Регламент Прооизводства мази ксероформной (на 100кг) Проверила: Мухамедсадыкова А. Ж
жүктеу/скачать 0,59 Mb. Pdf көрінісі
|
Жаннур регламент Ксероформ)
- Бұл бет үшін навигация:
- ВР-1.3 Подготовка персонала
| ВР-1.2
Подготовка оборудования Оборудование для производства, обработки, упаковки и хранения лекарственных средств должно быть сконструировано и размещено так, чтоб облегчить его подготовку, эксплуатацию и обслуживание. Материалы для оборудования не должны реагировать с используемым сырьем и материалами. Конструкция оборудования должна исключать возможность попадания в продукт веществ, используемых в процессе его эксплуатации (например, смазочных веществ или охлаждающих жидкостей). Оборудование и инструменты следует регулярно подвергать мойке, обработке дезинфицирующими растворами или/и стерилизации, а также профилактическим осмотрам [2]. При производстве, обработке и хранении лекарственных средств может быть применено автоматическое, механическое и электронное оборудование или другие его виды, включая компьютеры. Оборудование должно быть откалибровано, проверено и опробовано в соответствии с разработанной для этих целей программой. Оборудование должно быть размещено так, чтобы исключить случайное смешивание продуктов или гарантировать невозможность пропуска стадий технологического процесса. Оборудование подлежит регулярным профилактическим осмотрам и контролю по чистоте непосредственно перед использованием [2]. ВР-1.3 Подготовка персонала Персонал должен иметь образование, подготовку и опыт работы, позволяющие выполнять производственные операции в соответствии с должностными инструкциями. Персонал фармацевтических предприятий обязан: - работать в чистой одежде, конструкция которой соответствует выполняемым обязанностям; - строго соблюдать требования производственной дисциплины; - пройти обучение по специальности и по смежным дисциплинам, включая гигиену и основные элементы микробиологии, обеспечивающие успешное производство стерильной продукции; - строго соблюдать инструкции, регламентирующие состояние здоровья и требования гигиены; - ставить в известность своего руководителя о любых недомоганиях, способных оказать нежелательное воздействие на лекарственные средства. Сотрудники с инфекционными заболеваниями, открытыми ранами на коже и носители патогенной микрофлоры до полного выздоровления не допускаются к работе, связанной с изготовлением и хранением лекарственных средств; - периодически проходить переподготовку и медицинские осмотры; - вход в чистые помещения и выход из них осуществлять в соответствии с письменными инструкциями. Доступ в чистые помещения ограничен; - перед входом в чистые помещения персонал снимает все украшения. Удаляет косметику и надевает специальную или технологическую одежду; - гигиенические процедуры перед входом в чистые помещения и смена одежды и обуви происходят в специальных помещениях для переодевания [6]. жүктеу/скачать 0,59 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|