Жабдықты Жуу, кептіру, қақпақтармен жабу және арнайы бөлмеде сақтау керек. Тиісті емес тазалау әдістерін орындау дәрілік заттардың прекурсорлары, ыдырау өнімдері, еріткіштер және өндіріс процесінде қолданылатын басқа заттар, микроорганизмдер, тазартқыш заттар мен майлау материалдары сияқты бірқатар ластаушы заттардың болу қаупіне байланысты сапасыз серияларды алуға әкеледі. Ең дұрысы, кез-келген өндірілген өнімнен кейін жабдықтың әр бірлігін тазарту үшін бір процесс қолданылуы керек. Алайда, іс жүзінде бірнеше тазарту процесін жүргізу қажет болуы мүмкін, бұл белсенді және қосалқы заттардың әртүрлі химиялық белсенділігіне байланысты. Егер бірнеше тазалау процесін жүргізу қажет болса, онда бірнеше SOP жасап, олардың әр өнім үшін орындалуын бақылау қажет. Дәрілік заттың бір атауын өндіру кезінде сериядан серияға өту кезінде әрбір сериядан кейін тазалау, әдетте, міндетті емес. Алайда, мұндай әрекеттер қолданылатын әдістерді көрсете отырып, тазарту арасындағы уақыт аралықтарын негіздеу және белгілеу қажет. Дәрілік заттың басқа атауын шығаруға көшкен кезде жабдықты тазалау міндетті, ал қолданылатын рәсімдер валидациялануы тиіс. 46.Виды оборудования, осуществляющие автоматическую мойку фармацевтического оборудования. Автоматическую мойку фармацевтического оборудования осуществляют CIP мойки. СИП мойка - это специальный модуль, сделанный из нержавеющей стали. С его помощью выполняется очистка технологического оборудования без разборки на составляющие.
Принцип работы: раствор моющего средства циркулирует по заданному маршруту, после чего возвращается в емкость. Потом тот же участок промывается водой, которая сливается в канализацию. Перед подачей на маршрут, раствор нагревается до необходимой температуры в теплообменнике. Если требуется, чтобы моющая жидкость несколько раз прошла через выбранный участок, то она не возвращается в емкость, а проходит через бак циркуляции. Если датчики определяют, что раствор стал очень грязный, то клапан возврата закрывается, а клапан сброса открывается. Концентрация раствора поддерживается дозаторами.
Фармацевтикалық жабдықты автоматты жуу CIP жуу арқылы жүзеге асырылады. SIP раковинасы-тот баспайтын болаттан жасалған арнайы модуль. Оның көмегімен технологиялық жабдықты компоненттерге бөлшектемей тазарту жүзеге асырылады.
Жұмыс принципі: жуғыш зат ерітіндісі берілген маршрут бойынша айналады, содан кейін ол контейнерге оралады. Содан кейін сол аймақ сумен жуылады, ол кәрізге ағызылады. Маршрутқа берер алдында ерітінді жылу алмастырғышта қажетті температураға дейін қызады. Егер жуғыш сұйықтықтың таңдалған аймақ арқылы бірнеше рет өтуі қажет болса, онда ол контейнерге оралмайды, бірақ циркуляциялық резервуар арқылы өтеді. Егер сенсорлар ерітіндінің өте лас болғанын анықтаса, онда қайтару клапаны жабылып, қалпына келтіру клапаны ашылады. Ерітіндінің концентрациясы диспенсерлермен қамтамасыз етіледі.
