УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
РГУ «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ТАЙЛОЛ ХОТ С, 4г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
2.1. Общее описание
Парацетамол, кофеин безводный, хлорфенирамина малеат,
аскорбиновая
кислота
2.2 Качественный и количественный состав
Один пакетик содержит
активные вещества –
парацетамол 400.00 мг
кофеин безводный 50.00 мг
хлорфенирамина малеат 5.00 мг
аскорбиновая кислота 300.00 мг
вспомогательные вещества:
сорбитол (сорбидекс S 16606), натрия
бикарбонат (натрия гидрокарбонат), натрия карбонат безводный, сукралоза и
др.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1
3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Сыпучий гранулированный порошок. Гранулы белого цвета с оранжевыми
крапинками и запахом лимона.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1 Показания к применению
- симптоматическое
лечение простуды, ОРВИ, гриппа, сопровождающиеся
повышенной температурой тела,
головной болью, мышечной болью,
заложенностью носа и сухим кашлем
4.2 Режим дозирования и способ применения
Взрослым необходимо принимать по 1 пакетику 3 раза в день.
ТАЙЛОЛ ХОТ С не следует принимать в течение длительного времени или в
больших дозах без консультации с врачом.
Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью:
У пациентов с печеночной и/или
почечной недостаточностью, а также
синдромом Жильбера, дозировка должна быть снижена или интервал между
приемами увеличен.
При тяжелой почечной недостаточности ТАЙЛОЛ ХОТ С
не следует
принимать.
У пациентов, принимающих алкоголь, из-за риска гепатотоксичности, общая
суточная доза парацетамола не должна превышать 2 грамма.