1 билет Қр дсм №15 бұйрығымен 3-қосымшаның құрылымы
жүктеу/скачать 0,93 Mb.
|
ВАЛИДАЦИЯ ПО БИЛЕТАМ НАШ наш
- Бұл бет үшін навигация:
- Стандартты ауытқу
| Орта квадраттық ауытқу — ықтималдықтар теориясы мен статистикада неғұрлым кең таралған кездейсоқ шаманың оның математикалық болжамына қатысты шашырау мәнінің көрсеткіші. Шектелген іріктемелер мәнінің ауқымында математикалық болжамның орнына іріктемелі жиынтықтың орташа арифметикалық мәні қолданылады.
Орташа квадраттық ауытқу кездейсоқ шаманың өзі өлшенетін бірліктермен өлшенеді және сенімгерлік ықтималдықты өлшегенде, болжамдарды статистикалық тексергенде, кездейсоқ шамалар арасындағы сызықтық өзара қатынастарды құрғанда, орташа квадраттық стандарт қателіктерді есептегенде қолданылады. Кездейсоқ шама дисперсиясының квадраттық түбірі сияқты анықталады. Стандартты ауытқу (орташа квадраттық ауытқуды кездейсоқ шаманың x дисперсиясын ығыстырылмаған бағалау негізіндегі математикалық бағалауға қатысты бағалауы) s: мұнда — дисперсия; — іріктеменің i-элементі; n — іріктеме көлемі; - іріктеменің орташа арифметикалық мәні билет 1.ҚР ДСМ № 15 бұйрығындағы 15 қосымшаның құрылымы. Валидация тарихы GMP-ға қатысты "валидация" термині 1976 жылы пайда болды. GMP негізгі принциптерінің бірі - технологиялық процестің валидациясы. Процестерді валидациялауға жеке қосымша – 1987 жылы GMP қосылған 15 қосымшасы. Валидация нәтижесіз дәрілік препаратты коммерциялық шығару мүмкін емес. Валидацияны ұйымдастыру және өткізу рәсімдері GMP негізгі принциптерін көрсетеді, атап айтқанда: ойластырылған жоспарлау, нақты орындау және толық құжаттау. Валидация - бұл өндірістік процесс, аналитикалық әдістемелер, қолданылатын жабдықтар, өндірістік жүйелер қолданыстағы GMP қағидаттарына сәйкес келетінін және өзінің функционалдық мақсатын орындайтын, оларды пайдалану күтілетін нәтижелер беретінін дәлелдейтін құжатталған растау процесі GMP-да "валидация" жалпы термині екі ұғымға бөлінеді: процестердің валидациясы өндірістік жүйелердің біліктілігі жүктеу/скачать 0,93 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|