Тема 3: Жидкие лекарственные формы: Растворы, Сиропы, Суспензии, Эмульсии Информационный блок Растворы



бет3/9
Дата16.09.2023
өлшемі33,76 Kb.
#108051
1   2   3   4   5   6   7   8   9
Байланысты:
tema-3-zhidkie-lekarstvennye-formy

Вспомогательные вещества. При изготовлении растворов могут быть добавлены подходящие антимикробные консерванты, антиоксиданты, вспомогательные вещества, предназначенные для создания или стабилизации рН раствора, вспомогательные вещества, обеспечивающие смачивание или растворимость, стабилизаторы и корригенты, разрешенные к медицинскому применению.
Вспомогательные вещества не должны отрицательно влиять на заявленное терапевтическое действие лекарственного препарата или, в используемых концентрациях, не должны вызывать местное раздражение.
ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА
Растворы должны выдерживать требования, предъявляемые к соответствующим лекарственным формам. Порошки, таблетки и гранулы после растворения должны удовлетворять требованиям, предъявляемые к растворам.
Для растворов, содержащих вещества, обеспечивающих вязкость дополнительно контролируют показатель «Вязкость» или «Плотность», для спиртовых растворов – «Спирт этиловый», для масляных растворов –«Кислотное число» и/или «Перекисное число».
Описание. Приводится описание физических свойств соответствующей лекарственной формы препарата.
Прозрачность. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей».
Цветность. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Степень окраски жидкостей».
рН. Определяют, если указано в фармакопейной статье и отмечают допустимый интервал значений рН. Испытание проводят потенциометрическим методом в соответствии с требованиями ОФС «Ионометрия». В случае определения рН после растворения, следует указать растворитель и его объем.
При установлении пределов кислотности и щелочности растворов с помощью индикаторов пользуются растворами кислот или щелочей концентрацией от 0,01 М до 0,1 М.
Плотность. Испытание проводят для неводных растворов в соответствии с требованиями ОФС «Плотность». Нормы указывают в фармакопейных статьях.
Вязкость. Испытание проводят для растворов ВМС в соответствии с требованиями ОФС «Вязкость».


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет