1. Классификация микроорганизмов по морфологическим свойствам, и их расположение в мазке. Привести примеры. Шаровидныебактери и
жүктеу/скачать 265,13 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- КАТЕГОРИЯ 3
- Категория 3 А.
- КАТЕГОРИЯ 4
| КАТЕГОРИЯ 2
Готовые лекарственные средства для местного применения и применения в респираторном тракте, за исключением тех, к которым предъявляются требования по стерильности, и трансдермальные пластыри. - Общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов: не более 102 микроорганизмов (аэробных бактерий и грибов суммарно) в грамме, в миллилитре или на один пластырь (включая клейкий слой и основу). - Трансдермальные пластыри: отсутствие энтеробактерий и некоторых других грамотрицательных бактерий на одном пластыре (включая клейкий слой и основу). Другие готовые лекарственные средства: не более 101энтеробактерий и некоторых других грамотрицательных бактерий в г или мл. - Отсутствие Pseudomonasaeruginosa в 1 г, 1 мл или на одном пластыре (включая клейкий слой и основу) - Отсутствие Staphylococcusaureus в 1 г, 1мл или на одном пластыре (включая клейкий слой и основу). КАТЕГОРИЯ 3 A. Готовые лекарственные средства для орального применения и ректального введения. - Общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов: не более 103 бактерий и не более 102 грибов в г или мл. - Отсутствие EscherichiaCoIi (I г или 1 мл). B. Готовые лекарственные средства для орального применения, в состав которых входят субстанции и вспомогательные вещества природного (животного, растительного или минерального) происхождения, для которых предварительная антимикробная обработка невозможна и в отношении которых компетентный уполномоченный орган допускает микробное загрязнение более 103 жизнеспособных микроорганизмов в грамме или миллилитре, за исключением растительных лекарственных средств, относящихся к категории 4. - Общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов не более 104бактерий и не более 102 грибов в г или мл. - Не более 102энтеробактерий и некоторых других грамотрицательных бактерий в грамме или миллилитре. - Отсутствие Salmonella (10 г или 10 мл). - Отсутствие EscherichiaCoIi(I г или 1 мл). - Отсутствие Staphylococcusaureus (1 г или 1 мл). Категория 3 А. Отсутствие других патогенных микроорганизмов. Субстанции. Субстанции, используемые для производства стерильных лекарственных препаратов, которые в процессе производства не подвергаются стерилизации, должны быть стерильными. Микробиологическое качество субстанций для производства других лекарственных препаратов, за исключением сырья природного происхождения, должно соответствовать критериям, изложенным в категории ЗА, при отсутствии других указаний в частных статьях. КАТЕГОРИЯ 4 Лекарственные средства, состоящие только из растительных компонентов, одного или нескольких (цельных, измельченных, растертых в порошок). А. Растительные лекарственные средства, к которым перед употреблением прибавляют кипящую воду. - Общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов не более 107 бактерий и не более 105 грибов в г или мл. - Не более 102Escherichiacoliв грамме или миллилитре с использованием подходящих разведений. В. Растительные лекарственные средства, к которым перед употреблением не прибавляют кипящую воду - Общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов: не более 105бактерий и не более 104 грибов в грамме или миллилитре. - Не более 103энтеробактерии и некоторых других грамотрицательных бактерий в грамме или миллилитре. - Отсутствие Escherichia соli1 г или 1 мл). - Отсутствие Salmonella (10 г или 10 мл). жүктеу/скачать 265,13 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|