1-2ПС. Дәрілік заттар көрсеткіштеріне фармакопеялық сынаулар: сипаттама, ерігіштік, өзі екендігін анықтау. Д. И. Менделеев периодикалық жүйесінің VIII-V топтары элементтерінің туындыларын талдау
жүктеу/скачать 14,29 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Дәрілік заттардың қандай көрсеткіштері фармакопеялық сынаулары бойынша зерттеледі
- Д.И.Менделеев периодикалық жүйесінің сынаулары VIII топтары элементтерінің туындыларын талдау қалай жүргізіледі
|
1-2ПС. Дәрілік заттар көрсеткіштеріне фармакопеялық сынаулар: сипаттама, ерігіштік, өзі екендігін анықтау. Д.И.Менделеев периодикалық жүйесінің VIII-V топтары элементтерінің туындыларын талдау. Дәрілік заттардың қандай көрсеткіштері фармакопеялық сынаулары бойынша зерттеледі? LP фармакопеялық талдауы қасиеттерді сипаттауды, түпнұсқалықты, қатерсіздікті тексеруді және сандық анықтауды қамтиды. ЛП қасиеттері ГФ-нің тиісті мақаласында келтірілген сипаттамаға сәйкес бақыланады: сыртқы түрі, ерігіштігі, физикалық қасиеттері, физикалық-химиялық тұрақтылары. Препараттардың түпнұсқалығы сапалы реакциялардың көмегімен анықталады. ҚАТЕРСІЗДІКТІ сынау ДП тазарту дәрежесін көрсететін рұқсат етілген қоспаларды анықтауға дейін азаяды. Препараттың фармакологиялық әсеріне әсер ететін қоспалар қолайсыз болып саналады. Олар сапалы реакциялар арқылы анықталады. Қатерсіздікті анықтау үшін ерітіндінің мөлдірлігі мен түсі, рН мәні, су қоспалары және т.б. сияқты критерийлер де қолданылады. сандық анықтау (КО) химиялық (титриметриялық), хроматографиялық немесе физика-химиялық (ФЭК, рефрактометр) әдістермен жүзеге асырылады Д.И.Менделеев периодикалық жүйесінің сынаулары VIII топтары элементтерінің туындыларын талдау қалай жүргізіледі? Менделеевтің периодтық жүйесінің VIII тобының туындыларына дәрілік заттарды талдау әртүрлі әдістер мен әдістердің көмегімен жүргізіледі. Бұл талдаудың негізгі қадамдары әдетте: 1. Заттың химиялық қасиеттері мен құрылымын зерттеу: элементтік құрамды талдау, молекулалық құрылымды, функционалдық топтарды және химиялық байланыстарды анықтау. 2. Физика-химиялық қасиеттерді анықтау: температуралық және электрохимиялық сипаттамаларды зерттеу, ерігіштігін, рН және препараттың тұрақтылығы мен тиімділігіне әсер етуі мүмкін басқа параметрлерді анықтау. 3. Фармакологиялық қасиеттерді зерттеу: белгілі бір биологиялық мақсаттар үшін заттың белсенділігін бағалау, әсерлердің дозалық және уақыттық тәуелділіктерін зерттеу, әсер ету механизмін және организмдегі басқа молекулалармен өзара әрекеттесуді зерттеу. 4. Уыттылық пен қауіпсіздікті зерттеу: жанама әсерлер мен қауіпсіз дозаларды анықтау үшін токсикологиялық зерттеулер жүргізу, метаболизм жолдарын талдау және метаболизм өнімдерін жою. 5. Биофармацевтикалық зерттеулер: препараттың ағзамен физика-химиялық және биологиялық өзара әрекеттесуін зерттеу, препараттың сіңу, таралу, метаболизм және ағзадан шығарылу жылдамдығы мен орнын бағалау. 6. Клиникалық зерттеулер: препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалау, сондай-ақ дозалар мен қолдану режимдерін анықтау үшін адам зерттеулерінің кезеңдерін жүргізу. Талдау әдістері зерттеудің нақты қасиеттері мен мақсаттарына байланысты және спектрофотометрия, хроматография, масс-спектрометрия, NMR, биохимиялық талдаулар және аналитикалық химия мен биологияның басқа әдістерін қамтуы мүмкін. жүктеу/скачать 14,29 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|