечное введение с интервалом 2 недели.

КовиВак — российская инактивированная вакцина против COVID-19 на основе вируса SARS-CoV-2 производства ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН». Общее описание: 0,5 мл (1 доза) вакцины содержит:
Клинические исследования
I / II фазы клинических исследований, а именно изучение переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины проводились на нескольких сотнях добровольцев в четырех городах: Екатеринбург, Киров, Новосибирск, Санкт-Петербург. Испытание вакцины было начато в августе 2020 года и представляло из себя двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование на добровольцах в возрасте 18—60 лет. На момент 12 июня 2021 года результаты испытаний ещё не опубликованы ни в одном рецензируемом научном журнале, поэтому достоверно утверждать что-либо об эффективности и безопасности вакцины с опорой на опубликованные данные нельзя. В то же время, доктор медицинских наук, руководитель отдела общей вирусологии и лаборатории молекулярной биологии вирусов Центра М. П. Чумакова Георгий Михайлович Игнатьев, в интервью от 5 марта 2021 года сообщил, что публикации готовятся и скоро появятся в научной периодике. По предварительным итогам клинических исследований второй фазы, у порядка 80 % добровольцев сформировались антитела.
Это означает, что у 20 % добровольцев антител не появилось. При этом директор центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов озвучил чуть другие данные: только у 15 % привитых к установленному сроку, а именно 28-му дню после прививки, не выработались защитные антитела. Предполагается, что это может произойти позднее.


Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3   4




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет