1. Фармакологияның пәні, мақсаттары мен міндеттері, оның жалпы медициналық білім беру жүйесіндегі маңызы
жүктеу/скачать 58,16 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Дәрілік заттарды әзірлеу және енгізу кезеңдері, халықаралық патенттенбаген атау, генериктер туралы түсінік, дәрілік заттардың тиімділігіне, қауіпсіздігі мен сапасына қойылатын халықаралық талаптар.
|
1.Фармакологияның пәні, мақсаттары мен міндеттері, оның жалпы медициналық білім беру жүйесіндегі маңызы. Фармакология-бұл дәрі-дәрмектердің адам мен жануарлар ағзасына әсерін зерттейтін ғылым. Бұл жалпы медициналық білім беру жүйесінде маңызды және болашақ дәрігерлерді дайындауда маңызды рөл атқарады. Міне, фармакологияның пәні, мақсаттары мен міндеттері және оның дәрігерлерді оқытудағы маңызы: 1. Фармакология пәні: - Дәрілік заттарды зерттеу: олардың әсер ету механизмдері, фармакокинетикасы (олар қалай сіңеді, метаболизденеді және денеден шығарылады), Фармакодинамикасы (олар органдар мен жүйелерге қалай әсер етеді). - Дәрілердің тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау. - Дәрілік заттардың жанама әсерлері мен қарсы көрсеткіштерін зерттеу. - Дәрі-дәрмектерді қолдану бойынша ұсыныстар әзірлеу. 2. Фармакологияның мақсаттары: - Медициналық және фармацевтикалық оқу орындарының студенттерін дәрілік заттар және олардың қолданылуы туралы біліммен қамтамасыз ету. - Студенттерге дәрі-дәрмектерді тағайындау мен қолданудың пайдасы мен қаупін бағалауға үйрету. - Болашақ дәрігерлерді емдеу схемаларын әзірлеуге және түзетуге дайындау. 3. Фармакологияның міндеттері: - Дәрілік заттардың биологиялық жүйелерге әсерін зерттеу. - Дәрі-дәрмектерді қолданудың оңтайлы дозалары мен режимдерін анықтау. - Дәрілік препараттарды олардың қауіпсіздігі мен тиімділігі тұрғысынан зерттеу. - Нақты пациенттер мен ауруларға арналған дәрі-дәрмектерді қолдану бойынша ұсыныстар әзірлеу. - Студенттерге дәрі-дәрмектерді тағайындау дағдыларын және емдеу контекстінде пациенттермен өзара әрекеттесуді үйрету. 4. Жалпы медициналық білім беру жүйесіндегі фармакологияның маңызы: - Фармакология медицина ғылымы мен практикасының маңызды құрамдас бөлігі болып табылады, өйткені дәрі-дәрмектер пациенттерді емдеу үшін кеңінен қолданылады. - Фармакологияны білу болашақ дәрігерлерге пациенттердің жеке ерекшеліктерін ескере отырып дәрі-дәрмектерді таңдауға және тағайындауға мүмкіндік береді, бұл емдеу сапасын жақсартуға көмектеседі. - Фармакология сонымен қатар дәрігерлерге жанама әсерлер мен дәрі-дәрмектердің өзара әрекеттесу қаупін азайту арқылы қауіпсіз және тиімді емдеуді қамтамасыз етуге көмектеседі. - Медициналық оқу орындарының студенттері "бірінші зиян келтірмеу" қағидатын ұстануға және дәрі-дәрмектерді клиникалық практикада дұрыс қолдануға үйренеді. Осылайша, фармакология дәрігерлер мен денсаулық сақтау мамандарын дайындауда маңызды рөл атқарады, оларға клиникалық тәжірибеде дәрі-дәрмектерді тиімді және қауіпсіз қолдану үшін қажетті білім мен дағдыларды қамтамасыз етеді. 2. Дәрілік заттарды әзірлеу және енгізу кезеңдері, халықаралық патенттенбаген атау, генериктер туралы түсінік, дәрілік заттардың тиімділігіне, қауіпсіздігі мен сапасына қойылатын халықаралық талаптар. Дәрiлiк заттың халықаралық патенттелмеген атауы - это дәрiлiк заттың Дүниежүзiлiк денсаулық сақтау ұйымы ұсынған атауы . Патенттелген-Нақты осы дәрілік препаратты өндіруші фармацевтикалық фирмалармен берілетін атауы . ЖАҢА ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ ЖАСАП ШЫҒАРУДЫҢ КЕЗЕҢДЕРІ: 1. Жаңа белсенді субстанцияны алу:2. Клиникаға дейінгі сынақтар 3. Клиникалық сынақтар 4. Дәрілік препараттардың биоэквиваленттілігін зерттеу5. Дәрілік препаратты тіркеу 6. Постмаркетингтік сынақтар Дженериктер-бұл бастапқы препаратпен салыстырғанда дәлелденген фармацевтикалық, биологиялық және терапиялық эквиваленті бар дәрілік препараттар.бір дәрінің көшірмесі. Дәрілік заттарды әзірлеу және енгізу-бұл келесі кезеңдерді қамтитын күрделі және көп сатылы процесс: 1. Зерттеу және әзірлеу: бұл кезеңде әлеуетті дәрілік заттарды анықтауға бағытталған зерттеулер жүргізілуде. Бұл химиялық қосылыстарды зерттеуді, биологиялық сынақтарды және зертханалардағы клиникалық сынақтарды қамтуы мүмкін. 2. Клиникаға дейінгі зерттеулер: әлеуетті үміткерлер анықталғаннан кейін олардың қауіпсіздігін, фармакокинетикасын және фармакодинамикасын бағалау үшін жануарларға тереңірек зерттеулер жүргізіледі. 3. Клиникалық сынақтар: бұл кезең дәрі-дәрмектерді адамдарда сынауды қамтиды. Зерттеулер үш фазаға бөлінеді: I фаза - қауіпсіздікті бағалау, II фаза - тиімділік пен дозаны бағалау, III фаза - пациенттердің үлкен топтарындағы ауқымды зерттеулер. 4. Халықаралық патентті тіркеу және алу: егер дәрі-дәрмек клиникалық сынақтардан сәтті өтіп, оның қауіпсіздігі мен тиімділігін дәлелдесе, өндірушілер белгілі бір уақыт ішінде дәрі-дәрмекті эксклюзивті өндіруге және сатуға құқық беретін патент алуға өтініш бере алады. 5. Өндіріс және шығару: сатуға рұқсат алғаннан кейін дәрі-дәрмектің ауқымды өндірісі жасалады және ол нарыққа шығады. 6. Сапаны бақылау және бақылау: дәрі-дәрмектер олардың қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін үнемі бақылаудан және сапаны бақылаудан өтеді. Халықаралық патенттің атауы әдетте "патенттік ынтымақтастық патенті" (PCT - Patent Cooperation Treaty) деп аталады. Бұл келісім өнертапқыштар үшін зияткерлік меншікті қорғау процедурасын жеңілдете отырып, бірнеше елдерде бір уақытта патент алуға өтініш беруге мүмкіндік береді. Жалпы дәрі-дәрмектер-бұл түпнұсқа дәрі-дәрмектердің баламалары болып табылатын дәрі-дәрмектер. Олардың құрамында бірдей белсенді ингредиенттер бар және олардың дозасы, босату формасы және қолдану тәсілі ұқсас. Жалпы дәрі-дәрмектер, әдетте, түпнұсқа дәрі-дәрмектің патенті аяқталғаннан кейін шығарылады және қол жетімді. Дәрілік заттардың тиімділігіне, қауіпсіздігіне және сапасына қойылатын халықаралық талаптарды әртүрлі ұйымдар мен реттеуші ведомстволар белгілейді. Мысалы, Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігі мен тиімділігі үшін стандарттар мен нұсқаулар белгілейді. Сондай-ақ, әр елде дәрілік заттардың стандарттар мен талаптарға сәйкестігін қамтамасыз ету үшін оларды бекітетін және бақылайтын ұлттық реттеуші органдар бар. жүктеу/скачать 58,16 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|