Тема 3: Жидкие лекарственные формы: Растворы, Сиропы, Суспензии, Эмульсии Информационный блок Растворы
жүктеу/скачать 33,76 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Описание.
- Цветность.
- Плотность.
| Вспомогательные вещества. При изготовлении растворов могут быть добавлены подходящие антимикробные консерванты, антиоксиданты, вспомогательные вещества, предназначенные для создания или стабилизации рН раствора, вспомогательные вещества, обеспечивающие смачивание или растворимость, стабилизаторы и корригенты, разрешенные к медицинскому применению.
Вспомогательные вещества не должны отрицательно влиять на заявленное терапевтическое действие лекарственного препарата или, в используемых концентрациях, не должны вызывать местное раздражение. ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА Растворы должны выдерживать требования, предъявляемые к соответствующим лекарственным формам. Порошки, таблетки и гранулы после растворения должны удовлетворять требованиям, предъявляемые к растворам. Для растворов, содержащих вещества, обеспечивающих вязкость дополнительно контролируют показатель «Вязкость» или «Плотность», для спиртовых растворов – «Спирт этиловый», для масляных растворов –«Кислотное число» и/или «Перекисное число». Описание. Приводится описание физических свойств соответствующей лекарственной формы препарата. Прозрачность. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей». Цветность. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Степень окраски жидкостей». рН. Определяют, если указано в фармакопейной статье и отмечают допустимый интервал значений рН. Испытание проводят потенциометрическим методом в соответствии с требованиями ОФС «Ионометрия». В случае определения рН после растворения, следует указать растворитель и его объем. При установлении пределов кислотности и щелочности растворов с помощью индикаторов пользуются растворами кислот или щелочей концентрацией от 0,01 М до 0,1 М. Плотность. Испытание проводят для неводных растворов в соответствии с требованиями ОФС «Плотность». Нормы указывают в фармакопейных статьях. Вязкость. Испытание проводят для растворов ВМС в соответствии с требованиями ОФС «Вязкость». жүктеу/скачать 33,76 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|