Тема 4: Вязко пластичные лекарственные формы: Мази, гели, кремы, суппозитории, пластыри Информационный блок Мягкие лекарственные формы
жүктеу/скачать 167,8 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Однородность массы.
- Пластыри Пластыри медицинские
| Время полной деформации. Для суппозиториев на липофильной основе проводят испытание в соответствии с ОФС «Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе». Время полной деформации не должно превышать 15 мин, если нет других указаний в фармакопейной статье. Если предусмотрено это испытание, то испытание на распадаемость не требуется.
Однородность массы. Для суппозиториев проводят определение однородности массы в соответствии с ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Однородность дозирования. Для суппозиториев проводят определение однородности дозирования в соответствии с ОФС «Однородность дозирования». Если для всех действующих веществ лекарственного препарата предусмотрено определение однородности дозирования, определение однородности массы не требуется. Пластыри Пластыри медицинские − лекарственная форма, содержащая одно или несколько действующих веществ, предназначенная для наружного применения и обладающая способностью прилипать к коже. Пластыри, содержащие действующее вещество (вещества), могут применяться в виде пластичной однородной массы, в которой распределены действующие вещества (на подложке или без нее) или в виде прокладки с действующим веществом (веществами), закрепленной на подложке с липким слоем. Пластыри оказывают действие на кожу, подкожные ткани или обладают системным действием на организм (см. ОФС «Трансдермальные пластыри»). Пластыри, не содержащие действующих веществ, в виде липкой ленты используются для фиксации повязок и других целей и не являются лекарственным средством. Пластырная масса представляет собой однородную смесь, плотную при комнатной температуре и размягчающуюся, липкую при температуре тела. Подложка, или гибкий плоский носитель, полученный из синтетических или природных материалов, и липкий слой должны быть гипоаллергенны и не должны оказывать на кожу раздражающего действия. Липкий слой на пластырях должен быть защищен от контакта с окружающей средой с помощью защитной пленки, удаляемой непосредственно перед применением, или каким-либо другим способом. В состав пластырной массы могут быть внесены наполнители, антиоксиданты, консерванты, красители, корректоры запаха или другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению. Пластыри медицинские должны легко удаляться с кожи, не оставляя следов, не нанося повреждений и не отделяя пластырную массу от носителя. Пластыри медицинские, предназначенные для нанесения на раневую поверхность, должны быть стерильными. В зависимости от состава пластырной массы различают виды пластырей: - свинцовые; - смоляно-восковые (мозольный пластырь); - каучуковые (лейкопластырь, лейкопластырь бактерицидный, перцовый пластырь, пластырь кровоостанавливающий); - жидкие (кожные клеи). В зависимости от носителя различают пластыри: на тканевой основе, нетканой основе, полимерной основе. Отдельную группу составляют пластыри без носителя: жидкие (кожные клеи) и твердые пластырные массы (в виде брусков, цилиндров, плиток, палочек). ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ. Технология получения пластырей зависит от того, к какому виду они относятся. Свинцовые пластыри, содержащие в своем составе свинцовое мыло, получают сплавлением свинцовых мыл со смолами, восками, действующими веществами. Основу смоляно-восковых пластырей составляют сплавы смол и воска, в состав которых могут входить также жиры и углеводороды. Каучуковые, или резиновые пластыри, представляют собой смесь каучука со смолами, действующими и вспомогательными веществами. Данный вид пластырей длительное время сохраняет свою клейкость. Кожные клеи, или пластыри жидкие – это вязкие жидкости, оставляющие на коже после испарения легколетучего растворителя эластичную липкую прочную пленку. Пластырная пленка в них образуется за счет пленкообразования при высыхании растворов канифоли, нитроцеллюлозы и перхлорвиниловой и формальдегидной смол в органических растворителях. Для придания пленке большей эластичности в состав клеев вводят растительные масла, линетол, дибутилфталат, триацетин, цетиловый спирт. ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА жүктеу/скачать 167,8 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|