48.После препарата А, перед производством препарата Б, реактор обрабатывают паром и промывают водой очищенной. Для контроля берем образцы последних промывных вод. Задача рассчитать предельно допустимые значения содержания препарата А в образцах препарата Б. Дозировка препарата А от 50 мг/сутки до 500 мг/сутки
Дозировка препарата Б от 100 мг/сутки до 300 мг/сутки
Объем серии препарата Б, 100000 доз по 100 мг (ампулы по 2 мл раствора)
MACO= (TD(пред)*MBS)/(SF*MDD(след))
M воды = р*V = 20 кг
100 000 доз *100 мг = 10 000 000 мг = 10 кг
MBS = 20 кг + 10 кг = 20 кг
MACO= (50 мг*30 кг)/(1000*300 мг) = 0,005 кг
Предельно допустимые значения содержания препарата А в образцах препарата Б равно 0,005 кг.
49.После препарата А, перед производством препарата Б, реактор моется 1 % раствором детергента, затем промывается водой водопроводной теплой и после промывают водой очищенной. Для контроля берем образцы последних промывных вод. Задача рассчитать предельно допустимые значения содержания препарата А в образцах препарата Б. Необходимо ли проводить оценку содержания детергента в промывных водах? Дозировка препарата А от 500 мг/сутки до 1000 мг/сутки
Дозировка препарата Б от 20 мг/сутки до 100 мг/сутки
Объем серии препарата Б, 1000000 доз по 20 мг (масса таблетки 1 г)
