Фертильность, беременность и период лактации

Существует также исследование, в котором сообщается о повышенном риске 
ретролентальной фиброплазии у недоношенных детей после воздействия 
антигистаминного препарата в последние две недели до рождения.
Кормление грудью
Поскольку неизвестно, выделяется ли хлорфенамина малеат с грудным 
молоком, лечение ТАЙЛОЛ ХОТ С не следует применять во время 
кормления грудью.
Фертильность. 
Данные о фертильности отсутствуют.
4.7 Влияние на способность управлять транспортными средства и 
работать с механизмами 
Даже при надлежащем применении препарата скорость реакций может 
изменяться до такой степени, что нарушается способность управлять 
транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Это 
особенно характерно при применении препарата в сочетании с алкоголем. 
 
4.8 Нежелательные реакции 
В большинстве случаев лекарство хорошо переносится. 
В редких случаях, следующие нежелательные эффекты могут наблюдаться 
после длительного применения доз, превышающих рекомендуемые 
суточные. 
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация 
нежелательных 
реакций 
в 
соответствии 
с 
системно-органной 
классификацией и с частотой их возникновения (
Определение частоты побочных 
явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), 
часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 
1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании 
имеющихся данных
) 
Частота нежелательных реакций определяется как:
Часто
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта 
- сухость во рту. 
Нечасто
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки 
- аллергические кожные реакции (эритематозные или крапивницы) 
- повышение температуры тела (лекарственная лихорадка) 
- поражение слизистой оболочки
 
Редко
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей 
- повышенние печеночных трансаминаз 

Очень редко 
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы 
- изменения в анализах крови: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, 
тромбоцитопения, 
тромбоцитопеническая 
пурпура, 
панцитопения, 
апластическая анемия и в больших дозах легкое образование метгемоглобина 
Нарушения со стороны иммунной системы 
- парацетамол вызывает тяжелые реакции гиперчувствительности (отек 
Квинке, дыхательные расстройства, потливость, тошнота, резкое снижение 
артериального давления, нарушение кровообращения и анафилактический 
шок). 
Нарушения со стороны обмена веществ и питания 
- повышенный аппетит
Психические расстройства 
- психотические реакции. 
Нарушения со стороны нервной системы 
- дискинезия 
Нарушения со стороны органа зрения
 
 
- развитие глаукомы (узкоугольная глаукома), расфокусированное зрение 
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и 
средостения 
- реакции гиперчувствительности дыхательных путей у лиц с предварительно 
обнаженным парацетамолом могут вызывать бронхоспазм (анальгетическая 
астма) 
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта 
- гастроинтестинальные жалобы 
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей 
- повреждение печени (после длительного применения в высоких дозах или 
передозировки) 
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки 
- тяжелые кожные реакции. 
 
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- нарушения мочеиспускания, повреждение почек (после длительного 
применения в высоких дозах) 
Частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы 
- буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и 
токсический эпидермальный некролиз/синдром Риттера. 
Психические расстройства 
- внутреннее беспокойство, бессонница 
Нарушения со стороны нервной системы 
- седативный эффект, сонливость
 
Нарушения со стороны сердца 
- аритмия, например, тахикардия 
Лабораторные и инструментальные данные 

- парацетамол может влиять на анализы мочевой кислоты с использованием 
фосфорно-вольфрамовой кислоты и определения уровня глюкозы в крови 
методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы 
- после приёма аскорбиновой кислоты в дозе 1 г концентрация аскорбиновой 
кислоты в моче может повыситься таким образом, что будет затруднена 
оценка различных клинико-химических параметров (глюкозы, мочевой 
кислоты, креатинина и неорганических фосфатов), а также может быть 
получен недостоверный отрицательный результат при анализе на скрытую 
кровь в кале. В целом, после приёма аскорбиновой кислоты, может быть 
затруднена оценка результатов химических анализов, основанных на 
цветных реакциях;
 
Реакция 
кожных 
аллергических 
тестов 
может 
быть 
ослаблена 
хлорфенирамином малеатом. 

жүктеу/скачать 292,13 Kb.

Достарыңызбен бөлісу: