Парафармацевтикалық өнім түсінігі және жіктелуі Парафармацевтикалық өнім
Биологиялык белсенді коспаларды стандарттау
жүктеу/скачать 73,64 Kb.
|
парафарм Лу
- Бұл бет үшін навигация:
- Стандарттау келесі стандарттарға нормативтік сілтемелерді пайдаланады
- ТШ келесі бөлімдерден тұрады
8. Биологиялык белсенді коспаларды стандарттау. Биологиялық белсенді қоспаны өндіру барысында халықаралық ережеге сәйкес құрылғының, шикізаттың тазалығы, дайын өнімнің құндылығы, сапасы, қапталуы мен сақталуына баса назар аударылады. Биологиялық белсенді қоспаларды стандарттау және техникалық жағдайларда сынау әдістерін (ТУ) ұсыну мақсаты сериялық өндіріс процесінде өнімнің тұрақты сапасына кепілдік беру болып табылады.
Стандарттау келесі стандарттарға нормативтік сілтемелерді пайдаланады:тиісті ө ндірістік тә жірибе (GMP) қағидаттарына сә йкес; ГОСТ ИСО 9000 Сапа менеджменті жү йелері. Негіздер жә не сө здік; ГОСТ ISO 9001 Сапа менеджменті жү йелері. Талаптар; ГОСТ ISO/IEC 17025 Сынақ жә не калибрлеу зертханаларының құзыретіне қойылатын жалпы талаптар; ГОСТ ISO 19011 Менеджмент жү йелерінің аудиті бойынша нұсқаулықтар; ГОСТ ISO 22000 Азық-түлік қауіпсіздігін басқару жү йелері. Тамақ ө німдерін ө ндіру тізбегіне қатысатын ұ йымдарға қойылатын талаптар. СанПиН стандарттарына сә йкес. Қабылданған биологиялық белсенді тағамдық қоспаларды мемлекеттік стандарттау жүйесіне сәйкес техникалық құжаттама – техникалық шарттар (ТШ), технологиялық нұсқаулықтар мен рецептуралар әзірленеді.. Шығарылатын өнімнің сапасын реттейтін негізгі нормативтік құжат техникалық шарттар болып табылады. TШ ұсынуға және мазмұнына қойылатын талаптар СанПиН сипатталған. ТШ келесі бөлімдерден тұрады:Қолдану саласы. Шикізатқа қойылатын талаптар. Дайын өнімге қойылатын талаптар: (Дәрілік формалар) тағамдық қоспалардың органолептикалық көрсеткіштерін; тағамдық қоспалардың физика-химиялық көрсеткіштері; тағамдық қоспалардағы улы элементтердің, пестицидтердің, радионуклидтердің құрамы; - тағамдық қоспалардың микробиологиялық тазалығының көрсеткіштері. Қаптамаға қойылатын талаптар. (Биологиялық қоспаларды қаптау SanPiN талаптарына сәйкес жүзеге асырылады). Таңбалауға қойылатын талаптар. (Өнімдерді таңбалау SanPiN, ГОСТ талаптарына сәйкес жүзеге асырылады.) Өндіріс қауіпсіздігі мен қоршаған ортаны қорғауға қойылатын талаптар. Өндірістік бақылауды ұйымдастыру тәртібі. Қабылдау ережелері. Бақылау әдістері. Тасымалдау және сақтау ережелері. Қолдану нұсқаулары. Өндірушінің кепілдігі. Тағамдық қоспалардың ТШ-да сілтемелер берілген нормативтік-техникалық құжаттардың тізбесі. 9. Биологиялык белсенді коспалардын жүктеу/скачать 73,64 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|