Редакторы раздела
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОВИРУСНЫХ СРЕДСТВ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ
жүктеу/скачать 78,88 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Риск тератогенности
- Другие агенты
| БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОВИРУСНЫХ СРЕДСТВ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ
Обзор . Терапевтические варианты лечения хронического вируса гепатита В (ВГВ) у небеременных женщин включают пероральные аналоги нуклеоз(т)идов и пегилированный интерферон. Однако беременным женщинам следует избегать применения интерферона из-за опасений потери беременности [ 96 ]. (См. «Вирус гепатита В: обзор лечения», разделы «Противовирусная терапия» и «Другие потенциальные нежелательные явления» ниже.) Некоторые нуклеоз(т)иды кажутся безопасными (например, тенофовир дизопроксилфумарат [ТДФ]), хотя ни один из препаратов против гепатита В не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для применения во время беременности, поскольку крупных исследований, посвященных этому вопросу, не проводилось. безопасность противовирусной терапии у женщин с моноинфекцией ВГВ во время беременности. Большинство данных по безопасности получены от ВИЧ-инфицированных пациентов, у которых используются комбинированные противовирусные схемы [ 89 ]. (См. «Безопасность и дозировка антиретровирусных препаратов во время беременности», раздел «Ламивудин» и «Безопасность и дозировка антиретровирусных препаратов во время беременности», раздел «Тенофовир» ). Риск тератогенности . Имеются ограниченные данные о риске тератогенности противовирусных препаратов, используемых для лечения гепатита В, у людей [ 82,83,85-88,97 ]. Имеющиеся данные о животных и людях не выявили доказательств тератогенности тенофовира и телбивудина . Исследования на людях также подтверждают безопасность ламивудина во время беременности, хотя в некоторых исследованиях на животных наблюдались побочные эффекты. Данных о безопасности тенофовира алафенамида , энтекавира или адефовира при беременности меньше ; таким образом, нельзя исключать риск тератогенности. В 1989 году был создан Реестр антиретровирусных беременных для оценки потенциальных тератогенных эффектов ВИЧ-агентов. В 2003 году реестр также начал собирать данные о воздействии возбудителей ВГВ. Информация, предоставленная в реестр, основана на клинических исследованиях и ретроспективных отчетах о воздействии противовирусных препаратов. Данные реестра позволяют предположить, что процент младенцев с врожденными дефектами, родившихся от ВИЧ- и/или ВГВ-инфицированных женщин, подвергшихся воздействию противовирусных препаратов, не превышал 3-процентного показателя врожденных дефектов, обнаруженного среди населения в целом в Соединенных Штатах. 98,99 ]. В качестве примеров: ●Ламивудин – у 3,1 процента (170 из 5510) младенцев, рожденных от матерей, принимавших ламивудин в первом триместре беременности, развились врожденные дефекты, а у 2,9 процента (218 из 7513) младенцев, рожденных от матерей, принимавших ламивудин во втором и третьем триместрах беременности, развились врожденные дефекты. врожденные дефекты. ●Тенофовира дизопроксила фумарат – у 2,5 процентов (115 из 4657) младенцев, рожденных от матерей, принимавших тенофовир дизопроксил фумарат (ТДФ) в первом триместре, развились врожденные дефекты, и у 2,6 процентов (51 из 1983 г.) детей, рожденных от матерей, принимавших тенофовир дизопроксил фумарат (ТДФ) в течение первого триместра, во втором и третьем триместре беременности развились врожденные дефекты. ●Тенофовир алафенамид – у 3,5 процентов (24 из 684) младенцев, рожденных от матерей, принимавших тенофовир алафенамид (ТАФ) в первом триместре, развились врожденные дефекты, и у 3,3 процента (5 из 152) младенцев, рожденных от матерей, принимавших тенофовир алафенамид (ТАФ) во втором триместре/ В третьем триместре развились врожденные дефекты. ●Другие агенты . Сообщалось, что в отношении энтекавира только 82 младенца подверглись воздействию в первом триместре, только двое — во втором и ни одного — в третьем триместре, при этом только два врожденных дефекта были зарегистрированы в группе первого триместра. Сообщалось , что только 82 младенца подверглись воздействию адефовира в первом триместре, а четверо — во втором/третьем триместре, при этом сообщений о врожденных дефектах не было. В первом триместре было зарегистрировано в общей сложности 253 случая приема телбивудина и три сообщения о врожденных дефектах; кроме того, телбивудин был изучен и признан безопасным в нескольких клинических исследованиях [ 85,86 ]. В реестре также собраны данные о пациентах, инфицированных моноинфекцией ВГВ. По январь 2022 года в реестр были включены данные о 864 беременностях с моноинфекцией ВГВ. Среди 801 живорожденного было зарегистрировано двенадцать случаев врожденных дефектов. Не было обнаружено закономерностей среди типов врожденных дефектов [ 99 ]. Эти наблюдения имеют важные ограничения. Реестр зависит от добровольной отчетности, и информация не проверяется. Долгосрочное наблюдение ограничено, и не предпринимается никаких усилий для подтверждения диагноза врожденных дефектов. Кроме того, имеются данные о врожденных дефектах среди живорожденных, но нет данных о выкидышах или последующих задержках развития. Большая часть клинических данных относится к ламивудину и тенофовиру, поскольку эти препараты также используются для лечения ВИЧ-инфекции. жүктеу/скачать 78,88 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|